战略调整与资产处置 - MEI Pharma于2024年7月22日宣布评估战略替代方案,包括潜在交易或有序结束运营,并已开始分阶段裁员[101] - 公司于2024年10月22日出售ME-344资产,获得初始现金付款50万美元及5.5万美元报销,未来里程碑付款最高可达6200万美元[103] Voruciclib临床研究患者特征 - Voruciclib单药治疗剂量递增/扩展研究共纳入40名患者,其中21名为急性髓系白血病,19名为B细胞恶性肿瘤[116] - 联合治疗组41名复发/难治性急性髓系白血病患者中位年龄67岁,中位既往治疗线数为2,44%患者接受过≥3线治疗[118] - 联合治疗组中73%患者属于2017年欧洲白血病网风险分类中的不良风险类别[118] Voruciclib安全性与耐受性 - 在28天周期的连续14天给药方案中,Voruciclib剂量高达200毫克耐受性良好,未报告剂量限制性毒性[116] - Voruciclib与venetoclax联合用药在高达300毫克剂量下耐受性良好,未观察到剂量限制性毒性[122] Voruciclib联合治疗疗效 - 在≥100毫克剂量Voruciclib与venetoclax联合治疗的32名复发/难治性急性髓系白血病患者中,10名实现疾病控制,有效率为31%[119] - 联合治疗组有3名患者产生应答,包括2名完全缓解伴血细胞计数不完全恢复和1名形态学无白血病状态[119] - 在可评估的21名患者中,约50%患者在接受voruciclib/venetoclax联合治疗后骨髓原始细胞计数较用药前下降[121] - 生物标志物分析显示,28名接受联合治疗的患者其Mcl-1蛋白出现预期下降,应答患者下降更为明显[121] - 在18名患者中,有44%(8/18)在停止voruciclib但继续使用venetoclax后,外周血原始细胞计数出现反弹[123] ME-344临床研究结果 - 一项针对HER2阴性乳腺癌的临床试验显示,ME-344治疗组患者平均绝对Ki67降低13.3,而对照组增加1.1[139] - ME-344治疗组患者平均相对Ki67降低23%,而对照组增加186%[139] - 在转移性结直肠癌的1b期研究中,23名患者队列有9%(2名)因不良事件中止治疗[138] - 该结直肠癌队列中,35%(8名)患者出现疲劳相关不良事件,其中13%(3名)为3级[138] - 在20名可评估的结直肠癌患者中,25%(5名)在16周时无疾病进展,超过20%的预设阈值[139] - 该结直肠癌患者队列的中位无进展生存期为1.9个月,4个月无进展生存率为31.2%[139] - 在一项针对BRAF突变黑色素瘤的研究中,所有3名初治患者均产生应答,包括2例部分缓解和1例完全缓解[124] 收入与合作协议 - 2025财年前九个月收入为0美元,较2024年同期的6529.7万美元下降6529.7万美元(100.0%)[154] - 公司从Kyowa Kirin获得了1亿美元的不可退还首付款,用于zandelisib的授权合作[147] - 与KKC的 commercialization 协议终止后,公司在2024财年确认了与KKC协议相关的全部6490万美元递延收入[149][154] 成本与费用 - 2025财年第三季度研发费用为36.9万美元,较2024年同期的522万美元下降485.1万美元(92.9%)[150] - 2025财年第三季度总务与行政费用为240.5万美元,较2024年同期的460.9万美元下降220.4万美元(47.8%)[150] - 2025财年前九个月研发费用为384万美元,较2024年同期的1261.7万美元下降877.7万美元(69.6%)[154] - 2025财年前九个月总务与行政费用为1073.7万美元,较2024年同期的1915.8万美元下降842.1万美元(44.0%)[154] 现金流与财务状况 - 2025财年前九个月经营活动所用现金净额为1840万美元,2024年同期为3250万美元[161] - 2025财年前九个月投资活动提供现金净额为3520万美元,2024年同期为2960万美元[162] - 截至2025年3月31日,公司现金及现金等价物为2050万美元[159] - 公司自成立以来累计亏损为4.015亿美元[159]
MEI Pharma(MEIP) - 2025 Q3 - Quarterly Report