财务数据关键指标变化 - 2025年第一季度（截至3月31日）合作收入为940万美元，2024年同期为580万美元，同比增加360万美元，增幅63%[111] - 2025年第一季度研发费用为1490万美元，较2024年同期的1190万美元增加300万美元，增幅25%，主要因外部项目费用增加[113] - 2025年第一季度一般及行政费用为450万美元，较2024年同期的460万美元减少10万美元，降幅3%，主要因租金成本节约[115] - 2025年第一季度利息及其他收入净额为110万美元，较2024年同期的170万美元减少50万美元，降幅32%，主要因投资组合余额变小及利率下降[116] - 2025年第一季度经营活动净现金使用量为2340万美元，较2024年同期的1840万美元增加，主要因临床管线推进使运营费用增加及供应商发票和付款时间因素[118][119] - 2025年第一季度投资活动净现金流入为660万美元，较2024年同期的1730万美元减少，主要因投资组合构成变化[118][120] - 2025年第一季度融资活动净现金流入为190万美元，因“按市价”发售普通股所得，2024年同期无融资现金流[118][121] 各条业务线表现 - 公司自2024年初启动多项临床研究，包括ABI - 5366、ABI - 1179、ABI - 6250和ABI - 4334的相关研究，并预计2025年上半年推进ABI - 1179进入1a/b期研究的1b部分[63] - ABI - 5366在1a期研究中口服给药平均半衰期约20天，支持每周一次或每月一次口服给药，最高剂量350mg耐受性良好[71][72] - ABI - 1179在已完成的三个单剂量队列（50mg、100mg和300mg）中耐受性良好，血浆浓度超过抑制HSV复制所需的蛋白调整EC50，半衰期约4天支持每周给药[76][77] - 2024年12月报告的4334 150mg队列中期临床结果显示，主要为HBeAg阴性参与者群体中HBV DNA平均下降2.9 log10 IU/mL，基线可检测到HBV RNA的参与者亚组中HBV RNA平均下降2.5 log10 U/mL[93] - 2023年12月公司提名6250，预计2025年第三季度获得其1a期临床研究健康参与者单剂量和多剂量队列的安全性、药代动力学和生物标志物中期数据[87][88] - 2024年第二季度公司启动4334的1b期临床研究，预计2025年上半年公布400mg队列数据[93] - 2024年12月公司提名7423作为开发候选药物进行监管申报相关研究[97] 管理层讨论和指引 - 公司预计2025年秋季获得ABI - 5366和ABI - 1179研究1b部分的中期数据[73][77][78] - 预计未来运营费用将增加，现有现金、现金等价物和有价证券可支撑运营费用和资本支出至2026年年中[122] - 未来资本需求取决于识别产品候选、测试研究、合作、制造、监管审查、知识产权等多方面因素[123][124] - 若无法获得足够融资，公司可能采取裁员、延迟或终止项目等措施，对业务、财务和股价产生重大不利影响[123][125] 其他没有覆盖的重要内容 - 全球约2.54亿人慢性感染HBV，2022年新增感染120万例，死亡110万人，仅约3300万人（13%）知晓感染，约700万人（3%）接受治疗[79] - 感染HDV的HBV患者约1200 - 7200万人，占HBsAg阳性个体的4.5%，占HBV相关肝硬化的18%和肝细胞癌的20%，70%的HDV感染者10年内发展为肝硬化[81] - 目前慢性HBV感染的标准治疗药物为NrtIs，需终身服用，病毒抑制但无法消除，治愈率极低，超25年无新作用机制药物获批[80] - 目前HDV的标准治疗在美国无获批药物，欧洲有bulevirtide，公司认为安全有效的口服小分子进入抑制剂将是重大创新[82] - 感染HSV - 2的初发症状性生殖器疱疹患者多数每年复发3 - 15次，美国、欧盟4国和英国约400万人受影响，超25年无新药物获批[68] - 现有核苷类似物治疗复发性生殖器疱疹部分有效，仅三分之一每年复发6次以上的患者能无复发度过一年治疗期，且存在高滴度病毒脱落和高服药负担问题[69] - 移植患者中约60%感染CMV、60%感染HSV、80%感染VZV、45%感染EBV，2021年美国和欧洲约9.5万移植患者受相关疱疹病毒影响[95] - 截至2025年3月31日，公司累计亏损8.347亿美元，预计未来几年若候选产品未获批或成功推出，运营亏损将很可观[107] - 2023年10月公司与吉利德达成合作协议，吉利德支付8480万美元预付款，2024年12月协议修订，公司获1000万美元付款[99] - 吉利德可在合作项目特定阶段行使优先选择权，选择权费用在4500万 - 1.25亿美元之间[99] - 若吉利德行使选择权，公司每个项目最高可获3.3亿美元监管和商业里程碑付款及高个位数至高中位数特许权使用费[100] - 自2005年10月成立以来公司未盈利，截至2025年3月31日，主要通过股权融资筹集6.499亿美元和战略合作筹集2.009亿美元资金维持运营[117]