财务数据关键指标变化 - 2025年第一季度，公司净亏损3461.3万美元，较2024年同期的3821.6万美元减少9.43%[20] - 2025年第一季度，公司研发费用为2903.9万美元，较2024年同期的3452.9万美元下降15.9%[20] - 2025年第一季度，公司经营活动净现金使用量为3376.4万美元，较2024年同期的3240万美元增加4.21%[26] - 2025年第一季度，公司投资活动净现金流入为4769.2万美元，而2024年同期为净现金流出6960万美元[26] - 2025年第一季度，公司加权平均普通股基本和摊薄流通股数为4324.1341万股，较2024年同期的3584.3116万股增加20.64%[20] - 2025年第一季度，公司基本和摊薄每股净亏损为0.80美元，较2024年同期的1.07美元减少25.23%[20] - 2025年和2024年第一季度公司净亏损分别为3460万美元和3820万美元[39] - 截至2025年3月31日和2024年3月31日，公司累计亏损分别为4440万美元和留存收益8640万美元[39] - 2025年第一季度，公司从可供出售债务证券、现金及现金等价物获得450万美元利息收入，确认250万美元应计利息；2024年同期，获得430万美元利息收入，确认280万美元应计利息[55] - 2025年第一季度基于股票的薪酬费用为663.5万美元，低于2024年同期的726.3万美元[100] - 2025年第一季度授予股票期权的加权平均授予日公允价值为每股4.86美元，低于2024年的每股8.39美元[101] - 2025年第一季度和2024年第一季度的有效税率分别为 -3.3%和 -6.1%，与法定税率不同[105] - 2025年第一季度和2024年第一季度未确认的税务利益负债增加了100万美元[107] - 2025年第一季度和2024年第一季度的租金费用分别为40万美元和30万美元[115] - 2025年第一季度归属于普通股股东的净亏损为3461.3万美元，2024年同期为3821.6万美元[121] - 2025年第一季度计算基本每股净亏损使用的加权平均股数为43241341股，2024年同期为35843116股[121] - 2025年第一季度基本和摊薄每股净亏损均为0.80美元，2024年同期均为1.07美元[121] - 截至2025年3月31日的三个月，研发费用从3450万美元降至2900万美元，减少550万美元[158][160] - 截至2025年3月31日的三个月，管理费用从1270万美元降至1100万美元，减少170万美元[158][161] - 截至2025年3月31日的三个月，公司净亏损3461.3万美元，较2024年的3821.6万美元减少360.3万美元[158] - 2025和2024年3月31日止三个月，公司有效税率分别为 -3.3%和 -6.1%，与法定税率21%和25%不同[165] - 2025年第一季度，公司经营活动净现金使用量从3240万美元增至3376.4万美元，增加140万美元[173][174] - 2025年第一季度，公司投资活动净现金从使用6960万美元变为提供4769.2万美元，变化1.172亿美元[173][175] - 2025年和2024年第一季度，公司融资活动净现金分别为3.2万美元和2.2万美元，均来自股票期权行使收益[173][176] - 2024年3月31日至2025年3月31日，汇率变动对现金等影响从减少250万美元变为增加40万美元[173][177] 各条业务线表现 - 公司是临床阶段生物制药公司，专注癌症免疫疗法研发，管线包括单克隆抗体和小分子药物[29] - 公司领先临床阶段抗体候选产品belrestotug是TIGIT拮抗剂，2020年启动1/2a期临床试验，2021年报告初步数据[30] - 公司与GSK合作开展多项临床试验，2024年7月GALAXIES Lung - 301试验首例患者给药触发GSK 3500万美元开发里程碑付款[32] - 公司EOS - 984项目完成单药剂量递增部分患者招募，正进行与派姆单抗联合治疗部分[34] - 公司EOS - 215项目已启动1/1b期剂量递增和扩展队列试验患者给药[35] - 公司认为A2A - 005试验中依努帕丹的临床活性未达进一步投资标准[36] - 公司目前运营单一业务部门，从事免疫肿瘤治疗药物的开发，尚未从产品销售中确认收入，目前收入与GSK合作协议有关[123] - 公司与Adimab的合作协议中，新产品可能需支付开发、监管和商业里程碑付款，前三个产品总计达4580万美元，每个额外产品最高1450万美元[140] - 公司的Adimab合作协议中，将按国家和产品对许可产品全球净销售额支付低至中个位数百分比的特许权使用费[140] - 公司与药明生物香港有限公司签订协议，需支付低个位数百分比的全球净销售额特许权使用费或低数千万美元的一次性里程碑付款[141] - 公司与MSD签订临床试验合作和供应协议，双方共同开展临床试验，平等拥有临床数据和发明[142] - 公司从GSK合作协议获得收入，按ASC 606准则确认收入，采用成本占比法确认进度[184][185] - 公司需对合作安排进行分析，判断适用ASC 808还是ASC 606准则[186][187] 管理层讨论和指引 - 截至2025年4月28日，公司预计现金、现金等价物和可供出售投资足以支持至少12个月运营费用、资本支出和债务偿还[39] - 管理层认为截至2025年3月31日，公司的披露控制和程序在合理保证水平上是有效的[202] - 2025年第一季度，公司财务报告内部控制没有发生重大影响的变化[203] - 公司目前没有重大法律诉讼，管理层认为目前没有未决索赔或诉讼会对公司经营成果或财务状况产生重大不利影响[206] - 公司专注于belrestotug、EOS - 984和EOS - 215的开发，产品开发面临临床失败等多种风险[208] - 测试或审批延迟会增加公司开发成本，且可能导致资金不足[214] - 临床或临床前试验显著延迟会缩短公司产品商业化独占期，影响产品商业化能力[214] - 导致临床试验延迟的因素可能最终致使公司产品营销批准被拒[214] - 患者招募挑战可能延迟或阻碍公司产品候选药物临床试验完成[215] - 临床试验完成时间部分取决于招募患者的速度[215] - 启动和持续临床试验需招募并留住足够数量符合条件的患者[215] - 公共卫生挑战会影响公司启动临床站点和招募、留住患者的能力[215] - 公司计划的临床试验资格标准限制了可用参与者数量[216] - 寻找患者的过程成本高昂[216] - 患者不愿参与试验会导致公司临床试验招募和开展延迟，影响产品监管批准[216] 其他没有覆盖的重要内容 - 2023年12月FASB发布的ASU No. 2023 - 09标准将于2025年12月31日对公司生效，预计影响不重大[49] - 公司获比利时瓦隆地区和欧盟资助研发，资助报销实际合格支出的55 - 100%，无偿还义务的资助总额为1150万美元[76][78] - 有偿还义务的资助中，RCA - 1最高2050万美元，RCA - 2最高470万美元，需偿还30%，2023 - 2042年分期偿还[79][80][81] - RCA - 1和RCA - 2分别按收入的0.33%和0.15%支付特许权使用费，最高支付额为资助金额的两倍[82] - 2024和2023财年，公司子公司iTeos Belgium S.A.可获得研发费用20.5%的现金税收抵免[154] - 政府补助还款条款中固定还款部分为补助的30%，最高还款额为所获补助金额的两倍[191] - 欧元汇率即时变动5%不会对公司经营成果产生重大影响[197] - 利率即时变动10%不会对公司投资组合的公允价值、财务状况或经营成果产生重大影响[198] - 公司授权发行1.6亿股，其中普通股1.5亿股，未指定优先股1000万股[87] - 2024年5月10日，公司向RA Capital和Boxer Capital出售证券，总收益1.2亿美元，扣除成本0.4百万美元[88] - 2025年第一季度，RA Capital以非现金方式行使1556798股预融资认股权证[93] - 截至2025年3月31日，修订后的2020计划预留发行普通股12513308股，较2024年12月31日增加1828402股[97] - 截至2025年3月31日，2020员工股票购买计划预留发行普通股546943股，购买价格为市场价值的85% [98][99] - 截至2025年3月31日，股票期权数量为10915333股，加权平均行权价格为15.41美元，总内在价值为311.7万美元[101] - 截至2025年3月31日，受限股票单位未确认的基于股票的薪酬费用为820万美元，预计在2.9年的加权平均期间内确认[104] - 截至2025年3月31日，公司从首次公开募股获得净收益2.106亿美元，从出售优先股获得1.771亿美元，从GSK合作协议获得6.25亿美元预付款，从RDO获得净收益1.197亿美元[138] - 截至2025年3月31日，公司的主要流动性来源为现金及现金等价物1.565亿美元和可供出售证券4.677亿美元[138] - 2024年公司向Boxer Capital发行1142857股普通股，获得2000万美元收益[118] - 2024年公司向RA Capital发行可购买5714285股普通股的预融资认股权证，获得1000万美元收益[119] - 截至2025年3月31日，公司按公允价值计量的金融工具总计5.87463亿美元，其中一级4.78241亿美元，二级1.09222亿美元[51] - 2024年12月31日，公司按公允价值计量的金融工具总计6.29565亿美元，其中一级4.91832亿美元，二级1.37733亿美元[51] - 截至2025年3月31日，公司持有的固定收益证券摊余成本为467,111千美元，公允价值为467,745千美元；截至2024年12月31日，摊余成本为512,466千美元，公允价值为512,871千美元[53][55] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，公司持有的证券无预期信用损失或非信用相关减值，2025年第一季度无证券销售实现损失[55] - 截至2025年3月31日，公司财产和设备净值为5,049千美元；截至2024年12月31日，为4,895千美元；2025年和2024年第一季度折旧和摊销费用均为30万美元[56] - 公司与Adimab的合作协议规定，新产品前三个产品最高支付4580万美元里程碑付款，每个额外产品最高支付1450万美元；截至2025年3月31日，已支付940万美元[59][61] - 2021年公司与GSK达成合作协议，GSK支付6.25亿美元预付款，公司最多可获14.5亿美元里程碑付款，美国外可获最高20%分层两位数特许权使用费[64] - GSK负责全球开发计划60%的成本，2025年第一季度公司记录980万美元研发费用，其中600万美元应付给GSK；双方同意在全球开发计划上总计花费9亿美元[68] - 公司与GSK的合作协议交易价格6.25亿美元，截至2025年3月31日，无开发或监管里程碑被评估为可能达成，销售里程碑相关收入在销售发生时确认[70] - 2025年和2024年第一季度，公司未就与GSK的合作协议确认任何收入，截至2025年3月31日无递延收入[72] - 截至2025年3月31日，公司与GSK合作协议无剩余合同资产或负债[73] - 公司与MSD于2019年12月10日签订临床试验合作和供应协议，2020年4月1日开始接收化合物，第三季度开始研究[74][75] - 截至2025年3月31日，0.4百万美元的应偿还资助包含在应计费用和其他流动负债中[86] - 2024年7月，GALAXIES Lung - 301试验首例患者给药，触发GSK 3500万美元开发里程碑付款[133] - 公司与Adimab的合作协议中，截至2025年3月31日，已支付里程碑、期权及其他费用共计940万美元[140] - 2021年8月5日，GSK根据合作协议向公司支付6.25亿美元的预付款，公司还有望获得最高14.5亿美元里程碑付款[179] - 截至2025年3月31日，公司未确认任何许可和合作收入[159] - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物为1.565亿美元，可供出售证券为4.677亿美元[168][180] - 2024年第二季度，公司向投资者出售证券总收益为1.2亿美元，执行发售产生成本40万美元[169] - 根据GSK合作协议，双方同意在全球发展计划中至少花费9亿美元，GSK承担60%成本，公司承担40%成本[171] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，公司对净递延所得税资产全额计提了估值备抵[195]