财务数据关键指标变化 - 2024年营业收入为2.06亿元，同比下降9.03%[19] - 2024年归属于上市公司股东的净利润为-1266.22万元，同比下降123.35%[19][21] - 2024年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-2837.11万元，同比下降210.11%[19][21] - 2024年经营活动产生的现金流量净额为-1960.33万元，同比下降137.93%[19][21] - 2024年加权平均净资产收益率为-0.91%，同比减少4.99个百分点[20] - 2024年研发投入占营业收入的比例为18.82%，同比减少1.27个百分点[20] - 2024年第四季度归属于上市公司股东的净利润为-1755.04万元，为全年最低[23] - 2024年非经常性损益项目中金融资产公允价值变动损益为1791.55万元[25] - 2024年政府补助收入为223.94万元，较2023年的1575万元大幅下降[25] - 非经常性损益合计为15,708,957.12元，较上年同期下降44.8%[26] - 交易性金融资产公允价值变动导致损失6,604,838.71元，占总变动额的18.5%[29] 成本和费用 - 营业成本同比增加51.90%至59,600,685.73元，主要因新增口腔种植体产品线及人工骨修复材料产销量增加[89][90] - 销售费用同比增长27.35%至48,001,433.24元，主要因集采实施后市场活动费用增加及收购德国HumanTech Dental公司导致销售人员和市场活动增加[89][90] - 公司销售费用为人民币4,800.14万元，较上年同期增长27.35%[105] - 公司管理费用为人民币7,559.73万元，较上年同期减少10.38%[105] - 公司研发费用为人民币3,876.79万元，较上年同期减少14.8%[105] - 公司财务费用为人民币-388,218.67元，较上年同期减少271,290.95元[105] - 销售费用中职工薪酬为2,304万元，占销售费用总额比例为48.00%，市场推广费为1,966万元，占比40.96%[128] 各条业务线表现 - 骨科医疗器械营业收入14,477.18万元，毛利率72.83%，同比下降11.04个百分点[119] - 口腔科医疗器械营业收入4,180.54万元，同比增长93.60%，毛利率61.85%[119] - 神经外科医疗器械营业收入1,385.36万元，同比下降70.07%，毛利率91.33%[119] - 骨科医疗器械营业成本3,933.86万元，同比上升61.99%[119] - 口腔科医疗器械营业成本1,594.96万元，同比上升200.11%[119] - 神经外科医疗器械营业成本120.17万元，同比下降78.08%[119] - 骼金产品营业收入为144,714,280.69元，营业成本为39,306,646.11元，毛利率为72.84%，但毛利率同比下降11.03个百分点[94] - 齿贝产品营业收入为39,321,533.22元，营业成本为14,262,443.31元，毛利率为63.73%，但毛利率同比下降11.66个百分点[94] - 骼金产品生产量为276,127盒，同比下降21.16%，销售量为291,515盒，同比增长1.72%[95] - 齿贝产品生产量为670,137盒，同比增长424.1%，销售量为488,585盒，同比增长334.25%[95] 各地区表现 - 华东地区营业收入为115,864,479.94元，同比增长20.08%，但毛利率同比下降12.79个百分点[94] 管理层讨论和指引 - 公司2025年将大力发展口腔种植产品的国际业务，并积极寻找新的商业机会以覆盖更多产品品类和细分市场[133] - 公司将继续推进营销管理系统的使用，整合各营销网点信息以提升管理效率，并增强客户黏性[133] - 公司将持续加大对研发项目的投入，加强研发人才培养和引进，加快研发成果转化为高质量产品[133] 研发成果与进展 - 研发成果显著：8月完成人工骨修复材料注册申报，11月获批可吸收胶原蛋白止血海绵三类证[30] - 矿化胶原/聚酯人工骨修复材料项目已提交注册申请并获得国家药监局受理[120][122] - 胶原蛋白海绵项目获批第三类医疗器械注册证[120][122] - 公司承担"十四五"国家重点研发计划项目，开发个性化颅骨仿生复合修复材料[120] - 公司2024年新增发明专利授权6项，累计发明专利达76项[57][60] - 胶原蛋白海绵项目于2024年11月获批中国第三类医疗器械注册证[55] - 矿化胶原/聚酯人工骨修复材料项目2024年8月进入技术审评阶段[56] - 人工骨产品"BonGold"2024年8月获马来西亚D类医疗器械注册证[56] - 公司牵头制定的团体标准T/CAMMT 68—2024填补国内定制式颅骨修复体标准空白[59] - 2024年12月获批设立北京市博士后工作站[59] - 山东省重大科技创新工程项目获优秀评价并验收通过[58] 市场拓展与收购 - 2024年新开发医院900家，其中800家来自骨科集采，终端医院数量同比增长90%[31] - 完成收购德国HumanTech Dental公司，进军口腔种植领域[32] - 人工骨修复产品获马来西亚D类注册证，开启东南亚市场拓展[32] - 公司2024年4月完成对德国口腔种植企业HumanTech Dental的收购，正式进入种植体领域[35] - 公司产品覆盖骨科、口腔科、神经外科等领域，年手术患者超600万人[42][43] - 口腔种植业务已建立覆盖全国主要地区的经销网络[35] - 参加海外市场活动，与多个国际合作伙伴推进市场准入工作[32] - 组织参与行业活动超100场，覆盖全国近30个省区市，参与人次超10,000[31] 行业与政策环境 - 2023年11月骨类重建物被纳入国家带量采购范围[116] - 全国集采中选产品价格平均降幅70%，其中人工骨修复材料价格平均降幅60%，推动公司出货量快速增长[86] - 种植牙集采后单颗费用从平均1.5万元降至6000~7000元，降幅达53%~60%[53] - 2024年中国种植牙临床需求量已超过680万颗[53] - 截至2024年底全国共有医疗器械生产企业32752家同比增长1.36%二三类医疗器械经营企业142.95万家同比增长3.91%[52] - 2024年我国医疗器械生产企业营业收入预计约为1.35万亿元境内第三类医疗器械首次注册数量2655件同比增长27.7%近五年年均复合增长率27.0%[52] - 规模以上医疗器械企业研发经费占营收比重保持在4%左右高于高技术产业整体2.5%的水平[52] - 国产人工骨修复材料因价格优势及政策推动预计临床使用数量和市场占有率将进一步提升[49] - 骨修复材料行业呈现中外企业并存技术路线多样化格局尚未出现明显龙头企业[49]