收入和利润（同比环比） - 2025年第一季度总营收从2024年同期的1210万美元降至870万美元，降幅28%[13] - 2025年第一季度制造和供应收入从2024年同期的1050万美元降至720万美元[14] - 2025年第一季度净亏损2290万美元，合每股基本和摊薄亏损0.24美元，2024年同期净亏损1280万美元，合每股基本和摊薄亏损0.17美元[17] - 2025年第一季度非GAAP调整后EBITDA亏损1760万美元，2024年同期为720万美元[18] - 2025年第一季度，公司营收为8720万美元，较2024年同期的1.2053亿美元下降27.6%[48] - 2025年第一季度，公司净亏损为2293万美元，较2024年同期的1283万美元扩大78.8%[48] - 2025年第一季度，公司基本和摊薄后每股亏损为0.24美元，较2024年同期的0.17美元增加41.2%[48] - 2025年第一季度，GAAP净亏损为2293万美元，非GAAP调整后EBITDA为 - 1764万美元，2024年同期分别为 - 1283万美元和 - 717万美元[49] - 2025年第一季度，总营收的GAAP毛利率为58%，非GAAP调整后毛利率为61%，2024年同期分别为64%和66%[50] 成本和费用（同比环比） - 2025年第一季度研发费用从2024年同期的590万美元降至540万美元[15] - 2025年第一季度销售、一般和行政费用从2024年同期的1070万美元增至1910万美元[16] - 2025年第一季度，总非GAAP调整项为529.1万美元，较2024年同期的565.8万美元下降6.5%[49] - 2025年第一季度，总GAAP成本和费用为2809万美元，非GAAP调整后成本和费用为2636万美元，2024年同期分别为2101万美元和1922万美元[50] - 2025年第一季度，研发费用为536.1万美元，非GAAP调整后研发费用为501.6万美元，2024年同期分别为593.2万美元和574.2万美元[50] - 2025年第一季度，销售、一般和行政费用为1907.2万美元，非GAAP调整后为1790.6万美元，2024年同期分别为1068.9万美元和933.8万美元[50] 其他财务数据 - 截至2025年3月31日，现金及现金等价物为6870万美元[19] - 截至2025年3月31日，公司总资产为10.2234亿美元，较2024年12月31日的10.1424亿美元增长0.8%[46] 管理层讨论和指引 - 公司将2025年全年总营收指引从4700万 - 5600万美元调整为4400万 - 500万美元，非GAAP调整后EBITDA亏损指引从4600万 - 5300万美元调整为4700万 - 5100万美元[21] 业务线表现 - 公司有四个获许可的商业化产品在美国和全球销售，且是这些产品的独家制造商[36] - 公司正在推进用于治疗严重过敏反应的后期专有产品候选药物，以及用于各种皮肤病的早期肾上腺素前药外用凝胶产品候选药物[36] 产品研发与上市计划 - 公司预计在2025年第二季度收到FDA对Anaphylm新药申请受理通知，若获批，将于2026年第一季度在美国推出[3][4][5] - 公司计划在2026年上半年Anaphylm推出后，启动AQST - 108治疗斑秃的2a期临床试验[8] - 产品候选药物Anaphylm有望推进临床开发和获FDA批准，包括NDA接受时间、潜在标签适应症等[42] - 产品候选药物AQST - 108有望推进临床开发和FDA监管批准，用于斑秃治疗[42] - Libervant（地西泮）口腔膜剂预计在2027年1月另一公司鼻喷雾剂孤儿药市场独占期到期后在美国上市，或提前获批[42] 财务指标使用与调整 - 公司在财报和电话会议中使用非GAAP财务指标，如非GAAP调整后EBITDA亏损、非GAAP调整后毛利率等，以补充GAAP指标[38] - 公司调整净亏损以计算非GAAP调整后EBITDA亏损，同时对制造和供应费用、研发费用、销售及管理费用进行非现金费用调整[39] - 公司提供非GAAP调整后EBITDA和非GAAP毛利率的展望，调整时排除某些项目，且仅提供非GAAP基础的展望[41] 公司面临风险 - 公司面临多种风险，包括产品开发、监管批准、市场接受度、资金充足性、制造能力等方面的风险[42][43] 债务情况 - 公司债务的13.5%票据将于2026年开始本金还款[42]