研发费用增长及驱动因素 - 研发费用在2025年第二季度达到1.039亿美元，同比增长131.6%（增加5904万美元）[109][110] - 2025年上半年研发费用为1.683亿美元，同比增长82.3%（增加7600万美元）[116] - 研发费用增加7600万美元至1.683亿美元，同比增长82.3%[117][118] - 合同制造费用同比增加4110万美元，主要由于向BiBo支付了4000万美元（不含增值税）的一次性款项[110] - 合同制造成本增加3880万美元，主要因向BiBo支付4000万美元[118] - 临床开发费用同比增加1635万美元，主要由于推进ENLIGHTEN-Fibrosis和ENLIGHTEN-Cirrhosis三期临床试验[110][111] - 临床开发成本增加3220万美元，源于ENLIGHTEN三期试验推进[118] 行政管理费用增长 - 一般行政费用在2025年第二季度为1192万美元，同比增长39.1%（增加335万美元）[109][112] - 行政管理费用增加500万美元至2340万美元，同比增长27.2%[119] 亏损状况 - 运营亏损在2025年第二季度为1.158亿美元，同比增长116.8%（增加6239万美元）[109] - 净亏损在2025年第二季度为1.108亿美元，同比增长131.5%（增加6291万美元）[109] 临床试验进展及预期 - ENTRUST三期试验已完成369名患者入组，预计2026年第一季度公布顶线数据[95][97] - ENLIGHTEN-Fibrosis试验预计2027年上半年公布顶线数据[96] - ENLIGHTEN-Cirrhosis试验预计2028年公布顶线数据[96] 现金状况及资金管理 - 现金及有价证券总额5.612亿美元，累计亏损10.073亿美元[123] - 预计现有资金可维持至少12个月运营[134] - ATM计划募资2100万美元，剩余额度8280万美元[125][126] - 2024年11月公开发行募资1.363亿美元，2025年1月募资2.699亿美元[127][128] 现金流活动 - 经营活动现金流净流出1.722亿美元，投资活动净流出1.145亿美元[138] - 2025年上半年融资活动净现金流入2.896亿美元，主要来自普通股及预融资权证公开发行净收益2.699亿美元[143] - 通过2023年ATM设施发行普通股获得净收益2100万美元[143][144] - 员工股票期权行权及购买计划产生现金流入30万美元[143] - 已归属限制性股票单位净股份结算产生160万美元预扣税支出[143] - 2024年同期融资活动净现金流入4900万美元，其中权证行权产生2950万美元[144] 债务及融资安排 - 定期贷款额度1.5亿美元，其中3500万美元未使用额度已到期[131][133] - 公司债务本金余额3500万美元，2028年10月1日到期[145] 合同及承诺事项 - 与Teva协议包含最高6500万美元商业里程碑付款义务，2023年第四季度已支付250万美元临床里程碑款项[146] - 中国生产基地建设总合同义务增至1.75亿美元，2025年6月追加支付4000万美元[147][148] - 截至2025年6月30日已支付1.615亿美元基地建设款，剩余1350万美元为竣工 contingency 付款[149] 税务争议 - 以色列税务争议潜在税务责任约2600万美元，已计提530万美元未确认税收利益[150][152]