Silence Therapeutics PLC(SLN) - 2025 Q2 - Quarterly Report

收入和利润(同比环比) - 2025年第二季度营收为22.4万美元,较2024年同期的75.6万美元下降70.4%;上半年营收为36.6万美元,较2024年同期的1645.5万美元下降97.8%[107][108][109] - 与阿斯利康合作在2025年上半年确认收入40万美元,相比2024年同期的1500万美元显著下降[84] - 与迈兰的合作在2025年上半年未确认收入,而2024年同期为70万美元[83] - 从艾拉伦公司获得的ONPATTRO分层特许权使用费于2023年12月到期,2025年上半年未确认相关收入[86] - 2025年上半年税后亏损为5588.4万美元,较2024年同期的2206.7万美元亏损扩大153.2%[107] 成本和费用(同比环比) - 2025年第二季度研发费用为1764.7万美元,较2024年同期的1380.2万美元增长27.9%;上半年研发费用为3846万美元,较2024年同期的2564.7万美元增长49.9%[107][112][113] - 研发费用增加主要由于公司专有项目推进,包括diversiran的II期临床试验和zerlasiran的III期准备相关合同制造活动增加[113] - 2025年第二季度一般及行政费用为513.1万美元,较2024年同期的700.9万美元下降26.8%;上半年费用为1281.5万美元,较2024年同期的1364.4万美元下降6.1%[107][114] - 2025年第二季度发生一次性重组费用132.4万美元,与裁员相关[107][115] - 2025年第二季度净汇兑损失为661.3万美元,主要由于以美元计价的美国国债重估所致[107][116] 产品管线进展 - Divesiran (SLN124) 的SANRECO二期试验在2025年6月入组超过50%,预计在2025年底前完成全部入组[76] - 在Divesiran的SANRECO一期试验中,21名依赖静脉切开放血术的真性红细胞增多症患者治疗后,治疗性静脉切开放血术基本被消除,平均红细胞压积水平降至并维持在≤45%[76] - Zerlasiran (SLN360) 已完成三期试验准备的核心活动,包括生产和供应扩大,并正就三期开发及未来商业化与潜在第三方合作伙伴进行讨论[76] - 公司决定暂停其全资拥有的补体介导疾病药物SLN548的一期研究启动,以优先推进肝外项目[76] 合作与授权协议 - 与阿斯利康合作收到首付款2000万美元及额外4000万美元无条件付款,并有资格获得每个靶点高达1.4亿美元的开发和监管里程碑付款[74][77] - 与翰森制药合作收到首付款约1600万美元,并在2024年12月终止合作后保留三个靶点的全球独家权利[80] - 阿斯利康在2023年5月提名首个合作候选药物,触发1000万美元期权费;2024年2月启动该药物一期试验,再次触发1000万美元里程碑付款[75] - 公司与阿斯利康的合作协议包含每选中一个靶点最高1.4亿美元的里程碑付款[142] 现金流与资本资源 - 截至2025年6月30日六个月,公司经营活动现金净流出为3409.3万美元,较2024年同期的1455.2万美元增加1950万美元[127][128] - 截至2025年6月30日六个月,公司投资活动现金净流出为4594.3万美元,2024年同期为4995.1万美元[127] - 截至2025年6月30日六个月,公司筹资活动现金净流入为1.5万美元,2024年同期为1.34213亿美元,主要源于私募和ATM设施销售[127][130] - 截至2025年6月30日,公司现金、现金等价物和短期投资为1.142亿美元,预计资金可支撑运营至2028年,其中包括未来三年内从合作中获得的2000万美元里程碑付款[121] - 截至2025年6月30日,公司现金及现金等价物和短期投资总额为1.142亿美元[151] - 2024年通过私募发行5,714,286份ADS,获得总收益约1.2亿美元,扣除770万美元费用后净收益约为1.123亿美元[124] - 2024年根据公开市场销售协议销售ADS,扣除90万美元费用后获得额外收益2770万美元[123] 财务状况与未来资金需求 - 公司预计未来十二个月现有资本资源足以支持运营,包括研发活动和计划资本支出[132] - 公司未来资金需求取决于多项因素,包括临床试验的范围和成本、监管审批结果等[133][135] - 截至2025年6月30日,公司在英国累计可结转税收亏损为2.147亿美元,在德国累计公司所得税亏损为5260万美元,贸易税亏损为5090万美元[102] - 公司作为研发密集型中小企业,有资格就符合条件的研发支出获得高达26.97%的现金退税[101] - 截至2025年6月30日,公司在柏林和美国的办公室租金总承诺额为未来一年60万美元[136]