收入和利润（同比环比） - 总营收同比下降34.3%，上半年为5768.3万美元（上年同期8787.1万美元）[16] - 2025年第二季度收入为2830万美元，同比下降43%，减少2156万美元[115] - 2025年上半年收入为5768万美元，同比下降34%，减少3019万美元[117] - 净亏损收窄至2325.6万美元，较上年同期4403.3万美元改善47.2%[16] 成本和费用（同比环比） - 研发费用净额减少42.6%，上半年为6447.1万美元（上年同期1.122亿美元）[16] - 研发费用在2025年第二季度为2958万美元，同比下降50%，减少2909万美元[119] - 研发费用在2025年上半年为6447万美元，同比下降43%，减少4777万美元[119] - 销售和管理费用在2025年第二季度为1034万美元，同比下降16%，减少198万美元[119] - 销售和管理费用在2025年上半年为2165万美元，同比下降20%，减少551万美元[119] - LUNAR-COVID项目费用在2025年第二季度为383万美元，同比下降83%，减少1849万美元[120] - 股份补偿费用为1286.2万美元，较上年同期1951.2万美元下降34.1%[21] - 2025年第二季度股权激励费用总额为620万美元，其中研发费用332.8万美元，行政费用287.2万美元[63] 合作与许可收入表现 - 合作收入大幅下降36.4%，上半年为4998.7万美元（上年同期7857.4万美元）[16] - 2025年第二季度CSL Seqirus合作收入为2442.7万美元，较2024年同期的4591.1万美元下降46.8%[35] - 2025年上半年CSL Seqirus合作收入为4990万美元，较2024年同期的7829.2万美元下降36.2%[35] - BARDA资助收入2025年第二季度为379.1万美元，2025年上半年为769.6万美元[35] - 公司从CSL Seqirus获得2亿美元首付款，并有资格获得超过13亿美元的开发里程碑付款和高达30亿美元的商业里程碑付款[38] - 2025年第二季度公司实现2000万美元CSL开发里程碑付款，其中1000万美元计入应收账款[38] - 与CSL Seqirus合作已获得约5.097亿美元首付款和里程碑付款，其中当季度达成2000万美元里程碑[132] 现金流和资金状况 - 现金及现金等价物减少至1.964亿美元，较期初2.37亿美元下降17.1%[14] - 经营活动现金流净流出4089.3万美元，较上年同期3569.9万美元扩大14.5%[21] - 现金及现金等价物从2024年6月30日的2.603亿美元降至2025年6月30日的1.9647亿美元[53] - 公司现金及现金等价物（含受限现金）截至2025年6月30日为2.534亿美元[132] - 2025年上半年经营活动现金净流出4089万美元，同比增加14.3%[147][148] - 2025年上半年投资活动现金净流出13.7万美元[149] - 2025年上半年筹资活动现金净流入46.9万美元，同比减少89.8%[150] - 应付账款和应计负债减少2210万美元导致运营现金流出增加[148] - 利息收入在2025年第二季度为257万美元，同比下降38%，减少158万美元[130] 应收账款和递延收入变动 - 应收账款激增333%，从397.4万美元增至1720.4万美元[14] - 递延收入减少38.5%，从3151.8万美元降至2003.2万美元[14][21] - 公司应收账款从2024年12月31日的397.4万美元增至2025年6月30日的1720.4万美元，主要由于新增4562.4万美元并扣除3239.4万美元[34] - 递延收入从2024年12月31日的3211.8万美元降至2025年6月30日的2003.2万美元，因新增4559.8万美元但扣除5768.4万美元[34] - CSL合作协议递延收入从2024年12月31日的3070万美元降至2025年6月30日的1810万美元[42] 累计赤字和融资活动 - 累计赤字扩大至4.7206亿美元，较期初4.488亿美元增长5.2%[14][18] - 股权发行协议允许公司通过销售代理发行总额不超过2亿美元的普通股[60] - 富国银行信贷协议提供5000万美元循环信贷额度，期限延长至2026年4月[137] - 公司质押5500万美元现金作为贷款抵押品[57] - 公司质押5500万美元现金作为信贷抵押物[139] - Vinbiocare协议获得4000万美元预付款，部分款项需在未来期间支付[141] 产品研发与监管进展 - KOSTAIVE®（ARCT-154）于2025年2月获欧盟委员会批准在27个欧盟成员国及3个欧洲经济区国家上市[89] - KOSTAIVE®在越南关键临床研究纳入17,582名参与者，12个月随访显示良好安全性且未报告心肌炎或心包炎[92][93] - 季节性流感候选疫苗ARCT-2138在Ⅰ期研究中显示2μg低剂量即可诱导免疫反应，剂量范围2-20μg[98][101] - ARCT-2138在年轻成人（18-49岁）和老年成人（≥65岁）群体中均显示血凝抑制抗体滴度剂量反应关系≤2.1倍[99] - 禽流感疫苗ARCT-2304（LUNAR-H5N1）Ⅰ期试验招募212名成人（132名18-59岁，80名60岁以上）[103] - ARCT-2304于2025年4月获美国FDA快速通道资格认定[104] - 囊性纤维化治疗药LUNAR-CF（ARCT-032）Ⅱ期研究（NCT06747858）于2024年12月在美国启动给药[109] - 肝病治疗药LUNAR-OTC（ARCT-810）针对全球患者超10,000人的OTC缺乏症处于Ⅱ期阶段[105] - 公司通过日本合资企业ARCALIS获得KOSTAIVE®本土生产批准[88] - CSL Seqirus于2025年6月向英国MHRA提交KOSTAIVE®上市许可申请[90] 合作协议与修正案 - 披露包括与CSL、BARDA及Ultragenyx等机构的合作协议[177][178] - 与Seqirus Inc.于2023年8月3日签署合作与许可协议第一修正案[10.31] - 与Seqirus Inc.于2024年3月29日签署合作与许可协议第二修正案[10.33] - 与富国银行于2023年4月21日签订循环信贷额度协议[10.30] - 与富国银行于2024年6月26日签署信贷协议第一修正案及循环信贷第一修正案[10.35] - 与囊性纤维化基金会于2023年9月25日签署协议第四修正案[10.32] - 与ARE-SD Region No. 44, LLC于2024年7月12日签署第五次租约修正案[10.36] - 修订后的2019年综合股权激励计划于2024年6月14日提交[10.34] 内部控制和风险管理 - 公司存在财务报告内部控制重大缺陷，涉及IT一般控制问题[157][161] - 公司针对财务相关IT系统开发和加强了用户访问审查控制[166] - 公司实施额外的变更管理检测控制以加强内部控制框架[166] - 公司聘请具备专业知识和经验的内审经理强化内控[166] - 公司聘请会计咨询机构协助财务报告内部控制文档化和测试[166] 仲裁和法律事项 - 公司于2025年5月30日就CSL合作协议发起仲裁要求支付里程碑款项[168] - 仲裁涉及基于欧盟授予KOSTAIVE®上市许可的付款义务争议[168] 其他财务数据 - BARDA合同剩余可用资金净额为3220万美元[48] - BARDA合同提供6320万美元成本报销，截至2025年6月30日剩余可用资金3220万美元[140] - 贷款协议借款利率为每日简单SOFR或期限SOFR加1.00%，违约事件发生时利率提高至违约前利率加2.00%[56] - 信贷利率为SOFR上浮1.00%，违约情况下利率上浮2.00%[138] - 2025年6月30日止三个月及六个月内未计入稀释每股亏损计算的潜在稀释证券分别为30万股和40万股[59] - 2019年股权激励计划授权发行总量增至1075万股，截至2025年6月30日剩余139.75万股可供发行[61] - 2021年诱导性股权激励计划初始授权100万股，后调整为13万股，截至2025年6月30日剩余13.59万股可供发行[62] - 2025年第二季度确认可忽略不计的所得税费用，2024年同期确认20万美元所得税收益[65] - 囊性纤维化基金会将LUNAR-CF项目资助金额从1560万美元增至2460万美元，公司同意投入至少1500万美元研发资金[68] - 截至2025年6月30日，经营租赁负债剩余支付总额3155.2万美元，现值为2696.4万美元，加权平均剩余租期6.8年[74] - 风险因素与2024年年报披露内容无重大变化[170] - 公司未发生股权证券非注册发行或高级证券违约事件[171][172] - 公司确认截至2025年6月30日季度无高管采用或终止10b5-1交易安排[174] - 2025年6月30日季度10-Q报表包含内联XBRL格式财务报表[101] - 截至2025年8月11日由首席财务官Andy Sassine签署文件[185]