
INO-3107临床进展与监管计划 - 公司计划在2025年下半年提交INO-3107的生物制剂许可申请(BLA),目标是在年底前获得FDA受理[3][4] - 公司已完成用于BLA提交的CELLECTRA® 5PSP设备的设计验证(DV)测试[4][5] - 确认性试验将纳入100名患者,并在美国约20个中心进行[4] INO-3107临床疗效数据 - INO-3107治疗后,手术减少50-100%的总体响应率从第1年的72%提升至第2年的86%[9] - 完全响应(每年0次手术)患者比例从第1年的28%增加至第2年的50%[9] - 平均手术次数从治疗前的4.1次降至第1年的1.7次和第2年的0.9次[9] 研发费用变化 - 2025年第二季度研发费用降至1450万美元,去年同期为2310万美元[11] - 研发费用二季度为1452.14万美元,同比下降37.1%[23] 总运营费用与运营亏损变化 - 2025年第二季度总运营费用降至2310万美元,去年同期为3330万美元[17] - 行政费用二季度为856.31万美元,同比下降16.1%[23] - 运营亏损二季度为2308.45万美元,同比收窄30.5%[23] 净亏损与每股亏损变化 - 2025年第二季度净亏损收窄至2350万美元,基本和稀释后每股亏损0.61美元,去年同期净亏损3220万美元,每股亏损1.19美元[17] - 净亏损二季度为2351.94万美元,同比收窄27.1%[23] - 基本和稀释每股亏损二季度为0.61美元,去年同期为1.19美元[23] 现金及投资状况 - 截至2025年6月30日,现金、现金等价物和短期投资为4750万美元(不含2025年7月融资净收益),2024年12月31日为9410万美元[17] 收入与其他收益项变化 - 总收入从协作安排中确认,二季度为0美元,去年同期为10.08万美元[23] - 利息收入二季度为61.06万美元,同比下降53.3%[23] - 联营实体投资带来二季度收益77.64万美元,去年同期亏损33.43万美元[23] - 可供出售股权证券未实现收益二季度为75.93万美元,去年同期亏损2.08万美元[23] 非经营性损益 - 普通股认股权负债公允价值变动导致二季度损失187.8万美元[23]