诺如病毒疫苗研发进展 - 诺如病毒候选疫苗在2期挑战研究中实现30%的感染率相对降低和85%的病毒脱落相对减少[130][131] - 第二代双价诺如疫苗在1期试验中显示GI.1和GII.4构效的NBAA滴度分别提升141%和94%[135] - 母乳喂养研究中高剂量疫苗组血清抗体对GI.1和GII.4毒株分别提升5.6倍和4.4倍[138] - 母乳抗体对GI.1和GII.4毒株分别提升4.0倍和6.0倍[138] COVID-19疫苗项目与合同 - 公司获得HHS BARDA 930万美元资助用于COVID-19疫苗2b期研究准备[138] - 与ATI签订最高4.607亿美元的COVID-19疫苗开发合同[139] - 2025年2月修改后合同总金额调整为约2.401亿美元[139] - COVID-19疫苗2b期研究计划纳入10,400名参与者[140] - 截至2025年8月通知日已招募约半数目标参与者[139] - 400人先导队列安全性数据获独立DSMB批准继续推进[142] - 公司获得HHS BARDA批准启动10000名参与者的KP.2新冠疫苗二期b临床试验[143] - 2024年ATI-RRPV合同总金额最高可达4.607亿美元其中2.401亿美元为固定金额[154] - 公司签订2024年ATI-RRPV合同获得最高4.607亿美元资金，用于COVID-19疫苗二期研究及生产[179] 其他疫苗研发进展 - 季节性流感全球年发病约10亿例其中重症300-500万例年死亡29-65万例[143] - 美国流感年感染900-4100万例年住院14-71万例年死亡1.2-5.2万例[143] - H1N1流感口服疫苗候选药物显示临床疾病减少39%对照组的Fluzone疫苗减少27%[143] - 口服疫苗激活B细胞中约60%为粘膜归巢受体浆母细胞[144] - 新型禽流感疫苗在雪貂模型中实现100%保护率对照组存活率为0%[145] 收入与利润表现 - 公司总营收在2025年第二季度达3973万美元，同比增长521%，上半年总营收6060.6万美元，同比增长606%[162][163] - 政府合同收入在2025年第二季度为3973万美元，同比增长524%，上半年为5902.7万美元，同比增长642%[163][165] - 非现金特许权收入在2025年第二季度为0，同比下降100%，上半年为157.9万美元，同比增长154%[163][164] - 2025年二季度政府合同收入3970万美元2024年同期为20万美元[154] 成本与费用表现 - 2025年二季度研发支出4973.5万美元其中COVID-19项目外部成本3647.5万美元[158] - 研发费用在2025年第二季度为4973.5万美元，同比增长185%，上半年为8047.9万美元，同比增长121%[166][167][168] - 行政费用在2025年第二季度为459.8万美元，同比下降11%，上半年为966.5万美元，同比下降22%[166][169][170] 盈利能力与亏损 - 运营亏损在2025年第二季度为1460.3万美元，同比收窄10%，上半年为2953.8万美元，同比收窄27%[162] - 净非运营费用在2025年第二季度为36.3万美元，同比增长92%，上半年为92.4万美元，同比增长88%[162][171] - 所得税支出在2025年第二季度为2万美元，同比下降5%，上半年为11.5万美元，同比增长74%[162][173] - 公司净亏损3060万美元，非现金支出调整项合计600万美元[185] 现金流与融资活动 - 公司通过2025年3月ATM发行计划筹集净资金10万美元，剩余4840万美元额度可用[175] - 公司2024年6月通过定向增发筹集净资金3750万美元[178] - 2025年上半年经营活动现金净流出2554万美元，投资活动现金净流入2047万美元[184] 资金状况与流动性 - 截至2025年6月30日，公司现金及短期投资余额为2630万美元[180] - 公司现金不足以支撑未来12个月运营，需通过融资维持运营[180] - 截至2025年6月30日，公司现金、现金等价物和短期投资总额约为2630万美元[204] - 公司预计现有现金可维持运营至2026年第一季度[182] 合同义务与承诺 - 截至2025年6月30日，公司合同义务总额为6446万美元，其中1年内需支付3565万美元[189] - 非取消性采购承诺达2823万美元，主要涉及临床服务费用[191] - 与HCRP的 royalty 协议中累计短缺金额截至2025年6月30日为440万美元[150] - 长期债务HCRP协议要求支付首笔270万美元及15%的额外版权分成[189] 投资与财务策略 - 公司投资组合主要由银行存款、货币市场基金和美国政府证券构成[204] - 所有投资在购买时均需满足高信用评级要求[204] - 公司未持有任何权益证券[203] - 公司目前无借款或信贷额度[203] - 投资组合主要为高评级短期工具，利率风险敞口有限[204] - 投资策略主要目标是保本、维持流动性和最大化总回报[203] 汇率风险敞口 - 美元兑日元汇率每升值1%，将导致特许权使用费收入及相关应收账款减少1%[205] - 特许权使用费收入以美元计算但基于日元销售额[205] - 公司其他收入及绝大部分费用、资产和负债均以美元计价[205] 股权激励核算 - 股票期权公允价值计算中，预期波动率下降10%将减少4.2%的薪酬费用[199]