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Lyra Therapeutics(LYRA) - 2025 Q2 - Quarterly Report

财务数据关键指标变化(收入和利润) - 2025年第二季度净亏损743.7万美元,较2024年同期的4813.1万美元亏损收窄84.5%[22] - 2025年上半年净亏损1598.4万美元,较2024年同期的7058.3万美元亏损收窄77.4%[22] - 公司2025年上半年净亏损为1598万美元,较2024年同期的7058万美元大幅减少77.4%[29] - 2025年二季度净亏损743.7万美元,较2024年同期4813.1万美元收窄84.5%[67] - 2025年上半年净亏损1598.4万美元,较2024年同期7058.3万美元收窄77.4%[67] 财务数据关键指标变化(成本和费用) - 研发费用从2024年第二季度的1326.4万美元下降至2025年同期的511万美元,降幅达61.5%[22] - 2025年二季度重组相关费用为40万美元(30万遣散费+10万留任成本),累计自2024年二季度以来重组总费用达1220万美元[57] - 2025年6月30日结束的六个月内,研发费用从3150万美元降至1000万美元,同比下降2150万美元(降幅68%)[197] - 一般及行政费用在2025年6月30日结束的三个月内从510万美元降至350万美元,降幅160万美元(31%)[187] - 2025年6月30日结束的六个月内,重组费用从645万美元降至128万美元,降幅517万美元(80%)[205] 现金及资产状况 - 现金及现金等价物从2024年12月31日的4057.7万美元下降至2025年6月30日的2978.4万美元,降幅达26.6%[21] - 总资产从2024年12月31日的6634.6万美元下降至2025年6月30日的5257.3万美元,降幅达20.8%[21] - 截至2025年6月30日公司现金及等价物为2978万美元,累计亏损达4.208亿美元[36] - 2025年6月30日现金等价物总额为2472.1万美元(1172.5万货币市场基金和1299.6万美国国债),较2024年12月31日的3020.9万美元下降18.2%[55] - 2025年6月30日结束的六个月内,公司现金及等价物从4057万美元降至2978万美元,净减少1079万美元[207] 融资活动 - 通过发行普通股和预融资权证净融资427.3万美元[26] - 公司2025年6月通过股权融资获得500万美元总收益(扣除费用后净收益430万美元)[37] - 公司通过Form S-3注册声明发行了414,196股,净收益为2670万美元,发行成本为140万美元[69] - 2025年6月融资中,公司出售了273,012股普通股、150,360份预融资权证和846,744份私募权证,总对价为每股11.81美元[70] - 公司从2025年6月融资中获得500万美元总收益,扣除发行成本后净收益为430万美元,其中140万美元分配给普通股,80万美元分配给预融资权证,210万美元分配给私募权证[73] 业务表现 - 2024年因LYR-210三期临床试验未达主要终点,公司暂停该产品商业化及LYR-220开发[34] - LYR-210在ENLIGHTEN 2三期试验中达到主要终点,针对无鼻息肉患者症状改善显著[124] - LYR-220的BEACON二期试验显示3CS和SNOT-22评分在24周时有统计学显著改善[135] - 2025年第二季度公司合作收入从598万美元降至183万美元,主要因ENLIGHTEN 1试验主要阶段完成[183][184] - 研发费用在2025年6月30日结束的三个月内减少了370万美元,主要由于LYR-210的ENLIGHTEN 1试验完成导致临床相关成本减少[186] 管理层讨论和指引 - 公司预计未来研发费用将持续波动,取决于FDA对LYR-210的反馈[170] - 公司预计现金及短期投资余额足以支撑运营支出和资本开支至2026年第三季度[218] - 若实际支出与假设差异显著或现金消耗快于预期,公司可能需修订业务计划并缩减LYR-210研发项目[218] - 公司需要大量额外资金以维持持续运营,否则可能被迫延迟、减少或终止研发项目或商业化计划[217] - 管理层认为公司持续经营存在重大疑问,但基于当前会计标准分析[218] 其他重要内容 - 公司2024年因重组裁员87人,产生1090万美元重组费用,2025年上半年追加130万美元重组支出[35] - 2024年计提188万美元固定资产减值及2284万美元使用权资产减值[35] - 2025年5月实施1:50的反向股票分割以符合纳斯达克最低股价要求,并于6月13日恢复合规[42][45] - 公司股票在2025年5月27日完成1:50的反向拆股以符合纳斯达克最低股价要求[149] - 2024年5月公司裁员75%,研发费用从1326万美元降至511万美元[168][185]