收入和利润(同比环比) - 2024年营业收入为10.94亿元,同比增长18.05%[40] - 2024年归属于上市公司股东的净利润为3.25亿元,同比增长132.78%[40] - 2024年扣非净利润约9,211.71万元,同比增长39.55%[144] - 公司2024年度归属于上市公司股东的净利润为人民币325,390,295.30元[7] - 2024年末母公司累计可供分配利润为人民币1,096,539,207.89元[7] - 公司拟向全体股东每10股派发现金红利4.632元(含税),预计派发现金红利总额为人民币195,220,328.51元,占2024年度合并报表归属公司股东净利润的60.00%[7] 成本和费用(同比环比) - 2024年营业成本为1.82亿元,同比增长39.15%[145] - 2024年主营业务毛利率83.36%,同比下降2.58个百分点[130] - 销售费用本期数为43,108.98万元,较上年同期增长19.38%[161] - 研发费用本期数为32,772.49万元,较上年同期下降3.82%[161] - 药品行业直接材料成本本期金额为87,742,489.16元,占总成本比例54.88%,较上年同期增长31.77%[152] 各条业务线表现 - 公司实现国内销售收入约9.28亿元,同比增长10.12%[57] - 公司实现国外销售收入约1.66亿元,同比增长97.12%[58] - 国内优质仿制药销售收入超过9亿元,新增上市产品17个,累计上市产品38个(肿瘤治疗领域22个,其他治疗领域16个)[60] - 国外优质仿制药销售收入超过1亿元,累计25个产品获批上市,覆盖68个国家和地区(较2023年新增14个)[63] - 抗肿瘤领域营业收入为1,023,028,489.40元,毛利率为85.69%,营业成本同比增长19.48%,毛利率同比下降0.72%[181] - 骨质疏松产品收入为10,335,544.39元,同比增长66.49%[187] - 神经系统产品收入为7,100,875.53元,同比增长46.61%[187] - 解毒药产品收入为6,987,368.72元,同比增长70.05%[187] - 技术服务收入为33,155,520.61元,同比增长37.37%[187] 各地区表现 - 新兴市场业务覆盖亚洲、大洋洲、北美洲及非洲的42个国家及地区[58] - 海外新增获批101个批件,累计批件超过400项,覆盖70个国家,待批批件超过190项[63] - 公司制剂产品在国际市场的销售主要通过子公司英国海玥进行,在欧洲已实现广泛覆盖[72] - 境外资产规模为142,506,941.58元,占总资产比例3%[167] 管理层讨论和指引 - 公司承诺每年现金分红不少于当年可分配利润的10%,或三年累计现金分红不少于年均可分配利润的30%[21] - 公司明确声明前瞻性描述不构成对投资者的实质承诺[23] - 公司确认不存在控股股东非经营性占用资金及违规对外担保情况[24][25] - 公司面临国家集采常态化导致产品价格下降、销售收入降低的风险,可能影响主营业务收入[5] - 公司存在核心技术人员流失风险,可能影响研发和生产稳定性[123] - 公司药品面临带量采购不能中标、中标价下降或中标区域减少的风险[124] 研发和创新药进展 - 公司在研I类创新药项目有14个,改良型新药项目5个,预计未来3年每年有2-3个创新药进入临床阶段[53] - 公司首个I类双靶点化学全球创新药HY-0002a项目推进I期临床研究,涉及6家临床研究机构[64] - 公司首个I类生物创新药HY-0007项目2024年7月申报IND,9月获批,10月完成首例受试者给药[64] - 公司第二个I类化学创新药HY-0006项目在2024年8月申报IND并于11月获批,12月完成I期临床试验首例受试者给药[65] - 公司首个改良型新药HY-2003项目在2024年9月申报IND并于11月获批,12月完成I期临床试验首例受试者给药[65] - 公司研发投入总额为3.462亿元,同比下降2.95%[102] - 研发投入总额占营业收入比例为31.64%,同比下降6.84个百分点[102] - 公司研发人员数量为570人,占公司总人数的41.24%,研发人员薪酬合计为1.434亿元,平均薪酬为25.16万元[116] 生产和供应链 - 公司原料药车间生产线通过中国GMP符合性现场检查,多个注射剂车间获新产线生产许可[57] - 公司两大募投项目"汇宇创新药物研究院"和"欧盟标准注射剂产业化基地(二期)"已结项[59] - 公司拥有53个原料药及辅料,其中27个处于实验室研究/注册资料审评中/注册资料准备中阶段[115] - 公司质量管理体系通过中国、欧盟、美国GMP认证,覆盖药物研发到商业化生产全流程[120] 市场趋势和行业数据 - 全球抗肿瘤药物市场规模从2017年的1106亿美元增长到2021年的1817亿美元,年复合增长率为13.2%,预计2030年达到4845亿美元[78] - 中国抗肿瘤药物市场规模从2017年的1394亿元增长到2021年的2311亿元,年复合增长率13.5%,预计2030年达到6513亿元[78] - 中国抗肿瘤药物市场中化疗药物占60%以上,靶向药物占32.5%,免疫治疗药物占7.1%,预计到2030年靶向治疗和免疫治疗将分别占47.1%和39.4%[79] - 2021年全球创新药研发平均成本为20.06亿美元,平均研发周期为6.9年[84] - 预计2025年全球医药行业研发投入将达2954亿美元,中国将达3426亿人民币[87] - 带量采购常态化使仿制药生命周期缩短,成本管控和原料药自产成为竞争优势[88][89]
汇宇制药(688553) - 2024 Q4 - 年度财报