收入和利润 - 2025年第二季度产品净收入为12万美元，较2024年同期的110.4万美元下降89.1%[27] - 2025年上半年净亏损2644.1万美元，较2024年同期的3509万美元改善24.6%[27] - 2025年第二季度净亏损19,187美元，较2024年同期的8,299美元增长131%[41] - 2025年上半年净亏损26,441美元，较2024年同期的35,090美元收窄25%[41] - 2025年第二季度净亏损1918.7万美元，每股亏损2.45美元；半年净亏损2644.1万美元，每股亏损4.17美元[183] - 公司2025年第二季度产品净收入为120千美元，较2024年同期的1,104千美元大幅下降89%[197] 成本和费用 - 研发费用2025年第二季度为1025.6万美元，较2024年同期的803.2万美元增长27.7%[27] - 销售及管理费用2025年第二季度为560.9万美元，较2024年同期的945万美元下降40.7%[27] - 2025年第二季度库存减值95美元，2024年同期为0美元[58] - 2025年上半年折旧费用151美元，与2024年同期的155美元基本持平[61] - 与BioXcel LLC的服务费用2025年第二季度为132美元，同比下降65%[65] - 2025年上半年总租赁费用为202万美元，2024年同期为198万美元[159] - 2025年上半年研发总成本为14,810千美元，其中临床试验费用为8,137千美元，同比增长38%[197] - 2025年第二季度利息支出为4,222千美元，同比增长14%[197] 现金流和流动性 - 2025年上半年经营活动现金流净流出2461.8万美元，较2024年同期的4088万美元改善39.8%[33] - 2025年上半年通过发行普通股和认股权证融资1414.6万美元[33] - 2025年上半年经营活动现金流出24,618美元，较2024年同期的40,880美元改善40%[41] - 公司现金及现金等价物从2024年底的2985.4万美元下降至2025年6月30日的1743.5万美元，减少41.6%[25] - 截至2025年6月30日，公司现金及现金等价物与受限现金为18,575美元，累计赤字为676,638美元[41] - 截至2025年6月30日，现金及现金等价物为1.6034亿美元，较2023年底的2.9036亿美元下降44.8%[163] - 累计赤字从2024年底的6.502亿美元扩大至2025年6月30日的6.766亿美元[25] 债务和借款 - 长期债务从2024年底的1.025亿美元微降至2025年6月30日的9746.9万美元[25] - 衍生负债从2024年底的663.3万美元减少至2025年6月30日的261.1万美元，下降60.6%[25] - 截至2025年6月30日，公司总债务为108,685美元，其中长期债务为97,469美元，当前债务部分为11,216美元[66] - 公司债务包括102,319美元的信贷协议和9,837美元的实物支付利息，总计112,156美元[66] - 信贷协议提供最高202,319美元的高级担保定期贷款，包括70,000美元的初始A部分贷款和72,319美元的资本化利息[68] - 截至2025年6月30日，信贷协议下仍有80,000美元的未提取承诺额度[70] - A-1和A-2部分贷款的综合有效利率约为15.3%[70] - C部分和D部分贷款总计80,000美元，需在2025年12月31日前满足监管和销售里程碑条件方可提取[71] - 贷款于2027年4月19日到期，利率为TERM SOFR（不低于2.5%或高于5.5%）加7.5%[72] - 公司需维持最低现金余额：初始15,000美元，B部分提取后20,000美元，C部分条件满足后15,000美元[74] - 第四修正案要求公司在2024年4月15日前筹集至少25,000美元，11月30日前累计筹集至少50,000美元[81][82] - 若未能达到收入测试要求，公司可通过支付差额（不低于1,000美元）进行补救，最多可补救三个财季[75][76] - 第五修正案要求公司在2024年11月27日前通过股权发行筹集至少700万美元现金总收益（Raise 1）[87] - 第五修正案要求公司在2025年3月15日前通过股权发行、合作交易或资产出售筹集至少1800万美元净现金收益（Raise 2）[87] - 第五修正案要求公司在2025年8月15日前或关键临床试验数据公布后30天内筹集至少2900万美元净现金收益（Raise 3）[89] - 第五修正案将最低流动性要求从2.5万美元降至7500美元（2025年3月30日前），2025年3月31日增至1万美元，2025年9月30日增至1.5万美元[90] - 第五修正案将贷款利率从Term SOFR+7.5%改为固定年利率13%，追溯至2024年9月30日生效[92] - 第五修正案终止了贷款人此前以5000美元购买公司普通股的股权投资权（Equity Investment Right）[103] - 债务到期情况：2026年到期$22,431，2027年到期$89,725[109] - 利息支出：2025年第二季度总额$4,222（其中利息费用$3,829，债务折扣摊销$393），同比增长14.1%[109] - 截至2025年6月30日，信贷协议（Credit Agreement）的估计公允价值为1.01135亿美元[172] 股权融资和认股权证 - 公司于2024年3月27日通过发行普通股、认股权证及预融资认股权证获得2.5万美元总收益，满足第四修正案中2024年4月15日的契约要求[84] - 2024年第三季度公司通过发行普通股获得46.7万美元总收益[84] - 截至2024年9月30日，公司已完成4万美元最低流动性要求中的3.0943万美元（77.36%），导致最低流动性金额从1.5万美元增至2.5万美元[84] - 公司因第五修正案向贷款人发行313份新股认股权证，行权价每股0.16美元，2025年第二季度通过现金行权发行284股普通股[104] - 认股权证行权价调整：534份认股权证行权价从$51.20/股降至$9.136/股，降幅82.2%[112] - 股权融资净收益：2024年3月发行获得净收益$24,752（总收益$25,000，成本$248）[121] - 2024年11月发行净收益：$6,128（扣除承销折扣及费用$871）[124] - 预融资权证行权：2024年12月31日前行使348份，2025年第一季度行使483份，获得收益$8[125] - 认股权证终止收益：2025年第二季度确认$369期权权证终止收益[117] - 市场发行计划：2023年11月将ATM计划规模从$100,000增至$150,000，2025年3月终止该计划[118] - 2025年3月发行普通股188股，每股发行价3.50美元，预融资权证可购买3,812股普通股，每股行权价0.001美元，伴随权证4,000份可购买4,000股普通股，每份权证发行价4.20美元[129] - 2025年3月发行净收益约12,957美元，扣除承销折扣、佣金及发行费用1,039美元[129] - 截至2025年6月30日止三个月，行使765份预融资权证，发行765股普通股，获得收益1美元[130] - 截至2025年6月30日止六个月，行使2,453份预融资权证，发行2,453股普通股，获得收益3美元[130] - 通过Canaccord ATM计划出售97股普通股，总收益139美元，发行成本4美元，净收益135美元[133] - 公司重新定价认股权证导致公允价值增加5900万美元，计入额外实收资本[180] - 公司通过行使预融资权证发行1,359股普通股[198] - 公司在"at the market"计划中出售4,627股普通股，获得净收益7,751千美元[199] - 公司追加发行1,050股普通股，获得净收益3,395千美元[200] - 公司通过行使848份认股权证获得3,560千美元收益，行权价为每股4.20美元[203] 衍生工具公允价值 - 衍生负债公允价值：截至2025年6月30日，伴随认股权证价值$563，2024年11月认股权证价值$1,033，2025年3月认股权证价值$977[112][115][116] - 衍生工具公允价值变动：2025年第二季度伴随认股权证实现收益$78，2024年11月认股权证收益$160，2025年3月认股权证收益$425[112][115][116] - BTI认股权证衍生负债的公允价值从2023年底的659.3万美元降至2025年6月30日的97.7万美元[165][171] - 2025年上半年，衍生负债的公允价值变动导致未实现收益为185.6万美元[167] - 2025年3月发行的BTI认股权证（Accompanying Warrants）行权价为4.20美元，初始公允价值为283.1万美元[167][171] - 截至2025年6月30日，伴随认股权证公允价值为563美元，当季及半年分别确认净收益78美元和1757美元[181] - 2024年11月伴随认股权证公允价值为1033美元，当季及半年分别确认净收益160美元和3240美元[182] - 认股权证定价使用波动率参数125.8%（伴随权证）和118.5%（2024年11月权证）[181][182] 基于股票的薪酬 - 2020年激励计划可用股份在2025年1月1日增加124股，2024年1月1日增加75股[135] - 截至2025年6月30日，2020年激励计划剩余74股可供授予[137] - BTI限制性股票单位未确认薪酬费用：2025年6月30日445美元，2024年6月30日1,040美元[141] - BTI绩效股票单位在2025年第二季度确认薪酬费用1,098美元[143] - 未归属股票期权未确认薪酬费用截至2025年6月30日为1,057美元，预计摊销期1.0年[153] - 基于股票的薪酬支出在2025年第二季度为155.6万美元，2024年同期为105.7万美元，同比增长47.2%[155] - 研发（R&D）的股票薪酬支出在2025年第二季度为64.8万美元，相比2024年同期的28.2万美元大幅增长129.8%[155] - 销售、一般和行政（SG&A）的股票薪酬支出在2025年第二季度为90.8万美元，2024年同期为77.5万美元，增长17.2%[155] 库存和资产 - 截至2025年6月30日库存总额506美元，较2024年末的679美元下降25%[58] - 应付费用总额从2024年末的5,762美元降至2025年6月30日的5,090美元[62] - 截至2025年6月30日，衍生负债总额为261.1万美元，较2023年底的663.3万美元大幅下降60.6%[165] 重组和裁员 - 2024年5月裁员15%，2024年9月追加裁员28%以延长现金流[56][57] - 2024年公司裁员15%以保留现金，所有重组成本在2024年第二季度支付[214] - 2024年9月公司再次裁员28%，相关成本475千美元在2025年第一季度支付[215] 临床试验和研发进展 - SERENITY At-Home三期试验已完成患者入组，超过165名患者已给药[209] - BXCL501 SERENITY At-Home关键性3期安全性试验涉及超过200名患者[223] - 试验采用120微克剂量BXCL501治疗双相情感障碍或精神分裂症相关的躁动[223] - 独立数据安全监测委员会于2025年5月27日和7月1日两次建议试验继续无需修改[223] - 公司开展包含约30对患者-知情人双组的临床研究[223] - 该临床研究入组完成度超过75%[223] - 研究预计本季度完成[223] - BXCL501当前以IGALMI®品牌进行市场推广[223] - 研究评估患者与知情人报告疗效指标与PEC量表的相关性[223] - 试验设计为双盲安慰剂对照研究[223] - 适应症为门诊或家庭环境中双相I/II型或精神分裂症相关的急性躁动治疗[223] 商业协议和诉讼 - 商业供应协议重新谈判后，2024年最低承诺降至1000万美元，2025-2026年各为2000万美元[192] - 公司于2024年第三季度支付1200万美元和解款，结清协议修订前应付款项[192] - 公司面临多起股东衍生诉讼，目前康涅狄格州和特拉华州案件均处于中止状态[188][189] - 所有诉讼相关潜在成本及负债存在不确定性，公司拟积极抗辩[191]