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iTeos Therapeutics(ITOS) - 2025 Q2 - Quarterly Report

现金及现金等价物变化 - 公司现金及现金等价物从2024年12月31日的1.421亿美元增长至2025年6月30日的2.078亿美元,增幅达46.2%[14] - 现金及等价物期末余额为2.081亿美元,较期初1.424亿美元增长46.2%[22] - 公司现金及现金等价物为2.078亿美元,可供出售证券为3.822亿美元(截至2025年6月30日)[152] - 现金及等价物2.078亿美元,可供出售证券3.822亿美元[198][209] 投资活动及证券表现 - 短期投资从2024年12月31日的3.525亿美元下降至2025年6月30日的3.076亿美元,减少12.7%[14] - 长期投资从2024年12月31日的1.604亿美元大幅下降至2025年6月30日的7461万美元,降幅达53.5%[14] - 公司以公允价值计量的投资证券总额从2024年12月31日的6.29565亿美元下降至2025年6月30日的5.54133亿美元,减少了7543.2万美元(约12%)[46] - 一级公允价值投资(货币市场基金和美国国债)从2024年12月31日的4.91832亿美元微降至2025年6月30日的4.81334亿美元[46] - 二级公允价值投资(美国政府机构债券和公司债务证券)从2024年12月31日的1.37733亿美元大幅下降至2025年6月30日的7279.9万美元,降幅达47.2%[46] - 公司债务证券的未实现损失从2024年12月31日的4000美元改善至2025年6月30日的零损失[49] - 公司确认2025年第二季度和上半年利息收入分别为440万美元和890万美元[50] - 公司确认2025年第二季度和上半年证券摊销收入分别为190万美元和440万美元[50] - 投资活动现金流从净流出5328万美元改善为净流入1.346亿美元,主要因投资到期收回2.25亿美元[22] 净亏损表现 - 2025年第二季度净亏损7873万美元,较2024年同期的713万美元亏损扩大1004%[16] - 2025年上半年净亏损1.133亿美元,较2024年同期的4534万美元亏损增加150%[16] - 公司净亏损从2024年上半年的4534万美元扩大至2025年同期的1.133亿美元,亏损额增加150%[22] - 2025年第二季度净亏损7872.9万美元,同比扩大1004.7%;上半年净亏损1.133亿美元,同比扩大150%[121] - 公司第二季度净亏损7872.9万美元,同比扩大1004.3%[177] - 上半年净亏损1.133亿美元,同比扩大150.0%[186] 研发费用及项目投入 - 2025年第二季度研发费用5728万美元,较2024年同期的3671万美元增长56%[16] - 2025年6月30日止六个月及三个月期间,公司确认研发费用分别为4320万美元和3520万美元,涉及GSK合作协定的成本分摊条款[63] - 第二季度Belrestotug项目研发投入3403.4万美元,同比增长186.7%[167] - 公司第二季度研发费用为5727.5万美元,同比增长56.0%[177][179] - 上半年研发费用8631.4万美元,同比增长21.2%[186][188] 重组及终止合作成本 - 2025年第二季度重组成本1634万美元,2024年同期无此项支出[16] - 第二季度重组成本达1633.5万美元,主要涉及业务缩减和合并相关遣散费[181] - 重组成本达1640万美元,涉及业务缩减与合并相关的遣散费[190] - 公司终止与GSK的合作协议,需支付3200万美元结算款以覆盖剩余临床成本[135] - GSK合作终止后,公司需向GSK支付3200万美元的结算款项[62] - 公司确认应付GSK的3200万美元成本,计入2025年6月30日精简合并资产负债表的应计临床试验成本[63] - 需向GSK支付3200万美元终止协议赔款及2450万美元遣散费[197][202] - 公司因业务缩减终止员工,截至2025年6月30日确认1630万美元离职福利成本,另有820万美元额外成本将于2025年7月确认[137] 收入及合作变动 - 2024年6月30日止六个月及三个月期间,公司因GAL-301临床研究首位患者给药确认收入3500万美元[67] - 第二季度授权合作收入为零,去年同期为3500万美元[177][178] - GSK合作协议原定包括6.25亿美元的首付款和高达14.5亿美元的里程碑付款[59] - GSK合作协定的交易价格总额为6.25亿美元,全部为前期许可付款[65] - 截至2025年6月30日,公司未确认任何开发或监管里程碑收入,因其被完全约束[65] - 截至2025年6月30日,公司无剩余递延收入、合同资产或负债[67][68] - 从GSK合作中获得首付款6.25亿美元,RDO获得净收益1.197亿美元[152] 利息及其他收益 - 2025年第二季度利息收入638万美元,较2024年同期的782万美元下降18.5%[16] - 利息收入减少190万美元,因利率下降及投资规模缩减[192] - 其他净收益减少410万美元,主因欧元升值导致汇兑损失增加[193] 资产与负债变动 - 公司总资产从2024年12月31日的6.87亿美元下降至2025年6月30日的6.231亿美元,减少9.3%[14] - 股东权益从2024年12月31日的5.903亿美元下降至2025年6月30日的4.938亿美元,减少16.3%[14] - 累计赤字达1.231亿美元[35] - 公司财产和设备净值从2024年12月31日的489.5万美元增加至2025年6月30日的517.5万美元,增长5.7%[51] - 截至2025年6月30日,公司总租赁负债为512.8万美元,其中流动部分151.6万美元,非流动部分361.2万美元[113] 现金流表现 - 经营活动现金流净流出从2024年上半年的6633万美元增至7621万美元,增长14.9%[22] - 融资活动现金流从1.224亿美元大幅降至453万美元,减少96.3%,主要因2024年同期完成1.2亿美元股权融资[22] - 经营现金流净流出7620万美元,同比增加990万美元[203][204] 政府补助及税务 - 公司获得政府资助总额1150万美元,用于合格研发费用,报销比例为55%至100%[69][71] - 公司签订两项可偿还现金预支协议RCA-1和RCA-2,金额分别为2050万美元和470万美元[72][73] - 截至2025年6月30日,公司可偿还资助余额为703.3万美元,其中40万美元计入流动负债[79][80] - 瓦隆大区政府免除公司700万美元可偿还补助负债中的绝大部分[171] - 比利时子公司享受研发税收抵免政策,抵免比例为符合条件研发费用的20.5%[172] - 2025年二季度和上半年所得税费用分别为170万美元和280万美元[101] - 截至2025年6月30日,与不确定税务状况相关的应计利息和罚款为1030万美元[104] - 2025年二季度和上半年未确认税务收益负债分别增加110万美元和210万美元[104] - 有效税率分别为-2.5%(2025年)和-10.9%(2024年),显著低于21%-25%法定税率[194] - 未确认税务负债利息导致负债增加110万美元(2025年Q2)和210万美元(2024年Q2)[195] 股权激励及薪酬成本 - 2025年二季度和上半年基于股份的薪酬费用分别为580万美元和1250万美元[96] - 2025年二季度和上半年股票期权相关薪酬费用分别为490万美元和1050万美元[97] - 截至2025年6月30日,未确认的员工股票期权薪酬成本为3470万美元,预计在2.4年内确认[98] - 截至2025年6月30日,未确认的限制性股票单位薪酬成本为710万美元,预计在2.8年内确认[100] - 一般及行政费用下降400万美元至2120万美元,降幅15.9%,主要因股权激励减少340万美元[189] 业务终止及清算相关 - 公司与GSK合作终止,已停止belrestotug研发项目[31][34] - 公司于2025年5月28日宣布逐步停止临床和运营活动,预计2025年第三季度基本完成[34] - 持续经营存在重大疑问,公司可能进行清算[35][36] - 公司终止2020年员工持股计划(ESPP),将退还参与者账户所有资金[136] - 公司终止比利时租赁协议,预计总成本为240万美元[138] - 2025年7月终止租赁产生的预期剩余义务为240万美元[114] - 比利时瓦隆区政府免除公司大部分应偿还负债,公司仅需支付当前部分20万美元,并偿还150万美元预付款[139] - 公司预计在2025年第三季度完成业务清算[151] 合并协议条款 - 并购协议中规定,若最终确定的Closing Net Cash超过4.75亿美元,公司将获得超出部分的100%作为或有付款;若出售特定产品资产,将获得净收益的80%[129] - Concentra完成并购的条件包括:至少50%加一股的流通普通股有效投标,且Closing Net Cash不低于4.75亿美元[131] - 若公司因达成更优并购提案而终止协议,需向Concentra支付840万美元终止费;若因Closing Net Cash低于4.75亿美元终止,需补偿Concentra最高50万美元费用[132] - 与Concentra合并协议中每股现金对价为10.047美元,附带或有价值权(CVR)[156] - 合并协议要求交割净现金不低于4.75亿美元,否则Concentra可终止协议[158] - 若公司终止合并协议需向Concentra支付840万美元终止费[159] 临床项目及合作安排 - 主要临床项目包括EOS-984(ENT1抑制剂)Phase 1试验和EOS-215(TREM2单抗)临床前研究[32][33] - 公司主要临床阶段抗体候选药物belrestotug针对TIGIT靶点,曾与GSK合作开发用于非小细胞肺癌和头颈癌治疗[143][144][145] - 2025年5月GALAXIES Lung-201试验更新分析显示,主要终点ORR有临床意义改善,但次要终点PFS未达标准;GALAXIES H&N-202中期分析显示ORR趋势低于阈值[145][147] - 公司终止belrestotug开发项目及与GSK合作,结束GALAXIES Lung-201试验所有相关队列和新患者招募[148] - 公司与GSK终止协议,GSK将归还特定专利的起诉控制权,并完成数据迁移及科学医学出版物发布[63] - 与WuXi协议约定可选择支付低个位数百分比销售分成或数千万美元一次性里程碑付款[154][155] - 根据Adimab协议,公司已累计支付1040万美元的里程碑付款,其中2025年第二季度支付了100万美元[56] - 向Adimab支付里程碑及许可费用累计1040万美元(截至2025年6月30日)[153] 运营费用及其他成本 - 公司第二季度运营亏损8379.1万美元,同比扩大491.3%[177] - 补助收入减少90万美元,因2024年主要补助项目结束[191] - 加权平均剩余租赁期限从2024年底的3.8年缩短至2025年6月30日的3.5年[113] - 加权平均贴现率从2024年底的4.73%微升至2025年6月30日的4.74%[113] - 2025年未来最低租赁付款总额为557.3万美元,其中2025年下半年需支付30万美元[113] - 公司持有17.7万美元限制性现金作为比利时租赁担保,较2024年底的15.6万美元增长13.5%[115] - 2025年第二季度租金费用为40万美元,同比下降3.1%;上半年租金费用为84.3万美元,同比增长9.8%[113] 股东信息及普通股 - 截至2025年6月30日,修订后的2020年股票期权和激励计划下预留发行的普通股数量为12,368,683股[92] - 2025年1月1日,修订后的2020年计划预留股份数量增加1,828,402股,增幅为5%[92] - 截至2025年6月30日,2020年员工购股计划下预留发行的普通股数量为506,565股[94] - 基本每股亏损从2024年第二季度的0.18美元扩大至2025年第二季度的1.81美元[121] - 截至2025年6月30日,流通股加权平均数量为4356.5万股,较2024年同期的3969.9万股增长9.7%[121] - 公司累计通过IPO募集净资金2.106亿美元,优先股销售获得1.771亿美元[152] 未来风险与不确定性 - 公司产品候选临床实验的范围、进展、时间安排、成本和结果[212] - 公司未来可能开发的任何产品候选的研究和临床前开发工作[212] - 公司进入任何合作、许可协议或其他安排的能力以及条款和时间安排[212] - 公司未来追求的产品候选数量及其开发要求[212] - 寻求监管批准的结果、时间安排和成本[212] - 公司任何获得营销批准的产品候选商业化活动的成本(若非未来合作方责任),包括建立产品销售、营销、分销和制造能力的成本和时间安排[212] - 在获得营销批准的前提下,公司当前和未来产品候选商业销售的任何收入[212] - 公司人员数量增长及相关成本,因公司扩大研发并建立商业基础设施[212] - 准备、提交和处理专利申请、维护和保护知识产权以及应对知识产权相关索赔的成本[212] - 作为上市公司运营的成本[212]