财务数据关键指标变化(收入和利润) - 2025年第一季度净亏损4220万美元,同比扩大34.0%(2024年同期为3150万美元),主要受研发和行政费用增长影响[9] - 2025年第一季度净亏损4221.1万美元,同比扩大34.0%[22] - 2025年第一季度每股净亏损0.79美元,2024年同期为0.70美元[22] 财务数据关键指标变化(成本和费用) - 2025年第一季度研发费用为3790万美元,同比增长23.7%(2024年同期为3080万美元),主要由于临床成本增加480万美元及薪酬费用增加280万美元[7] - 2025年第一季度行政管理费用为660万美元,同比增长43.5%(2024年同期为460万美元),主要由于薪酬费用增加120万美元和专业费用增加70万美元[8] - 2025年第一季度研发费用为3787.9万美元,同比增长23.2%[22] - 2025年第一季度总运营费用为4444.7万美元,同比增长25.7%[22] 财务数据关键指标变化(其他财务数据) - 公司现金及投资总额从2024年12月31日的1.982亿美元增至2025年3月31日的3.43亿美元[6] - 2025年第一季度现金及投资总额为3.43026亿美元,较2024年底增长73.1%[24] - 2025年第一季度总资产为3.54941亿美元,较2024年底增长72.4%[24] - 2025年第一季度股东权益为3.41555亿美元,较2024年底增长78.6%[24] - 2025年第一季度利息净收入为223.9万美元,同比下降41.9%[22] 临床试验表现 - 关键临床试验Launch-HTN显示,50mg剂量组在第6周实现收缩压降低16.9mmHg,安慰剂调整后降低9.1mmHg(p<0.0001),第12周进一步降至19.0mmHg(安慰剂调整后11.7mmHg)[3] - 另一关键试验Advance-HTN显示,50mg剂量组在12周时实现收缩压绝对降低15.4mmHg,安慰剂调整后降低7.9mmHg(p=0.001)[4] - 高钾血症发生率在Launch-HTN试验中为1.1%(50mg组)和1.5%(50-100mg组),经确认后降至0.6%和1.1%[3][4] 融资和资金状况 - 公司通过公开股权融资筹集约2.012亿美元(扣除费用前),预计现有资金可支持运营至2027年[4][6] 临床试验进展 - Explore-CKD二期试验已完成入组,预计2025年第二季度公布顶线数据[4] - Explore-OSA二期试验于2025年第一季度启动,针对中重度OSA合并高血压患者[4]
Mineralys Therapeutics(MLYS) - 2025 Q1 - Quarterly Results