财务数据关键指标变化 - 公司累计亏损截至2025年6月30日为1.466亿美元[116] - 2025年第二季度研发费用为516.2万美元，同比下降10.8%（减少62.3万美元），主要因临床供应合同制造和原料成本减少250万美元，部分被AD三期项目相关临床人工和转嫁成本增加190万美元抵消[120][121] - 2025年第二季度行政管理费用为111万美元，同比下降43.9%（减少86.7万美元），主要因股权激励费用减少70万美元及企业法律/公关费用减少20万美元[120][123] - 2025年上半年净亏损扩大至1175.7万美元，同比增加567万美元，主要因权证公允价值变动收益减少1034.3万美元（2025年收益41.8万 vs 2024年收益1076.1万）[127][134] - 2025年上半年研发费用下降213.4万美元（同比降17.3%），主要因已完成PD三期和AD二期/三期研究成本减少650万美元[127][129] - 2025年第二季度利息收入19.1万美元，同比增加165万美元，系公开发行后现金余额增加所致[120][124] 现金流与融资活动 - 公司现金及现金等价物预计仅能维持运营至2026年第一季度[117] - 截至2025年6月30日，公司现金及等价物为1710万美元，但预计现有资金不足以支撑未来12个月运营[135] - 2025年2月通过ThinkEquity公开发行筹资1930万美元（发行530万单位，单价4美元），权证行权价5美元且未在报告期内行权[136] - 2025年上半年经营活动现金流净流出1320.5万美元，同比增加280万美元，主要因临床试验付款时间安排导致支出增加[139][140] - 2025年上半年融资活动现金流入1978.3万美元，其中1930万美元来自ThinkEquity发行，50万美元来自ATM股票发行[139][142] - 公司通过OpCo的ATM协议保留5000万美元股权融资额度，2025年上半年仅发行10万股筹资50万美元[137][138] 临床试验进展 - 公司正在进行两项关键临床试验：针对早期帕金森病的III期研究（2023年12月完成）和针对轻中度阿尔茨海默病的II/III期研究（2024年2月完成）[107] - 帕金森病III期研究数据显示，buntanetap在12%已有认知障碍患者中实现剂量依赖性显著认知改善[108] - 阿尔茨海默病II/III期研究显示buntanetap对ADAS-Cog11评分改善具有剂量依赖性统计学意义[109] - FDA已批准公司开展PD患者开放标签研究，包含两个队列：既往PD研究参与者和深部脑刺激患者[108] - 关键III期AD试验将采用ADAS-Cog13认知量表和ADCS-iADL日常生活能力评估作为主要终点[112] 产品与研发战略 - 公司主导产品buntanetap是唯一同时靶向APP、tau和αSYN三种神经毒性蛋白的候选药物[115] - 神经退行性疾病药物开发面临重大资金需求，公司预计未来亏损将持续扩大[116] 资金需求与风险 - 公司计划通过股权/债务融资等方式筹集资金，但目前无确定的外部资金来源[118]