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Kiniksa(KNSA) - 2025 Q2 - Quarterly Report

收入和利润(同比环比) - 公司2025年第二季度总营收为1.567亿美元,同比增长51.6%(2024年同期为1.086亿美元)[22] - 2025年上半年净收入为2637万美元,相比2024年同期的净亏损2161万美元实现扭亏为盈[22] - 2025年第二季度产品净收入1.568亿美元,同比增长51.6%(2024年同期为1.034亿美元)[22] - 2025年第二季度每股基本收益为0.24美元,相比2024年同期的每股亏损0.06美元显著改善[22] - 2025年第二季度运营收入为2016万美元,相比2024年同期的运营亏损117万美元实现盈利[22] - 公司2025年上半年净收入为2637.1万美元,相比2024年同期的净亏损2161.2万美元实现扭亏为盈[26] - 公司2025年第二季度产品净收入为1.567亿美元,同比增长51.6%(2024年同期为1.0339亿美元)[45] - 2025年上半年产品净收入为2.9458亿美元,同比增长61.6%(2024年同期为1.8228亿美元)[45] - 2025年第二季度产品净收入为156,797美元,同比增长51.6%(2024年同期为103,394美元)[133] - 2025年上半年总营收为294,582美元,同比增长56.3%(2024年同期为188,489美元)[133] - 公司2025年第二季度净利润为17,832美元,同比扭亏为盈(2024年同期亏损3,908美元)[133] - 公司2025年上半年净利润为2640万美元[144] - 公司2025年第二季度产品净收入为1.567亿美元,较2024年同期的1.0339亿美元增长53.4百万美元(51.6%)[174][175] - 公司2025年上半年产品净收入为2.9458亿美元,较2024年同期的1.8227亿美元增长1.123亿美元(61.6%)[188] - 截至2025年6月30日,公司当期净利润2640万美元[201] 成本和费用(同比环比) - 2025年第二季度研发费用为1875万美元,同比下降21.9%(2024年同期为2402万美元)[22] - 2025年上半年研发费用中股权激励支出为1662.4万美元,同比增长14.1%[26] - 2025年上半年折旧费用为48万美元,同比下降82.4%(2024年同期为273万美元)[48] - 无形资产摊销费用在2025年上半年为50万美元(与2024年同期持平)[50] - 2025年上半年股权激励补偿费用为1662.4万美元,同比增长14.1%(2024年同期为1456.9万美元)[61] - 2025年第二季度ARCALYST项目研发费用同比下降71.4%至171美元(2024年同期为597美元)[133] - KPL-387项目2025年第二季度研发费用激增420%至8,485美元(2024年同期为1,631美元)[133] - 2025年第二季度研发费用为1875万美元,较2024年同期的2401万美元下降526万美元(21.9%),主要因abiprubart项目费用减少1173万美元[179][182] - 公司2025年第二季度销售、一般及行政费用为4686万美元,较2024年同期的4239万美元增长446万美元(10.5%),主要因人员成本增加[184] - 2025年第二季度合作费用为5241万美元,较2024年同期的3001万美元增长2240万美元(74.6%),与ARCALYST销售收入增长相关[178] - 2025年上半年研发费用为3807万美元,较2024年同期的5035万美元下降1227万美元(24.4%),主要因abiprubart项目费用减少[188] - 公司2025年第二季度KPL-387项目直接成本为848万美元,较2024年同期的163万美元增长685万美元(420.2%),因临床试验启动[180] - 2025年第二季度所得税准备金为504万美元,较2024年同期的621万美元减少117万美元(18.8%)[174][187] - 公司2025年上半年合作费用为9620万美元,较2024年同期的5081万美元增长4539万美元(89.3%)[191] - 2025年上半年研发总费用为3807.8万美元,较2024年同期的5035.1万美元减少1227.3万美元[192] - KPL-387项目直接成本从2024年上半年的271.8万美元大幅增至2025年同期的1366.3万美元,主要由于启动II/III期临床试验[193] - abiprubart项目成本从2024年上半年的2745.7万美元降至2025年同期的500.2万美元,因IIb期临床试验结束[195] - 2025年上半年销售及行政费用达9040万美元,较2024年同期的8110万美元增加930万美元,主因人员成本上升[197][198] - 公司2025年上半年录得所得税费用1210万美元,主要来自英美瑞收入[200] 现金及短期投资 - 现金及现金等价物从2024年底的1.836亿美元增长至2025年6月30日的1.920亿美元,增幅4.6%[20] - 短期投资从2024年底的6005万美元大幅增长92.8%至2025年6月30日的1.157亿美元[20] - 截至2025年6月30日,公司现金及现金等价物为1.92037亿美元,较期初1.83581亿美元增长4.6%[26] - 短期投资组合中美国国债的公允价值为1.15745亿美元,未实现亏损26万美元[40][41] - 公司现金及短期投资总额为3.078亿美元[145] - 截至2025年6月30日,公司现金及短期投资总额为3.078亿美元[201] 库存和资产 - 库存从2024年底的2636万美元增长82.7%至2025年6月30日的4818万美元[20] - 截至2025年6月30日,库存总额为5303.5万美元,较2024年底增长69.9%(3121.8万美元),其中半成品库存大幅增加至3272.6万美元(2024年底为0)[47] - 截至2025年6月30日,公司记录的库存为24,906美元,2024年12月31日为21,246美元[97] 股权激励和股东权益 - 股东权益从2024年底的4.384亿美元增长至2025年6月30日的4.950亿美元,增幅12.9%[20] - 2018年股权激励计划剩余可授予股份613.2156万股(截至2025年6月30日)[54] - 未确认的股权激励成本总额为8205.8万美元(预计在2.5年内摊销)[60] - 截至2025年6月30日,未行使股票期权总量为1083.0673万股,加权平均行权价格为16.28美元[60] 合作协议和里程碑付款 - 根据Genentech许可协议,公司获得80,000美元的首付款[63] - 2023年公司从Genentech获得20,000美元药物供应交付款和15,000美元开发里程碑付款[63] - 2024年Q1收到Genentech因第二适应症里程碑支付的10,000美元,Q2因第三适应症里程碑收到5,000美元[63] - Genentech协议中公司未来可能获得约600,000美元或有付款,截至2025年6月30日仍有570,000美元未实现[63] - 公司将从Genentech许可产品的年净销售额中获得低双位数至中双位数百分比的分层特许权使用费[63] - 2022年与华东医药签署协议获得ARCALYST和mavrilimumab区域许可首付款合计22,000美元[69][71] - 2025年Q1因ARCALYST监管里程碑收到华东医药20,000美元付款[71][72] - ARCALYST协议中公司未来可能获得约50,000美元销售里程碑付款,截至2025年6月30日全部未实现[72] - 终止的mavrilimumab协议中原可获得最高576,000美元付款,包括开发、监管和销售里程碑[73] - 截至2025年6月30日,公司在Biogen协议中仍有165,000美元临床和监管里程碑付款义务未履行[86] - 公司与Biogen的协议修改后,支付给Biogen的分层特许权使用费率增加了不到1%[90] - 2025年6月30日止三个月和六个月,公司记录与Biogen协议相关的费用分别为30美元和44美元,2024年同期分别为11美元和72美元[91] - 根据BIDMC协议,公司需支付最高1200美元的临床和监管里程碑款项,以及低个位数的年净销售额特许权使用费[92] - 2025年6月30日止三个月和六个月,公司未记录与BIDMC协议相关的费用,2024年同期分别为8美元和35美元[93] - 公司与Regeneron平分ARCALYST的销售利润,2025年6月30日止三个月和六个月分别记录52,389美元和96,164美元的费用,2024年同期分别为29,943美元和50,066美元[96] - ARCALYST在亚太地区(不含日本)的许可协议中,公司获得2200万美元预付款(其中1200万美元为ARCALYST许可,1000万美元为mavrilimumab许可)[152] - 公司从Genentech获得8000万美元预付款,并有资格获得总计约6亿美元的或有付款(截至2025年6月30日剩余5.7亿美元)[154] - 2025年第一季度,公司因ARCALYST监管里程碑从华东医药获得2000万美元额外付款[152] - 2024年第二季度,公司因Genentech第三个适应症开发里程碑获得500万美元付款[154] - 2025年从Huadong合作中获得2000万美元里程碑付款[203] 运营现金流和资金状况 - 2025年上半年运营活动产生的净现金流入为5041.4万美元,较2024年同期的915.5万美元增长450.8%[26] - 存货金额增加导致运营现金流减少2181.7万美元,同比扩大484%[26] - 短期投资净流出5.5424亿美元,主要由于新增12.9793亿美元投资[26] - 递延所得税资产变动带来563.7万美元正向现金流,较2024年同期下降62.3%[26] - 应收账款净增加981.4万美元,同比扩大1104%[26] - 公司累计赤字达4.94772亿美元,但预计现有资金可支持至少12个月的运营需求[35] - 公司预计现有现金可支撑至少未来12个月的运营支出[145] - 截至2025年6月30日,公司累计赤字达4.948亿美元[144] - 2025年上半年经营活动现金流为5041.4万美元,较2024年同期的915.5万美元显著改善[205][206] - 预计现有资金可支持未来12个月运营需求,但需通过ARCALYST销售或融资补充资金[211] 业务线表现 - 美国市场贡献了2025年第二季度总收入的99.8%(156,506美元)[134] - ARCALYST的销售利润由公司与Regeneron平分,包括制造成本和商业化费用[157] - 公司终止与MedImmune的mavrilimumab许可协议,并于2025年5月生效[142] - 公司终止了与MedImmune的协议,未记录任何重大费用[100] 其他财务数据 - 递延所得税资产在2025年第二季度产生2,644美元非现金支出[133] - 2025年6月30日止三个月和六个月,公司基本每股收益分别为0.24美元和0.36美元,稀释后每股收益分别为0.23美元和0.34美元[104] - 2025年6月30日止三个月和六个月的所得税费用分别为5,045美元和12,071美元,主要由瑞士、英国和美国的收入驱动[109] - 2024年6月30日止三个月和六个月的所得税费用分别为6,212美元和9,640美元,主要由英国、瑞士和美国的收入驱动[110] - 公司在2025年6月30日前的制造协议中承诺最低采购总额为161,555美元,其中25,621美元将在一年内支付[126] - 公司因终止abiprubart临床供应协议在2025年上半年记录并支付了2,500美元的研发费用[127] - 截至2025年6月30日,公司估计绩效现金奖励的未来现金支付为22,309美元(若里程碑达成)[128] - 公司对Regeneron的采购承诺金额为1420万美元(1年内到期),与三星的原料采购协议总金额达1.367亿美元[202]