收入和利润（同比环比） - 公司2024年上半年营业收入为2.1369亿元，同比增长32.49%[20] - 归属于上市公司股东的净利润为349.06万元，上年同期为亏损2961.11万元[20] - 归属于上市公司股东的扣非净利润为亏损1259.33万元，较上年同期亏损3497.84万元有所收窄[20] - 公司营业总收入213,692,262.55元，同比增长32.49%[23] - 归属于上市公司股东的净利润3,490,568.65元，同比增长111.79%[23] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-12,593,311.04元，同比增长64%[23] - 公司2024年上半年实现营业收入2.14亿元，同比增长32.49%[73] - 公司2024年上半年归属于上市公司普通股股东的净利润766.20万元，同比增长125.88%[73] - 2024年上半年度公司实现营业收入2.14亿元，较上年同期增长32.49%[89] - 2024年上半年度归属于上市公司普通股股东的净利润为766.20万元，较上年同期增长125.88%[89] - 公司总资产13.17亿元，净资产9.14亿元，营业收入2.14亿元，同比增长32.49%，净利润766.20万元，同比增长125.88%[94] 成本和费用（同比环比） - 经营活动产生的现金流量净额为1300.26万元，同比下降16.72%[20] - 研发投入占营业收入的比例为43.16%，同比下降6.69个百分点[21][25] - 研发费用同比增长30.23%[26] - 经营活动产生的现金流量净额13,002,580.28元，同比下降16.72%[24] - 公司2024年上半年累计研发投入9,222.67万元，占营业收入比例为43.16%[74] - 研发费用68,264,921.24元，同比增长30.23%，主要因合并美国elum公司及研发项目增加[98] - 财务费用2,109,878.89元，同比增长216.13%，主要因借款利息增加及存款利息收入减少[98] - 经营活动现金流量净额13,002,580.28元，同比下降16.72%，主要因销售收款增加但税费支出增加[98] - 投资活动现金流量净额-45,311,250.49元，同比下降13.11%，主要因长期资产购买减少[99] 各条业务线表现 - 公司主要产品包括BuMA生物降解药物涂层冠脉支架系统、NC Thonic非顺应性PTCA球囊扩张导管等介入医疗器械[13] - 冠脉介入业务营业收入同比增长70.77%[23] - 神经介入业务营业收入同比增长2.74%[23] - 公司主要产品冠脉药物洗脱支架、冠脉球囊、颅内快速交换球囊等产品累计使用量近200万[35] - 公司新一代冠脉药物洗脱支架系统HT Supreme是全球首款愈合导向冠脉药物支架系统[36] - 公司颅内球囊扩张导管Neuro RX系首款获得国家药监局批准上市的采用快速交换技术的颅内介入球囊扩张导管[36] - 公司颅内药物洗脱支架系统NOVA是全球首个专用于颅内动脉狭窄治疗的药物洗脱支架[36] - 公司业务涵盖心血管、脑血管、结构性心脏病等介入治疗重点领域[35] - 冠脉介入业务营业收入同比增长70.77%，主要因冠脉支架和球囊产品销量大幅增长[97] - 公司在售产品覆盖冠脉及神经两大领域6大品类共22款产品[67] - 公司冠脉支架产品销量已超2024年集采报量，较上年同期大幅增长[74] - 公司HT Supreme药物洗脱支架系统在多个国家和地区获得海外注册证[75] 各地区表现 - 公司产品已进入国内三千余家医院，覆盖中国、东南亚、欧洲、南美等地区[35] - 公司产品注册国家/地区包括中国、泰国、巴西、印度尼西亚、哈萨克斯坦、欧洲、新加坡等[37] - 公司药物洗脱支架系统(商品名：速普瑞/HT Supreme)已在英国、台湾、巴西、孟加拉、马来西亚、韩国等地区注册[37] - 公司药物洗脱支架系统(商品名：复鈊/HT Infinity)已在印度尼西亚注册[37] - 公司在北京、苏州、香港、美国、日本、荷兰、法国等地设有子公司[35] - NC Thonic®非顺应性 PTCA球囊扩张导管已在中国、泰国、印度尼西亚、巴西、台湾、新加坡、韩国注册[38] - Tytrak®PTCA球囊扩张导管在中国、泰国、台湾、巴西、韩国、新加坡、印度尼西亚注册，用于PCI支架植入前的血管预扩张[38] - 阔鲸™非顺应性球囊扩张导管在中国、美国、泰国、香港、乌兹别克斯坦、印度、台湾、韩国、巴基斯坦、白俄罗斯注册[38] - 跃豚™冠脉球囊扩张导管在中国、美国、泰国、台湾、乌兹别克斯坦、印度、韩国、巴基斯坦、白俄罗斯注册[38] - 境外资产规模为296,022,307.57元，占总资产比例22.48%[105] 管理层讨论和指引 - 公司冠脉及神经介入产品已全面参与国家及各省级联盟组织的带量集采，存在未中标风险[83] - 公司面临因集采导致的竞争优势被削弱、市场份额及盈利能力下降的风险[83] - 公司神经介入产品存在研发失败或无法产业化及不能达到预期市场销售目标的风险[87] - 公司2024年度业绩由盈利转为亏损，主要受冠脉支架集采及研发费用等因素影响[89] - 公司经营活动产生的现金流量净额为正数，但自有货币资金存量较少，面临现金流紧张风险[91] - 公司存在部分长账龄应收账款，若不能及时收回可能对财务状况产生不利影响[90] - 公司新产品上市后若不能形成有效销售，将面临开发支出及无形资产减值风险[88] - 公司主要原材料供应受国际政治、自然灾害等因素影响，存在中断风险[86] 研发投入和技术 - 研发投入占营业收入的比例为43.16%，同比下降6.69个百分点[21][25] - 公司掌握血管含药植入物设计技术，已应用于BuMA系列药物洗脱支架、NOVA颅内药物支架及HT系列药物洗脱支架系统[42] - 公司拥有纳米级界面涂层技术，应用于BuMA系列生物降解药物涂层冠脉支架系统、NOVA颅内药物支架及HT系列药物洗脱支架系统[43] - 公司具备定时药物控释技术，应用于BuMA系列生物降解药物涂层冠脉支架系统、HT系列药物洗脱支架系统及NOVA颅内药物支架系统[43] - 公司累计研发投入（含资本化和费用化）9,222.67万元，占营业收入的43.16%[47] - 公司在全球范围内拥有150项发明专利授权和独占许可[47] - 公司产品临床研究结果在国际核心期刊发表论文22篇，累计发表36篇[47] - 公司在售产品覆盖冠脉介入、神经介入多品线的22款产品[47] - 公司在全球21个国家和地区取得注册证累计50张[47] - 新一代镁合金可降解支架可保持植入后3至6个月的机械支撑，1年后全部降解吸收[44] - 镁合金支架小梁壁厚可控制在120微米以下[44] - 公司上半年新申请发明专利7项，获得发明专利9项[47] - 公司被天津市工业和信息化局认定为单项冠军示范企业（2023年）[46] - 公司建立自动化智能化技术平台，包括产品图像自动化采集、测量、统计、决策等[45] - 公司2024年上半年研发投入总额为92,226,693.55元，同比增长14.71%[53][54] - 研发投入占营业收入比例为43.16%，较上年同期减少6.69个百分点[54] - 资本化研发投入为23,961,772.31元，同比下降14.36%，资本化比重降至25.98%[54][55] - 费用化研发投入68,264,921.24元，同比增长30.23%[53] - 公司累计获得发明专利150项，本期新增9项；实用新型专利累计84项[51] - 镁合金降解药物涂层冠脉支架系统项目累计投入65,279,889.84元，占预计总投资规模的78.7%[56] - BuMA Supreme生物降解药物涂层冠脉支架系统（PIONEER II）已获上市批准，累计投入71,971,216.72元[56] - 涂层密网支架临床试验完成随访，计划2024年下半年提交注册申请[50] - 颅内自膨药物支架获创新器械批准并完成注册受理，为全球首款同类产品[50] - 冠状动脉棘突球囊扩张导管完成工艺优化及产能扩充验证[48]