财务数据关键指标变化（收入和利润） - 2025年第二季度净亏损2664.2万美元，较2024年同期的5879.2万美元亏损收窄54.7%[22] - 2025年上半年净亏损8079.5万美元，较2024年同期的8253万美元亏损略有改善[22] - 2025年第二季度服务收入781万美元，同比增长16%[22] - 公司2025年上半年净亏损为8079.5万美元，相比2024年同期的8253万美元略有改善[30] - 2025年第二季度产品收入同比增长32.3%至41,000美元，服务收入同比增长16%至781,000美元[162] - 2025年上半年总营收同比增长23.3%至219.7万美元，其中服务收入增长19.1%至189.6万美元[169][170] - 2025年第二季度其他净收入同比激增超200%至512.5万美元，主要受认股权证公允价值变动影响[168] 财务数据关键指标变化（成本和费用） - 2025年上半年研发费用2196.6万美元，较2024年同期的2994.2万美元下降26.6%[22] - 2025年第二季度研发费用同比下降26.8%至1,148.8万美元，主要因ActoBio业务关闭减少380万美元成本[165] - 2025年第二季度SG&A费用同比激增56.5%至1,613.3万美元，主要系PRGN-2012商业化准备支出增加[166] - 2025年第二季度商誉减值390.7万美元，较2024年同期增长139.7%[167] - 2025年上半年股票薪酬费用为431.5万美元，与2024年同期的454.5万美元基本持平[30] - 2025年上半年资本支出为158.8万美元，较2024年同期的667.4万美元大幅减少[33] - 2025年上半年运营租赁成本为1,029千美元（2024年同期为1,437千美元），其中固定租赁成本831千美元[121] 现金及投资状况 - 公司现金及现金等价物从2024年12月的2951.7万美元下降至2025年6月的1376万美元，降幅达53.4%[16] - 短期投资从2024年12月的6839.3万美元减少至2025年6月的4599.3万美元，下降32.7%[16] - 公司2025年6月30日现金及现金等价物余额为1376万美元，较2024年底的2951.7万美元显著下降[33] - 截至2025年6月30日，公司现金及短期投资余额为59,753美元，无已承诺的额外资金来源[44] - 公司现有现金及短期投资为5980万美元，长期投资为9790万美元[200] - 2025年上半年投资活动产生净现金流入2198.5万美元，主要来自6244.8万美元的投资出售和到期收益[33] - 2025年上半年经营活动现金流净流出3530.2万美元，较2024年同期的3719.7万美元有所减少[30] - 2025年上半年经营活动净现金流出3,530.2万美元，投资活动净流入2,198.5万美元[179][180] 负债及权益 - 2025年6月认股权证负债达7855.8万美元，较2024年12月的5053.7万美元增长55.4%[19] - 2025年第二季度认股权证负债公允价值变动带来446万美元收益[22] - 2025年上半年认股权证公允价值变动导致2,800万美元未实现增值，占非现金支出总额的76%[180] - 2025年6月30日，认股权负债的公允价值为78,558美元，2024年12月31日为50,537美元[75][76] - 2025年第二季度，公司记录了认股权负债公允价值变动的非现金收益4,460美元和非现金费用28,021美元[83] - 公司2025年上半年优先股PIK股息为266.5万美元[28] - 2025年6月30日，公司计提的PIK股息为2,665美元[86] - A系列优先股的股息率为8.00%，前两年以实物形式支付，增加股票的面值和清算优先权[100] 业务线表现 - 公司核心产品PRGN-2012获得FDA优先审评，PDUFA目标日期为2025年8月27日[36] - PRGN-2012的BLA申请已完成提交并获得FDA优先审评，PDUFA目标行动日期为2025年8月27日[138][140] - PRGN-2012的Phase 1/2关键临床试验达到主要安全性和有效性终点[140] - PRGN-3006的Phase 1b临床试验已完成患者入组，并获FDA快速通道资格用于复发/难治性AML[143] - PRGN-3005和PRGN-3007的临床试验患者入组已暂停，作为2024年8月战略优先级调整的一部分[136][145][146] - PRGN-2009的Phase 2临床试验正在与NCI合作进行，针对HPV相关癌症[141] - 公司已关闭ActoBio子公司运营，其知识产权组合可用于潜在交易[147] - Exemplar子公司通过开发和销售基因工程小型猪模型产生产品和服务收入[153] - 战略调整后，公司重点转向PRGN-2012的预商业化工作，包括支持监管批准和商业产品生产[138] 管理层讨论和指引 - 公司预计未来将继续产生重大亏损，可能无法实现或保持盈利[149] - 公司当前现金及投资不足以支撑未来一年的运营计划，持续经营存在重大疑虑[44] - 公司预计现有资金加上PRGN-2012商业化收入可维持至少12个月运营[191] - PRGN-2012的BLA批准存在不确定性，相关收入未计入持续经营评估[191] - 公司可能通过非稀释性或稀释性融资（如债务、股权合作）筹集额外资金[47] - 研发费用主要包括人员薪酬、CRO费用、实验室用品和设施相关费用[157] 其他重要内容 - 2024年8月实施战略重组，裁员超过20%，聚焦PRGN-2012商业化准备[40] - 2024年第三季度完成ActoBio子公司业务关闭，产生163.9万美元员工遣散费用[40] - 2025年6月30日，公司财产、厂房和设备净值为14,695美元，2024年12月31日为13,831美元[87] - 2025年第二季度，公司对商誉计提了3,907美元的减值损失[88] - 截至2025年6月30日，公司累计商誉减值损失为36,189美元[88] - 公司2025年6月30日止三个月和六个月的所得税费用分别为3美元，而2024年同期所得税收益分别为1,689美元和1,718美元[93][94] - 公司授权发行400,000,000股普通股和25,000,000股优先股[96] - 2025年7月25日，公司通过修正案将普通股授权发行量增加至700,000,000股[98]