收入和利润（同比环比） - 公司2024年营业收入为47,980.52万元，同比下降35.76%[5] - 归属于上市公司股东的净利润为-7,790.26万元，同比下降147.00%[5] - 2024年营业收入为4.798亿元，同比下降35.76%[22] - 2024年归属于上市公司股东的净利润为-7790万元，同比下降147.00%[22] - 2024年第四季度归属于上市公司股东的净利润为-8780万元，显著拖累全年业绩[24] - 2024年扣除非经常性损益后的净利润为-9507万元，同比下降163.49%[22] - 2024年基本每股收益为-0.19元/股，同比下降146.34%[22] - 2024年营业收入同比下降35.76%至4.798亿元，2023年为7.469亿元[118] 成本和费用（同比环比） - 研发费用为10,515.64万元，与上年基本持平[5] - 计提存货跌价准备10,944.57万元，对净利润影响显著[5] - 报告期内研发费用10,515.64万元，与上年持平，用于人员薪酬、设备及专利等投入[90] - 原材料成本同比下降32.38%至1.356亿元，占营业成本比重从63.30%降至55.81%[125] - 人工成本同比上升0.5%至5854.02万元，占营业成本比重从18.39%升至24.09%[125] - 销售费用同比下降24.78%，从117,690,546.98元降至88,527,030.10元[129] - 财务费用同比增加40.63%，主要系存款利息收入较上年减少所致[129] - 研发费用同比下降4.92%，从110,600,251.24元降至105,156,379.17元[129] 各条业务线表现 - 家用类产品收入同比下降59.22%至1.841亿元，占营业收入比重从60.45%降至38.37%[118] - 院线类产品收入同比下降5.09%至2.519亿元，占营业收入比重从35.53%升至52.49%[118] - 其他类产品收入同比上升55.63%至4009.61万元，占营业收入比重从3.45%升至8.36%[118] - 家用类产品销售量同比下降46.89%至265.41万台，生产量同比下降50.38%至266.05万台[120] - 院线类产品生产量同比上升56.98%至42.62万台，销售量同比上升9.14%至42.3万台[121] - 医疗器械行业毛利率同比下降14.25个百分点至49.45%[119] 各地区表现 - 内销收入同比下降68.61%至1.254亿元，外销收入同比上升2.21%至3.507亿元[118] - 公司境外市场主要采用经销模式，境内市场采用经销、直销与代销相结合的模式，并通过电商平台直接销售[72][73] - 公司在亚洲、非洲、南美洲、欧洲建立了本土化运营团队，并增设海外仓库提升交付效率[104] - 电商渠道覆盖京东、天猫等境内平台及亚马逊、eBay等境外平台，销往140多个国家[87] - 公司产品已销售至全球140多个国家和地区[38] 管理层讨论和指引 - 主营业务收入下降主要因下游市场需求减弱及竞争加剧[5] - 公司核心团队及生产经营保持稳定，持续经营能力无重大风险[6] - 医疗新基建政策落地实施，包括财政贴息贷款更新医疗设备、"千县工程"等，刺激国内医疗器械市场增长[76] - 新兴经济体如东南亚、南非、印度、拉美对高性价比医疗器械需求大，为公司提供海外机遇[78] - 公司持续加大研发投入，提高产品技术含量和附加值[37] - 公司产品凭借高性价比和良好品质在国际市场享有较高品牌知名度[38] 研发投入和技术创新 - 研发人员数量从2023年的657人减少至2024年的590人，同比下降10.20%[131] - 研发投入金额从2023年的1.106亿元降至2024年的1.0516亿元，但占营业收入比例从14.81%大幅提升至21.92%[131] - 公司研发支出资本化金额连续三年为0，资本化率为0%[131] - 公司研发投入高强度，截至报告期末拥有国内外有效专利473项，计算机软件著作权252项[80] - 公司自主研发的EEG监护技术和NMT技术，增强了脑电活动和神经肌肉功能监测的精准度[94] - 公司引入4K分辨率图像处理系统，提升了内窥镜图像的清晰度和细节表现力[94] - 公司开发了智能输注一体化高端输注产品，提供精确、稳定的输液治疗[94] 产品线和市场准入 - 公司已形成院线类、家用类和其他类三大产品体系，涵盖血氧类、心电类、超声类等多类产品[39] - 公司拥有从模具注塑到产品组装的完整产业链，具备规模化生产能力[38] - 公司部分产品的大批量供货能力已进入全球领先行列[38] - 公司及子公司共取得医疗器械有效注册（备案）资质66项，其中Ⅲ类1项，II类60项，I类5项，全球市场准入许可52项[85] - 公司首次取得III类医疗器械注册证（气囊式体外反搏装置），标志着研发创新和质量管理的重大突破[107] - 公司取得全球主要国家/地区市场准入许可52项，报告期内新增4项[107] - 公司新增便携式吸痰器II类医疗器械注册证，有效期从2024年2月21日至2029年2月20日[108] - 公司新增心电及电生理网络管理系统软件II类医疗器械注册证，有效期从2024年7月11日至2029年7月10日[108] - 公司新增气囊式体外反搏装置Ⅲ类医疗器械注册证，有效期从2024年9月2日至2029年9月1日[108] - 公司新增耳背式助听器II类医疗器械注册证，有效期从2024年9月8日至2029年9月7日[108] - 公司新增呼气末二氧化碳监测仪II类医疗器械注册证，有效期从2024年10月24日至2029年10月23日[108] - 公司新增呼气末二氧化碳检测仪II类医疗器械注册证，有效期从2024年10月24日至2029年10月23日[108] - 公司新增臂式电子血压计II类医疗器械注册证，有效期从2024年11月1日至2029年10月31日[108] - 公司新增心电图机II类医疗器械注册证，有效期从2024年11月1日至2029年10月31日[108] - 公司新增单水平正压通气治疗机II类医疗器械注册证，有效期从2024年12月26日至2029年12月25日[109] - 公司新增血糖尿酸胆固醇仪II类医疗器械注册证，有效期从2024年2月18日至2029年2月17日[109] - 公司全资子公司长沙医芯新增10项II类医疗器械注册证，涵盖全瓷义齿用氧化锆瓷块、血糖仪、血脂仪等产品[110][111] - 新增FDA注册3项II类医疗器械，包括彩色多普勒超声诊断系统(CMS1700B/CMS1700C)、B超诊断系统(CMS600P2PLUS)及便携式胎心多普勒(CONTEC 10D/E/F)[112][113] 现金流量 - 2024年经营活动产生的现金流量净额为6234万元，同比下降65.56%[22] - 2024年经营活动现金流入小计为526,296,580.82元，同比减少46.79%[160] - 2024年经营活动现金流出小计为463,954,002.00元，同比减少42.59%[160] - 2024年经营活动产生的现金流量净额为62,342,578.82元，同比减少65.56%[160] - 2024年投资活动现金流入小计为5,369,087,893.43元，同比增长3,100.12%[160] - 2024年投资活动现金流出小计为5,474,764,736.37元，同比增长514.63%[160] - 2024年投资活动产生的现金流量净额为-105,676,842.94元，同比增长85.38%[160] - 2024年筹资活动现金流入小计为763,187,600.00元，同比减少29.20%[160] - 2024年筹资活动现金流出小计为506,926,599.72元，同比减少65.31%[160] - 2024年筹资活动产生的现金流量净额为256,261,000.28元，同比增长166.83%[160] - 2024年现金及现金等价物净增加额为217,084,524.75元，同比增长123.59%[160] - 经营活动产生的现金流量净额同比下降65.56%，主要因营收规模下降[162] - 投资活动现金流入同比激增3,100.12%，因使用闲置资金6,000万元理财及可转债募集资金6.3亿元购买收益凭证[162] - 投资活动现金流出同比增加514.63%，原因同现金流入项[162] - 筹资活动现金流出同比下降65.31%，因偿还贷款减少[163] - 现金及现金等价物净增加额同比上升123.59%，综合前述因素导致[164] 资产和负债 - 2024年末资产总额为27.255亿元，同比下降15.14%[22] - 资产减值损失达-1.09亿元，占利润总额148.13%，因计提大额存货跌价准备[166] - 货币资金占比从14.65%升至25.11%，绝对值增至6.84亿元[167] - 短期借款从3.47亿元锐减至6,000万元，占总资产比例下降8.6个百分点[167] - 报告期投资额达54.75亿元，同比增幅162.56%，主要涉及理财和债券投资[171] - 可转债募集资金累计使用比例仅13.44%，余额6.51亿元用于现金管理[175] 投资项目 - 医疗设备生产改扩建项目累计投入金额13,739.14万元，投资进度100%[179] - 智能医疗设备产业研究院项目累计投入金额6,573.39万元，投资进度100%[179] - 康泰产业园建设项目（开发区）累计投入金额7,180.05万元，投资进度15.01%[179] - 康泰医学医疗器械产业园项目（北戴河）累计投入金额2,072.91万元，投资进度9.87%[179] - 医疗设备生产改扩建项目本报告期实现效益1,785.08万元，累计实现效益11,651.05万元[179] - 康泰产业园建设项目（开发区）因精细化管理降低建设成本，实际投资进度滞后于计划[179] - 超募资金投向小计累计使用7,300万元[179] - 承诺投资项目小计累计投入金额40,865.78万元[179] - 合计募集资金使用金额48,165.78万元[179] - 医疗设备生产改扩建项目未达预计效益，因市场竞争加剧导致需求及价格不及预期[179] - "康泰医学医疗器械产业园项目"（北戴河）累计投资金额3,929.96万元，其中自有资金1,857.05万元，募集资金2,072.91万元[180] - "康泰产业园建设项目"（开发区）调整后投资计划：第一年4,700万元，第二年4,750万元，第三年39,550万元[180] - "康泰医学医疗器械产业园项目"（北戴河）调整后投资计划：第一年2,561.94万元，第二年2,600万元，第三年17,838.06万元[180] - 公司首次公开发行股票超募资金总额为9,479.77万元，扣除费用后为7,771.70万元[180] - 公司累计使用超募资金7,300万元永久性补充流动资金[180] - 2020年使用超募资金2,700万元补充流动资金[180] - 2022年使用超募资金2,300万元补充流动资金[180] - 2023年再次使用超募资金2,300万元补充流动资金[180] - 北戴河项目因设计调整导致施工延迟，2024年7月2日取得施工许可证[180] - 北戴河项目已完成厂房主体结构施工[180] - 智能医疗设备产业研究院项目变更为购置方式实施，以6,285.78万元购买1,012.09平方米办公用房[181] - 医疗设备生产改扩建项目设备购置费由13,963.73万元减至5,917.31万元，建筑安装费由2,165.44万元增至10,211.86万元[181] - 智能医疗设备产业研究院项目房屋购置费由3,239.49万元增至6,285.78万元，设备购置费由2,898.75万元减至1,126.58万元[181] - 公司以募集资金置换预先投入募投项目的自筹资金14,537,008.16元及已支付发行费用的自筹资金9,831,174.33元[181] - 2022年公司以募集资金置换预先投入募投项目的自筹资金24,537,952.44元及已支付发行费用的自筹资金1,498,500.00元[181] - 公司使用不超过6.5亿元的可转换公司债券暂时闲置募集资金进行现金管理[181] - 截至2024年12月31日，公司使用6.3亿元募集资金用于现金管理[181] - 康泰产业园建设项目（开发区）累计投资金额7,180.05万元，投资进度为15.01%[183] - 康泰医学医疗器械产业园项目（北戴河）累计投资金额2,072.91万元，投资进度为9.87%[183] - 康泰产业园建设项目（开发区）和康泰医学医疗器械产业园项目（北戴河）合计使用募集资金68,827.03万元[183]