净亏损与累计赤字 - 公司净亏损在截至2025年6月30日的三个月内为610万美元，相比2024年同期的290万美元增长110.3%[93] - 公司净亏损在截至2025年6月30日的六个月内为1340万美元，相比2024年同期的790万美元增长69.6%[93] - 截至2025年6月30日，公司累计赤字达5410万美元[93] - 公司2025年上半年净亏损1340万美元，相比2024年同期的790万美元亏损扩大[135][136] 收入表现 - 2025年第二季度合作收入为16.36万美元，较2024年同期的342.53万美元大幅下降326.17万美元（降幅95.2%）[116][117] 研发费用 - 2025年第二季度研发费用为366.31万美元，较2024年同期的456.62万美元减少90.3万美元（降幅19.8%）[116][118] - 2025年第二季度300系列产品研发费用为248.63万美元，较2024年同期的372.15万美元减少123.49万美元（降幅33.2%）[120] - 2025年上半年研发费用为887.72万美元，较2024年同期的770.43万美元增加117.29万美元（增幅15.2%）[123][125] - 2025年上半年300系列研发费用为650.86万美元，较2024年同期的621.68万美元增加29.18万美元（增幅4.7%）[126] 管理费用 - 2025年第二季度管理费用为290.82万美元，较2024年同期的208.84万美元增加81.98万美元（增幅39.3%）[116][121] - 2025年上半年管理费用为562.21万美元，较2024年同期的452.82万美元增加109.39万美元（增幅24.2%）[123][127] 现金流与资金状况 - 截至2025年6月30日，公司持有现金及现金等价物2980万美元，累计赤字5410万美元[129] - 公司现有资金预计可支持财务报表发布后至少一年的运营支出和资本支出要求[129] - 公司2025年上半年经营活动现金流为-860万美元，相比2024年同期的-242万美元显著恶化[134] - 公司2025年上半年融资活动仅产生1.9万美元现金流，远低于2024年同期的639万美元[134][140] - 公司2024年购买2.5万美元研发资产，2025年无投资活动[139][137] 资金需求与融资 - 公司主要现金用途为研发支出和行政管理支出[93] - 公司通过证券私募及公开发行获取主要运营资金[93] - 公司需要大量额外资金支持临床试验、研发支出和业务发展活动，目前无信贷额度或固定资本来源[132] - 公司未来融资可能通过股权发行、债务融资、合作安排等方式，但可能导致股权稀释或权利让渡[133] 研发进展与临床数据 - COYA 303在体外实验中使Treg抑制功能显著提升42%（p < 0.001）[98] - COYA 301（LD IL-2）单独使用使Treg抑制功能提升15%[98] - GLP-1RA单独使用使Treg抑制功能提升20%[98] - 公司于2025年6月30日重新提交IND申请，支持针对ALS的二期临床研究[101] - FDA将IND审批决定截止日期延长至2025年8月29日[102] 业务合作与协议 - 公司从Dr. Reddy's获得750万美元预付款，并可能获得最高40.0百万美元开发里程碑付款和677.3百万美元销售里程碑付款[143] - 公司与休斯顿卫理公会医院协议要求支付1%-10%的销售分成，以及每个适应症20-40万美元的里程碑付款[145] - 公司与ARS协议要求支付1330万美元首个联合产品的开发里程碑付款，以及低至中个位数百分比的销售分成[151] - 公司与DRL协议要求支付290万美元首个适应症监管里程碑付款，以及个位数百分比的销售分成[152] 未来支出指引 - 公司预计2025年支出将超过2024年水平，主要由于COYA 302在ALS患者的二期研究推进及FTD患者IND申请准备[109]