
财务数据关键指标变化(同比/环比) - 2025年第二季度净亏损670万美元,较2024年同期500万美元增长35%[55] - 研发费用季度同比增长0.1百万美元(2%)至2.9百万美元[57] - 销售及行政费用季度同比增加1.6百万美元(58%)至4.2百万美元[58] - 其他收入季度同比下降0.1百万美元(29%)至0.4百万美元[59] - 半年净亏损同比扩大1.2百万美元(13%)至11.2百万美元[60] - 半年研发费用同比下降0.5百万美元(7%)至5.4百万美元[62] - 半年销售及行政费用增加1.5百万美元(29%)至6.6百万美元[63] - 半年其他收入减少0.2百万美元至0.8百万美元[64] - 经营活动现金流消耗7.7百万美元同比增加0.2百万美元[65] 现金及资金状况 - 公司2024年底现金和投资约为4320万美元,截至2025年6月30日降至3510万美元[54] - 公司预计季度现金消耗率将从当前约400万美元增至500万至700万美元[54] - 季度现金消耗率预计从4百万美元升至5-7百万美元[69] - 年度设施租赁承诺支出0.4百万美元[68] VenoValve临床研究表现 - VenoValve美国关键研究显示85%患者一年后获得临床显著获益(rVCSS改善≥3分)[48] - VenoValve试验患者疼痛中位数降低75%,静脉溃疡面积中位数减少87%[48] - 两年随访数据显示83.3%患者维持临床显著获益(rVCSS平均改善9.1分)[49] - 静脉溃疡患者中60%完全愈合,24%溃疡面积缩小,16%增大[49] 市场及行业背景 - 美国严重深静脉CVI患者约2000万人,年新增确诊患者约350万人[44] - 静脉溃疡患者年均伤口护理费用达3万美元,全美年直接医疗成本超30亿美元[44] VenoValve监管进展 - VenoValve的PMA申请于2024年11月提交,预计FDA将于2025年下半年做出审批决定[50]