财务数据关键指标变化：收入和利润（同比环比） - 2025年上半年合作伙伴收入为139.9万美元，较2024年同期的112.5万美元增长24%[213][214] - 2025年上半年产品收入为30.5万美元，较2024年同期的27.3万美元增长12%[213][217] - 第二季度合作收入增长3.9万美元（+6%）至66.7万美元[227] - 第二季度产品收入增长1.9万美元（+13%）至16.9万美元[230] - 2025年上半年净亏损为3811.8万美元，较2024年同期的2944.3万美元扩大29%[213] - 2025年上半年净亏损3810万美元，较2024年同期2940万美元扩大29.6%[179] - 截至2025年6月30日累计亏损达3.48亿美元[179] 财务数据关键指标变化：成本和费用（同比环比） - 2025年上半年研发费用为2733.5万美元，较2024年同期的2023.8万美元增长35%[213] - 研发费用增至2733.5万美元（同比增长35%），主要因BACKBEAT研究和Virtue SAB关键试验投入增加[220] - 临床开发成本增长300万美元（+117.8%），非临床开发成本增长110万美元（+13.6%）[220] - 与Terumo协议相关的研发费用保持稳定，均为680万美元[221] - 净利息收入下降93%至13万美元，因持有可售证券减少[223] 融资活动 - 公司累计融资总额达2.523亿美元，其中可转换优先股及业务合并等股权融资2.523亿美元，Terumo协议贡献3000万美元[179] - 与Ligand达成收入分成协议，获得3500万美元投资（首期2000万，二期1500万），并授予其200万股认股权证[181][182] - 完成公开发行募资4000万美元，发行941.36万股普通股（每股2.75美元）及513.64万份预融资权证[191] - Medtronic认购407.74万股公司普通股（每股2.75美元），并提供2000万美元可转换贷款[185] - 公司从Hercules Capital获得了最高5000万美元的担保定期贷款融资，首期1500万美元已于2024年11月6日提取[208] - 2025年8月通过股权融资获得7620万美元资金（含美敦力1620万私募）[239] - Hercules贷款协议修订：摊销起始日延至2027年7月，贷款额度提升1500万至3500万美元[187] 现金流 - 2025年上半年经营活动所用现金净额为3210万美元，主要由净亏损3810万美元和运营资产负债变动63.2万美元构成，部分被非现金费用660万美元抵消[247] - 2024年上半年经营活动所用现金净额为2330万美元，主要由净亏损2940万美元构成，部分被运营资产负债变动120万美元和非现金费用490万美元抵消[248] - 2025年上半年投资活动所产生现金净额为2940万美元，主要来自出售3240万美元的有价证券，部分被购买290万美元有价证券抵消[249] - 2024年上半年投资活动所产生现金净额为1630万美元，主要来自出售5880万美元的有价证券，部分被购买4240万美元有价证券抵消[250][252] - 2025年上半年融资活动所用现金净额为72.4万美元，主要用于支付限制性股票归属相关税款81.5万美元，部分被股票期权行权所得9.1万美元抵消[253] - 2024年上半年融资活动所产生现金净额为18.9万美元，主要来自股票期权行权[253] 临床研发进展 - BACKBEAT研究预计2026年中期完成500名患者入组[176] - Virtue SAB美国关键研究计划2025年下半年启动[178] - 已获FDA批准Virtue SAB关键试验，计划2025年下半年启动[240] 合作协议与里程碑 - 与Medtronic修订协议推进AVIM疗法在无导线起搏器的整合开发[186] - 与Terumo协议相关的里程碑付款总额为6500万美元，其中3500万美元与在指定目标日期前实现某些里程碑相关[196] - 截至2025年6月30日，三个500万美元里程碑付款的目标日期已过但未实现相关里程碑[196] - 由于项目延迟，公司无法在指定目标日期前完成剩余时间相关里程碑以获取剩余的2000万美元付款[196] - 公司已确认从2019年至2025年6月30日累计合作伙伴收入为1600万美元[199] 资金与流动性 - 公司现金及可售证券总额为3390万美元，其中现金1870万美元[239] - 预计现有资金可维持运营至2027年下半年[241] 债务与合同义务 - 截至2025年6月30日公司合同义务总额为2179.6万美元，其中一年内需支付225.1万美元，1-3年内需支付1512.6万美元[254] - 公司债务本金及利息总额为1955.5万美元，其中一年内需支付144.5万美元，1-3年内需支付1369.1万美元[254] 基于股票的薪酬 - 基于股票的薪酬费用在三个月期间截至2025年6月30日和2024年6月30日分别为320万美元和280万美元[282] - 基于股票的薪酬费用在六个月期间截至2025年6月30日和2024年6月30日分别为620万美元和530万美元[282] - 截至2025年6月30日公司有约1680万美元未确认的基于股票薪酬[282] - 未确认基于股票薪酬预计在约2.3年的加权平均期间内确认[282] 会计政策与假设 - 公司使用Black-Scholes期权定价模型估计股票期权授予的公允价值[279] - 公司使用简化方法确定预期期限作为授予日和基于股票奖励的合同寿命之间的中点[279] - 预期波动率基于可比同行上市公司和公司自身历史波动率的加权平均混合[279] - 无风险利率基于授予日有效的美国国债收益率曲线[279] - 预期股息率为零因公司不预期支付任何股息[279] - 公司是新兴成长公司可豁免某些报告要求直到年总收入达到至少12.35亿美元[286] 其他重要事项 - 公司注册了18,586,201股普通股用于转售，约占截至2025年8月8日已发行普通股的34%[193] - 2025年上半年因履约义务总成本预估变更导致合作收入减少2.7万美元，对每股净亏损影响微小[269] - 2024年上半年因履约义务总成本预估变更导致合作收入减少38.2万美元，使基本和稀释每股净亏损增加0.01美元[269]