现金及现金等价物变化 - 现金及现金等价物从2024年12月31日的119万美元增长至2025年6月30日的347万美元，增长幅度为192%[21] - 公司期末现金及现金等价物为346.6万美元，受限现金为7.8万美元[39] - 截至2025年6月30日现金及现金等价物为346.6万美元[47] - 受限现金：2025年6月30日为5.3万美元，2024年12月31日为5.7万美元[55] 总资产变化 - 总资产从2024年12月31日的286万美元增长至2025年6月30日的580万美元，增长幅度为103%[21] - 公司资产从2024年的231.5万美元增长至2025年的579.7万美元，增幅达150.4%[93] 负债及权益变化 - 总流动负债从2024年12月31日的352万美元下降至2025年6月30日的215万美元，下降幅度为39%[24] - 累计赤字从2024年12月31日的4325万美元扩大至2025年6月30日的4749万美元[24] - 公司累计赤字从2024年6月的2965.6万美元扩大至2025年6月的4749.2万美元[34] - 2024年6月30日未审计股东权益为资本赤字1825.7万美元[30] - 2025年6月30日未审计股东权益转为盈余120万美元[30] 净亏损表现 - 2025年上半年净亏损为424万美元，较2024年同期的291万美元增长46%[27] - 2025年第二季度净亏损为250万美元，较2024年同期的149万美元增长68%[27] - 2024年上半年净亏损284.5万美元[30] - 2025年上半年净亏损423.8万美元[30] - 公司2025年第二季度净亏损为250.3万美元，较2024年同期的148.9万美元扩大68%[37] - 公司2025年上半年净亏损为423.8万美元，较2024年同期的291.2万美元增长45%[37] - 公司截至2025年6月30日六个月期间净亏损为423.8万美元，2024年全年亏损为1651.9万美元[47] - 公司2025年上半年净亏损423.8万美元，基本每股亏损8.21美元[85] - 2025年上半年净亏损为423.8万美元，较2024年同期的291.2万美元增长45.5%[93] 研发费用变化 - 2025年上半年研发费用为161万美元，较2024年同期的173万美元下降7%[27] - 研发费用：2025年上半年160.8万美元（同比下降6.9%），其中人员费用85.4万美元（同比增长79.4%），外包服务费59.8万美元（同比下降47.0%）[64] - 2025年第二季度研发支出（不含股权激励）为48.5万美元，较2024年同期的21.6万美元增长124.5%[93] - 2025年上半年临床研发服务支出为59.8万美元，较2024年同期的113.1万美元下降47.1%[93] 管理费用变化 - 2025年上半年管理费用为233万美元，较2024年同期的91万美元增长156%[27] - 行政管理费用：2025年上半年232.6万美元（同比增长156.2%），其中专业服务费111.1万美元（同比增长148.0%），人员费用73.9万美元（同比增长164.0%）[64] - 2025年第二季度G&A专业服务支出为58.6万美元，较2024年同期的36.9万美元增长58.8%[93] 财务费用表现 - 2025年上半年非现金财务费用为31万美元[37] - 财务费用净额：2025年上半年30.1万美元，其中公允价值变动损失27.7万美元，汇兑损失5.5万美元[64] 融资活动 - 根据股权分配协议，公司可能额外发行价值约1190万美元的普通股[14] - 2025年公开发行普通股及认股权证募集资金净额425.5万美元[30] - 2025年认股权证行权募集资金86.4万美元[30] - 2025年认股权证诱导发行募集资金281.4万美元[30] - 2025年早期票据转换产生35.6万美元权益[30] - 公司通过公开发行普通股获得融资500万美元[37] - 认股权证行权为公司带来86.4万美元融资[37] - 认股权证诱导发行获得327.6万美元融资[37] - 2025年1月公开发行募集资金总额500万美元，扣除交易成本74.5万美元后净融资425.5万美元[65] - 公司向配售代理发行行权价为每股25.31美元的17,284份普通股认股权证[69] - 截至2025年6月30日，投资者认股权证行权42,683股，预融资认股权证行权103,847股，总收益86.4万美元[70] - 公司通过诱导认股权证行权交易获得总收益327.6万美元，净收益扣除46.2万美元配售代理费用后为281.4万美元[71] - 公司于2025年7月31日完成认股权证诱导交易，获得约180万美元总收益[100] - 公司发行新普通权证可认购304,212股普通股，行权价为每股11.32美元[101] 经营活动现金流 - 2025年上半年经营活动现金流净流出496万美元[37] - 公司截至2025年6月30日六个月期间经营现金流为负496万美元[47] 运营亏损表现 - 公司2025年上半年运营亏损为393.4万美元，较2024年同期的263.5万美元增长49.3%[93] 债务及金融工具 - 公司2025年1月偿还承销商本票本金15.8万美元[74] - 2025年3月公司以55.1万美元现金和18,519股普通股结清EarlyBird 88万美元本票本息[74] - 2025年6月30日Level 3金融负债中本票公允价值为319万美元，较2024年末的396.5万美元下降19.5%[80] 股权激励及股份支付 - 2025年第二季度股份支付费用为3.7万美元[37] - 截至2025年6月30日，公司股权激励费用为5.8万美元，较2024年同期的6.4万美元下降9.4%[76] - 公司股东会批准将股权激励池增加84,791股至总计86,568股[77] 公司股本结构变化 - 公司已授权发行1,481,482股普通股，截至2025年6月30日已发行579,536股[24] - 公司持有28股库藏股[31] - 所有流通股数量均按1:9和1:15反向拆股调整[30] - 公司于2024年11月27日实施1:9的反向拆股，2024年报告期内所有股数均已追溯调整[45] - 公司于2025年7月28日实施1比15的反向拆股，普通股面值从每股0.0009美元调整至0.0135美元[97] 持续经营风险 - 公司被认定为持续经营存在重大疑问，需要融资支持未来研发和运营活动[48][49] 上市合规 - 公司获得纳斯达克继续上市资格，需维持股价连续10个交易日高于1美元最低要求[98] 公允价值计量假设 - 用于公允价值计量的波动率假设为90.34%，期限为4.13年[83]