财务数据关键指标变化-收入和利润 - 2024年营业收入为95.47亿元人民币,同比增长14.91%[25][32] - 归属于上市公司股东的净利润为11.19亿元人民币,同比增长34.74%[25][32] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为11.29亿元人民币,同比增长27.10%[25][32] - 基本每股收益为0.77元/股,同比增长35.09%[24] - 加权平均净资产收益率为13.24%,同比增加2.6个百分点[24] - 经营活动产生的现金流量净额为21.73亿元人民币,同比减少2.00%[25] - 2024年末归属于上市公司股东的净资产为88.98亿元人民币,同比增长10.16%[25] - 公司营业收入为95.47亿元人民币,同比增长14.91%[72] 财务数据关键指标变化-成本和费用 - 营业成本为36.37亿元人民币,同比增长10.59%[72] - 销售费用为16.79亿元人民币,同比增长29.67%,主要因市场推广费及人工费用增加[72] - 财务费用为9548万元人民币,同比下降30.43%,主要因汇率波动和融资成本下降[72] - 销售费用同比增长29.67%至1,678,900,157.74元[82] - 销售费用中产品推广服务费占比最高,达141,661.95万元,占销售费用总额的84.38%[119] - 公司销售费用占营业收入比例为17.58%,低于同行业可比公司华润双鹤药业(28.40%)和健康元药业(25.12%)[119] - 公司销售费用总额为167,890.02万元,其中人工支出占比6.35%(10,667.45万元)[119] 业务线表现-原料药业务 - 原料药业务实现销售收入约36.46亿元人民币,同比增长15.39%[33] - 原料药-沙坦类销售量同比增长49.61%至3,864.53吨[75] - 原料药及中间体毛利率同比下降0.4个百分点[103] - 原料药生产通过精益管理和技改实现效益超2亿元[42] - 公司原料药业务覆盖全球上百个国家和地区,与超千家制药企业合作,主要市场头部客户覆盖率近90%[50] - 公司通过国家药监局审评审批的原料药登记号75个,获得美国DMF87个,其他主要境外市场原料药批文合计94个[50] - 公司原料药产品以心血管类(普利类、沙坦类)、精神障碍类及神经系统类为主,逐步向抗肿瘤类等延伸[50] - 公司是全球主要的普利类、沙坦类原料药供应商,精神障碍类及神经系统类原料药增长迅速[63] 业务线表现-国内制剂业务 - 国内制剂销售收入44.00亿元,同比增长26.59%[37] - 国内制剂营业收入为44.00亿元人民币,同比增长26.59%[74] - 国内制剂实现新获批产品25个,完成新产品申报24个、申报批生产43个,实现新产品立项87个[41] - 公司制剂业务覆盖全国31个省、市、自治区,主要产品包括厄贝沙坦氢氯噻嗪片、氯沙坦钾片等[51] - 公司通过仿制药一致性评价(含视同)产品共87个,涉及45个制剂产品在国家集采中中选[63] - 厄贝沙坦氢氯噻嗪片生产量同比增长35.63%至93,629.79万片,销售量同比增长38.15%至95,692.18万片[75] - 厄贝沙坦氢氯噻嗪片中标价格为21.07元,覆盖23个省份[101] - 氯沙坦钾片中标价格为15.12元,覆盖30个省份[101] 业务线表现-国际制剂业务 - 美国制剂业务实现销售收入约12.79亿元,同比下降6.51%[37] - 国外制剂营业收入为13.58亿元人民币,同比下降6.69%[74] - 美国市场销售的被纳入统计的63个产品中,有38个产品的市场份额占有率位居前三,其中18个产品市场份额占有率位居第一[38] - 美国制剂获得ANDA文号10个(包含暂时性批准文号),完成新产品申报5个,在审ANDA文号37个[41] - 公司获得美国制剂产品批准包括帕罗西汀缓释片(抑郁症治疗)、甲磺酸沙芬酰胺片(帕金森治疗)等5项正式批准[112] - 公司获得美国制剂产品暂时批准包括利伐沙班片(血栓治疗)、恩格列净片(心力衰竭治疗)等5项[112] - 公司有105个产品获得美国ANDA文号(包括暂时性批准),79个产品通过国家药监局一致性评价[51] 业务线表现-生物药和创新药 - 生物药获得临床批件4个,1个项目的境内生产药品注册上市许可申请获得受理,目前公司共有12个生物药项目处于临床研究阶段[41] - 公司生物药在研项目20余个,其中12个已进入临床研究阶段,申请国内外发明专利超70件[52] - 公司生物药项目HB0056(靶点TSLP/IL-11)针对中重度哮喘处于临床1期阶段[53] - 公司生物药项目中注射用HB0052(晚期实体瘤)获美国临床批准,HB0046注射液(晚期实体瘤)获中国临床批准[112] - 生物制品HB0017(中重度斑块状银屑病)进入III期临床[108] - 研发投入资本化金额最高的项目为HB0017,达4,697.57万元,占该项目总研发投入的55.1%[118] - 公司产品覆盖生物药、化学创新药、细胞治疗、仿制药和化学原料药等多个领域[45] 研发投入和成果 - 研发投入总额占营业收入比例12.57%至1,200,155,574.64元[83][84] - 公司2024年研发投入120,015.56万元,占营业收入12.57%[107] - 公司报告期内研发投入金额为105,016.92万元,占营业收入比例为12.57%,占净资产比例为13.49%[116] - 公司研发投入资本化比重为17.79%,低于同行业平均资本化比重[116] - 研发投入同比增长最高的项目为SDF-132022-037,增幅达405.51%[118] - 公司研发人员数量为2,179人,占总员工比例的24.04%[85] - 化学药品API-042022-022(抑郁症)已进入注册申报阶段[108] - 化学药品非布司他片(痛风治疗)获批准生产[110] - 化学药品盐酸美金刚口服溶液(阿尔茨海默病治疗)获批准生产[110] - 化学药品恩格列净片(2型糖尿病治疗)获批准生产[110] - 化学药品甲磺酸雷沙吉兰片(帕金森病治疗)获批准生产[110] 管理层讨论和指引 - 公司2025年度经营目标为达成105亿元销售收入[146] - 美国制剂销售将重点提升运营质量和供应链管理水平[147] - 原料药研发将重点发展高活、细胞毒、发酵及多肽类产品[148] - 国内制剂销售策略包括深化等级医疗终端及挖掘基层医疗机构等潜力市场[147] - 公司将持续加大生物创新药研发投入以实现向创新药领域的跨越[143] - 公司将构建原料药全球销售、制剂国内销售和制剂国际市场销售三大体系[146] - 创新药研发将加快推进HB0025和HB0017关键性临床试验[149] - 公司计划加快创新产品HB0034项目的BLA上市申请工作[149] - 国际化战略逐步从销售国际化向运营国际化升级[152] - 公司推进精益化管控进程,提升技术装备水平[159] 风险因素 - 原料药市场价格竞争激烈,价格波动可能影响业绩[159] - 药品降价压力明显,可能对公司业绩造成不利影响[160] - 境外业务主要采用美元结算,汇率波动可能影响收入和利润[161] - 公司面临安全环保政策日益严格的风险[155] - 创新药研发投入持续加大,存在研发失败或审批不通过的风险[153] - 医药行业政策变化(如医保控费、带量采购)对仿制药价格形成压力[158] - 公司因延期归还部分闲置募集资金,被浙江证监局出具警示函[180] - 公司董事长李宏、总裁陈保华等因募集资金问题被记入证券期货市场诚信档案[180] 公司治理和股东回报 - 公司拟向全体股东每10股派送现金红利2.5元(含税)[6] - 公司通过回购专用证券账户所持有本公司股份不参与拟定的利润分配[6] - 2024年度现金分红金额(含税)为372,556,870.25元,占合并报表中归属于上市公司普通股股东净利润的33.29%[199] - 2024年度每10股派息数为2.5元(含税),无送红股和转增股本[199] - 公司现金分红政策符合公司章程规定,分红标准和比例明确,决策程序完备[196] - 公司2024年度利润分配预案为每股派发现金红利0.25元(含税),尚需股东大会审议通过[195] - 公司2023年度利润分配方案为每股派发现金红利0.2元(含税),并于2024年7月10日实施完成[194] - 报告期内公司召开了2次股东大会,审议利润分配方案等重大事项时实行中小投资者单独计票[165] - 公司董事会由9名董事组成(含3名独立董事),报告期内共召开10次董事会落实利润分配等事项[166] - 监事会由3名监事组成,报告期内召开5次会议审议定期报告及利润分配等事项[167]
华海药业(600521) - 2024 Q4 - 年度财报