临床前数据表现 - ERAS-0015在体外显示比最先进的pan-RAS分子胶高约8-21倍的结合亲和力[111] - ERAS-0015在体内抗肿瘤活性剂量约为最先进pan-RAS分子胶的1/10至1/8[111] - ERAS-0015与抗PD-1抗体联合使用在第31天实现小鼠肿瘤完全消失[111] - ERAS-4001在生化测定中对KRAS G12D显示个位数纳摩尔IC50值[112] - ERAS-4001与抗PD-1抗体联合使用在第31天实现小鼠肿瘤完全消失[112] 市场潜力评估 - 公司估计ERAS-0015可满足全球每年约270万RAS突变肿瘤患者的医疗需求[113] - 公司估计ERAS-4001可满足全球超过220万KRAS突变肿瘤患者[113] 临床试验进展 - SEACRAFT-1试验中NRAS Q61X黑色素瘤患者观察到40%(4/10)的缓解率[124] 融资活动 - 2022年公开发行净收益9490万美元[121] - 2024年公开发行净收益1.744亿美元[123] - 公司通过ATM计划以每股2.37美元加权平均价格出售9,231,114股普通股,净收益2100万美元,扣除佣金和费用80万美元[125] - 2024年5月公开发行募资1.744亿美元,发行9945.9458万股普通股,每股1.85美元[160] - 2024年私募配售募资4360万美元,发行2184.466万股普通股,每股2.06美元[159] - ATM计划剩余可售额度1.781亿美元,2024年通过该计划售股募资2100万美元[157] 现金状况与运营可持续性 - 截至2025年6月30日,公司现金及现金等价物和有价证券总额为3.867亿美元[126] - 公司预计现有现金可维持运营至2028年下半年[128] - 公司现金及等价物和可售证券达3.867亿美元,预计可维持运营至2028年下半年[161] 净亏损变化 - 2025年第二季度净亏损3390万美元,较2024年同期的6320万美元减少46.4%[127][146] - 2025年上半年净亏损6480万美元,较2024年同期的9820万美元减少34.0%[127] - 公司净亏损从2024年上半年的9821.8万美元减少至2025年上半年的6484.2万美元,降幅达33.4%[151] 研发费用变化 - 研发费用从2024年第二季度的3303万美元下降至2025年同期的2117万美元,降幅35.9%[136][146] - 临床项目naporafenib研发费用从2024年第二季度的1354万美元降至2025年同期的809万美元[136] - 进程内研发费用从2024年第二季度的2250万美元降至2025年同期的750万美元[146] - 研发费用从6160.6万美元降至4713.9万美元,减少1446.7万美元(降幅23.5%)[151][152] - 进行中研发费用从2250万美元降至750万美元,减少1500万美元(降幅66.7%)[151][153] 行政管理费用变化 - 一般行政费用从2024年第二季度的1225万美元降至2025年同期的945万美元[146] - 行政管理费用从2252.7万美元降至1911.6万美元,减少341.1万美元(降幅15.1%)[151][154] 现金流表现 - 2025年上半年经营活动现金流为-5208.6万美元,较2024年同期的-6243.4万美元改善16.6%[164][166] - 投资活动现金流从2024年上半年的-7663.8万美元改善至2025年上半年的5001.0万美元[164][168] 累计赤字 - 截至2025年6月30日累计赤字达8.325亿美元[127] 公司治理与合规状态 - 公司作为新兴成长公司可延迟采用新会计准则直至适用于私营公司[173] - 新兴成长公司状态将持续至最早触发事件:首次公开募股完成五周年后财年末、年总收入达12.35亿美元财年末、非关联方持有普通股市值超7亿美元、或三年内发行超10亿美元非转换债务证券[174] - 公司符合小规模报告公司定义(非关联方持有投票与非投票普通股市值低于2.5亿美元或年收入低于1亿美元且市值低于7亿美元)[175] 市场风险披露 - 截至2025年6月30日市场风险(利率风险/汇率风险/通胀风险)无重大变化[176]
Erasca(ERAS) - 2025 Q2 - Quarterly Report