财务数据关键指标变化 - 2025年第一季度营收为2.3亿美元，2024年同期无营收数据[20] - 2025年第一季度研发费用为2730万美元，与2024年同期的2720万美元基本持平，现金薪酬和设施成本分别增加约110万美元和100万美元，临床试验成本减少140万美元，专业费用减少80万美元[5][7] - 2025年第一季度研发费用为2726.3万美元，2024年同期为2723.3万美元[20] - 2025年第一季度一般及行政费用为1440万美元，高于2024年同期的1280万美元，主要因现金薪酬和专业费用分别增加约120万美元和80万美元，部分被股权薪酬减少约70万美元所抵消[8] - 2025年第一季度总运营费用为4161.8万美元，2024年同期为4007.6万美元[20] - 2025年第一季度非控股权益前净亏损为3800万美元，2024年同期为3530万美元[9] - 2025年第一季度净亏损为1673.4万美元，2024年同期为949.2万美元[20] - 2025年第一季度A类普通股加权平均流通股数为1.28976366亿股，2024年同期为6095.1721万股[20] - 2025年第一季度A类普通股每股净亏损为0.13美元，2024年同期为0.16美元[20] - 2025年第一季度经营活动净现金流使用为2959.2万美元，2024年同期为3464.6万美元[22] - 2025年第一季度投资活动净现金流为2828.9万美元，2024年同期为5839.9万美元[22] - 2025年第一季度融资活动净现金流使用为1.2万美元，2024年同期为1.3万美元[22] - 2025年第一季度末现金及现金等价物为9780.5万美元，2024年同期为8438.9万美元[22] 其他财务数据 - 截至2025年3月31日，公司现金、现金等价物和有价证券总计3.285亿美元，较2024年12月31日的3.583亿美元有所下降，现有资金预计可支持运营至2027年年中[4] - 截至2025年3月31日，A类和B类普通股发行在外总数为2.92697802亿股[9] - 截至2025年3月31日，公司总资产为4.06061亿美元，较2024年12月31日的4.41073亿美元有所下降；总负债为3608.4万美元，较2024年12月31日的3943.6万美元有所下降[18] 各条业务线表现 - 2期REGEN - 007研究第1组完整数据预计于2025年第二季度公布，约包含20名接受两次rilparencel注射的患者，平均随访约18个月[6] - 美国食品药品监督管理局（FDA）在2024年第四季度的B类会议上确认rilparencel可走加速审批途径，计划与FDA的B类会议后，预计2025年年中会有加速途径的更多细节[6] - 3期REGEN - 006（PROACT 1）临床试验计划招募约685名受试者，主要复合终点是首次注射至eGFR至少降低40%、eGFR < 15 mL/min/1.73m²、慢性透析、肾移植、肾或心血管死亡等最早事件发生的时间[10] - 2期REGEN - 007临床试验中，第2组患者在一侧肾脏单次注射rilparencel后，仅在eGFR持续下降≥ 20%和/或尿白蛋白肌酐比（UACR）较基线增加≥ 30%且≥ 30 mg/g时，才在对侧肾脏进行第二次注射[11]