收入和利润表现 - 公司2025年第二季度收入为2.608亿欧元，同比增长102.6%[5] - 2025年上半年收入为4.436亿欧元，同比增长40.2%[5] - 2025年上半年净亏损8.024亿欧元，同比收窄28.5%[5] - 2025年上半年每股亏损3.33欧元，同比改善28.7%[5] - 2025年第二季度净亏损3.866亿欧元，较2024年同期的8.078亿欧元收窄52.1%[13] - 2025年上半年净亏损8.024亿欧元，较2024年同期的11.229亿欧元收窄28.5%[13] - 2025年第二季度COVID-19疫苗收入1.533亿欧元，较2024年同期的7190万欧元增长113.2%[33] - 2025年上半年COVID-19疫苗收入2.863亿欧元，较2024年同期的1.961亿欧元增长46.0%[33] - 2025年第二季度总收入2.608亿欧元，较2024年同期的1.287亿欧元增长102.6%[33] - 2025年上半年总收入4.436亿欧元，较2024年同期的3.163亿欧元增长40.2%[33] 成本和费用 - 2025年第二季度研发费用为5.091亿欧元，同比下降12.9%[5] - 销售成本在三个月期间增加1660万欧元（28%），从2024年同期的5980万欧元增至2025年的7640万欧元；六个月期间增加4130万欧元（35%），从1.189亿欧元增至1.602亿欧元[38] - 存货减值至可变现净值在三个月期间为2660万欧元，六个月期间为6430万欧元[38] - 研发费用在三个月期间减少7550万欧元（13%），从5.846亿欧元降至5.091亿欧元；六个月期间减少5740万欧元（5%），从10.921亿欧元降至10.347亿欧元[39] - 行政管理费用在三个月期间减少5320万欧元（31%），从1.709亿欧元降至1.177亿欧元；六个月期间减少6330万欧元（22%），从2.879亿欧元降至2.246亿欧元[40] - 其他经营结果在三个月期间从负2.667亿欧元改善至负3900万欧元（增长85%）；六个月期间从负2.623亿欧元改善至负2590万欧元（增长90%）[41] - 管线优先化成本在三个月和六个月期间均为4360万欧元[41] - 财务结果在三个月期间减少6200万欧元（39%），从正1.604亿欧元降至正9840万欧元；六个月期间减少1.487亿欧元（44%），从正3.358亿欧元降至正1.871亿欧元[44] 现金流和投融资活动 - 2025年第二季度经营活动产生净现金流入1.465亿欧元，较2024年同期的16.272亿欧元下降91.0%[13] - 2025年上半年经营活动产生净现金流出6.342亿欧元，而2024年同期为流入13.099亿欧元[13] - 截至2025年6月30日现金及现金等价物为102.695亿欧元，较期初的101.849亿欧元增加0.8%[13] - 2025年上半年投资活动产生净现金流入11.824亿欧元，主要来自金融资产到期收益60.859亿欧元[13] - 收购Biotheus总对价为2.801亿欧元，包含7678万欧元预付款和7960万欧元或有对价[48] - 收购Biotheus确认廉价购买收益1500万欧元[53] - 2025年4月向DualityBio投资450万欧元[68] - 其他金融资产从2024年初的0欧元增至2024年6月30日的4340万欧元，随后在2025年6月30日略降至3850万欧元[74] - 与BMS合作获得15亿美元首付款，截至2025年6月30日确认应收账款12.799亿欧元[64] 财务状况（资产、负债和权益） - 公司现金及现金等价物为102.695亿欧元，较2024年底增长5.2%[9] - 总资产为216.376亿欧元，较2024年底下降4.0%[9] - 股东权益为185.051亿欧元，较2024年底下降4.7%[9] - 其他金融资产从70.217亿欧元降至37.672亿欧元，下降46.4%[9] - 合同负债从1.83亿欧元增至7.877亿欧元，增长330.4%[9] - 现金及证券投资较2024年末减少13.699亿欧元[65] - 以公允价值计量且其变动计入损益的证券投资（货币市场基金）较2024年末减少16.724亿欧元[63] - 以摊余成本计量的证券投资（债券和商业票据）较2024年末减少18.775亿欧元[63] - 以摊余成本计量的现金等价物（短期投资）较2024年末增加21.500亿欧元[63] - 其他金融负债在2025年上半年减少13.699亿欧元，主要由于合同争议解决[65] - 或有对价负债从2024年初的3880万欧元扩大至2025年6月30日的1.294亿欧元，主要由于新增7960万欧元[74] - 截至2025年6月30日，流通股数量为240,398,724股，较2024年12月31日的239,970,804股略有增加[78] - 准备金总额从2024年12月31日的1.657亿欧元微增至2025年6月30日的1.685亿欧元[79] - 合同纠纷/和解准备金从8570万欧元减少至5470万欧元，主要由于达成和解协议及重分类至金融负债[79] - 冗余CMO合同义务准备金保持在5070万欧元[80] - 其他准备金（主要为员工相关义务）从2930万欧元增加至6310万欧元，变动额为3380万欧元[81][82] 税务事项 - 有效所得税率从2024年六个月的1.3%上升至2025年同期的5.4%[56] - 2025年第二季度所得税收入为1610万欧元，而2024年同期为费用2000万欧元[59] - 2025年上半年所得税收入为4570万欧元，而2024年同期为收入1470万欧元[59] - 截至2025年6月30日，德国联邦企业所得税率草案尚未颁布，仍适用15%的税率[131] - 美国"Big Beautiful Bill"税收提案截至2025年6月30日尚未颁布，对集团第二季度所得税费用没有影响[132] 法律诉讼和或有事项 - 公司涉及与Alnylam和CureVac的多项专利诉讼，但目前未计提任何拨备，因结果存在重大不确定性[90][91][92][96] - 德国专利商标局于2024年6月25日和26日口头裁决取消DE'961和DE'974两项德国实用新型专利[99] - CureVac对DE'961和DE'974的取消决定提出上诉 目前上诉仍在审理中[99] - 美国地方法院将CureVac专利侵权诉讼的审判日期从2025年3月3日重新安排至2025年9月8日[101] - 英国高等法院于2024年7月2日裁定EP'565专利无效 EP'949专利有效且构成侵权[106] - 英国上诉法院于2025年8月1日维持EP'949专利有效的判决 BioNTech计划向英国最高法院上诉[109] - 美国专利审判和上诉委员会于2025年3月5日裁定Moderna专利10,933,127和10,702,600的所有权利要求不可专利且无效[111] - 海牙地区法院于2023年12月6日裁定EP'949专利无效 Moderna于2024年3月5日对此决定提出上诉[112] - BioNTech在所有未决法律程序中均未在资产负债表日确认拨备 这些事项构成或有负债[102][116][118][121][123] - GlaxoSmithKline于2024年8月14日提交修正诉状 主张另外三项美国专利侵权[119] - Promosome于2025年1月在统一专利法院慕尼黑分院对BioNTech和Pfizer提起专利侵权诉讼[122] - 公司面临证券集体诉讼，指控其在2022年3月30日至2023年10月13日期间违反《证券交易法》第10(b)和20(a)条[124] - 公司认为针对GlaxoSmithKline的专利侵权指控有强有力的抗辩理由，但诉讼结果仍存在重大不确定性[136] 产品研发与临床试验 - 2025年5月向EMA提交了针对LP.8.1变种的新冠疫苗上市授权申请[156] - 2025年7月EMA人用药品委员会（CHMP）推荐批准LP.8.1适配疫苗[156] - 计划2025年8月向欧盟成员国发货更新版新冠疫苗[156] - 2025年6月启动向FDA滚动提交LP.8.1适配疫苗申请[157] - 2025年7月启动Phase 3临床试验（NCT07069309）评估LP.8.1疫苗安全性[157] - adjuvant结直肠癌Phase 2试验（BNT122-01）计划入组327名患者[168] - adjuvant肌层浸润性尿路上皮癌试验（IMCODE-004）目标入组362名患者[169] - adjuvant胰腺导管腺癌试验（IMCODE003）计划入组260名患者[170] - 与BMS合作开发靶向PD-L1×VEGF-A的双特异性抗体BNT327[161] - 与Genentech合作开展个体化新抗原疫苗autogene cevumeran（BNT122）临床试验[160] - IMCODE001试验未达到主要终点无进展生存期（PFS）统计学显著改善但观察到总生存期（OS）数值趋势有利[172] - BNT111联合cemiplimab治疗抗PD-(L)1难治/复发性黑色素瘤的2期试验达到主要终点客观缓解率（ORR）显著改善[176] - BNT327（PD-L1/VEGF-A双抗）于2025年2月完成收购Biotheus获得全球权益并于6月与百时美施贵宝达成全球共同开发协议[179] - BNT327在2025年6月获FDA授予小细胞肺癌（SCLC）孤儿药资格认定[186] - BNT116联合cemiplimab治疗PD-L1≥50%晚期NSCLC的2期试验主要终点为盲态独立评审委员会评估的ORR[180] - BNT327联合化疗治疗小细胞肺癌（SCLC）的2期试验（NCT06449209）已完成入组数据预计2025年公布[183] - BNT327联合化疗治疗三阴性乳腺癌（TNBC）的2期试验（NCT06449222）数据预计2025年公布[195] - BNT327联合BNT325/DB-1305治疗铂耐药卵巢癌的1/2期试验显示可控安全性及早期抗肿瘤活性[199] - BNT324/DB-1311（B7-H3 ADC）联合BNT327治疗晚期肺癌的1/2期试验于2025年5月完成首例患者给药[197] - BNT327联合化疗治疗不可切除肝细胞癌（HCC）的2期试验（NCT05864105）作为一线疗法开展中[193] 业务合作与市场表现 - 公司COVID-19疫苗产品已在全球超过180个国家和地区获得授权，截至2025年3月已发货近50亿剂[148] - 公司与辉瑞合作的Omicron JN.1和KP.2单价疫苗已在40多个国家和地区获得监管批准[151] ESG评级与可持续发展 - ISS ESG将公司评为2024年"Prime"级别，位列制药和生物技术行业前10%[146] - 公司S&P全球CSA评分2025年为51/100分，较2022年的32/100分有显著提升[146] - Morningstar Sustainalytics给予公司ESG风险评级为24.1，属于中等风险级别[146] - 公司首次入选2025年S&P全球可持续发展年鉴，在7,690家评估公司中仅有780家入选[146] 公允价值敏感性分析 - 特许权资产公允价值对现金流预测±10%变动的敏感性为±450万欧元，对折现率±1%变动的敏感性为-360万欧元或+400万欧元[75] - 或有对价公允价值对现金流预测±10%变动的敏感性为±1190万欧元，对折现率±1%变动的敏感性为±320万欧元或330万欧元[76]