收入和利润（同比环比） - 2025年第一季度KIMMTRAK净产品销售额为9390万美元，同比增长33%，其中美国5660万美元、欧洲3280万美元、国际地区450万美元[1][3][10][26] - 2025年第一季度净收入为500万美元，2024年同期净亏损2440万美元；基本和摊薄每股收益为0.10美元，2024年同期为 - 0.49美元[5][22] - 2025年第一季度治疗产品销售净收入为9388.1万美元，2024年同期为7034.2万美元[55] - 2025年第一季度总营收为9388.1万美元，2024年同期为7050.2万美元[55] - 2025年第一季度运营亏损为361.6万美元，2024年同期为2649万美元[55] - 2025年第一季度净利润为502.3万美元，2024年同期净亏损为2443.6万美元[55] 成本和费用（同比环比） - 2025年第一季度研发费用为5650万美元，2024年同期为5750万美元；销售、一般和行政费用为4020万美元，2024年同期为3930万美元[4][27] 其他财务数据 - 截至2025年3月31日，现金、现金等价物和有价证券为8.37亿美元，2024年12月31日为8.204亿美元[6][27] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，公司现金及现金等价物分别为476,845千美元和455,731千美元[56] - 同期，可交易证券分别为360,185千美元和364,645千美元[56] - 应收账款净额分别为63,094千美元和63,009千美元[56] - 存货净额分别为6,804千美元和5,446千美元[56] - 流动资产总计分别为948,625千美元和929,864千美元[56] - 资产总计分别为1,028,008千美元和1,009,506千美元[56] - 流动负债总计分别为149,163千美元和212,181千美元[56] - 负债总计分别为649,529千美元和648,790千美元[56] - 股东权益总计分别为378,479千美元和360,716千美元[56] - 递延股份为11千美元[56] - 股东权益2025年为10.28008亿美元，2024年为10.09506亿美元[57] - 2025年第一季度期初现金及现金等价物为4.55731亿美元，2024年为4.42626亿美元[57] - 2025年第一季度经营活动提供的净现金为43.5万美元，2024年使用的净现金为458.7万美元[57] - 2025年第一季度投资活动提供的净现金为970.2万美元，2024年使用的净现金为43万美元[57] - 2025年第一季度融资活动提供的净现金为255.1万美元，2024年为3.96012亿美元[57] - 2025年第一季度持有的现金净外汇差异为842.6万美元，2024年为 - 80万美元[57] - 2025年第一季度期末现金及现金等价物为4.76845亿美元，2024年为8.32821亿美元[57] 各条业务线表现 - KIMMTRAK已在39个国家获批，在26个国家推出，公司认为其有三个关键增长领域[7][8] 管理层讨论和指引 - 公司估计二线及以后晚期皮肤黑色素瘤潜在可治疗患者达4000人，HLA - A02:01高危辅助性葡萄膜黑色素瘤患者群体可达1200人[14] - 公司估计所有实体瘤中，全球每年HLA - A02:01阳性且可能从该项目受益的患者多达15万人[16] 其他重要内容 - TEBE - AM注册性3期试验预计2026年上半年完成入组[1][9] - PRISM - MEL - 301试验预计2025年下半年完成剂量选择[1] - 公司计划2025年下半年报告IMC - I109V试验单剂量递增部分的数据，2025年下半年提交IMC - S118AI的CTA或IND申请，2026年提交IMC - U120AI的CTA/IND申请[20][25] - 第三阶段注册试验将对一线晚期皮肤黑色素瘤患者进行随机分组，先随机分为三组，前60名随机分配到两个试验组的患者（共90名随机患者）初步审查后，两个布瑞他福司剂量方案之一将停止[33] - ATOM第三阶段临床试验预计将招募290名患者，按1:1随机分配到两组[37] - 葡萄膜黑色素瘤诊断罕见，多达50%的患者最终会发生转移性疾病[38] - 接受KIMMTRAK治疗的患者中，89%发生细胞因子释放综合征（CRS），0.8%为3级或4级[42] - 接受KIMMTRAK治疗的患者中，91%发生皮肤反应[43] - 接受KIMMTRAK治疗的患者中，65%出现肝酶升高[44]