净亏损同比变化 - 公司2025年第二季度净亏损1.241亿美元,上半年净亏损2.571亿美元[95] - 2024年同期第二季度净亏损9900万美元,上半年净亏损2.008亿美元[95] - 净亏损第二季度为1.24119亿美元,同比增长25%[106] - 上半年净亏损为2.57089亿美元,同比增长28%[106] - 2025年上半年净亏损为2.571亿美元[128] 累计赤字 - 截至2025年6月30日累计赤字达18亿美元[95] - 累计赤字达18亿美元[124] 研发费用同比变化 - 研发费用第二季度为1.02696亿美元,同比增长12%[106][107] - 上半年研发费用为2.18923亿美元,同比增长10%[106][111] - 电视项目外部研发费用增长1812.1万美元,主要投入临床前项目[112][113] - 小分子项目外部研发费用减少1407.6万美元,因终止ALS试验[111][113] 行政管理费用同比变化 - 行政管理费用第二季度为3226.7万美元,同比增长28%[106][114] - 上半年行政管理费用为6162万美元,同比增长22%[106][114] 产品研发与监管进展 - 公司完成tividenofusp alfa(DNL310)生物制剂许可申请滚动提交并获FDA优先审查,PDUFA目标日期为2026年1月5日[94] - FDA授予tividenofusp alfa突破性疗法认定用于治疗MPS II(亨特综合征)[94] - FDA认可脑脊液硫酸乙酰肝素(CSF HS)作为DNL126加速批准替代终点[94] - Biogen完成帕金森病二期b研究LUMA入组,预计2026年公布结果[94] 设施与合作协议变动 - 盐湖城临床生物制造设施于2025年3月正式投入运营[94] - 与赛诺菲终止CNS产品(包括SAR443820/DNL788)许可协议[94] - 武田终止ATV:TREM2项目并于2025年4月生效[94] 现金及等价物 - 现金及等价物达9.774亿美元[116] - 截至2025年6月30日现金及市场性证券总额为9.774亿美元[136] 现金流活动 - 2025年上半年经营活动所用现金净额为2.067亿美元[127][128] - 2025年上半年投资活动提供现金净额为1.767亿美元[127][130] - 2025年上半年筹资活动所用现金净额为210万美元[127][131] - 2025年上半年市场性证券到期收益为3.24亿美元[130] - 2025年上半年购买市场性证券支出1.379亿美元[130] - 2025年上半年资本性支出为940万美元[130] 未来义务与承诺 - 截至2025年6月30日,公司未贴现租赁付款义务总额为6190万美元[125] - 截至2025年6月30日,公司不可退还采购承诺总额为6690万美元[125]
Denali(DNLI) - 2025 Q2 - Quarterly Report