财务数据关键指标变化 - 2024年营业收入为3.33亿元，同比下降19.59%[22] - 2024年归属于上市公司股东的净利润为-2810万元，同比下降130.89%[22] - 2024年经营活动产生的现金流量净额为2865万元，同比下降85.08%[22] - 2024年加权平均净资产收益率为-1.29%，同比下降5.34个百分点[22] - 2024年第四季度归属于上市公司股东的净利润为-6849.64万元，显著低于前三季度[24] - 2024年非经常性损益合计2956.81万元，主要为政府补助474.89万元和金融资产公允价值变动收益3239.01万元[28][29] - 2024年营业收入同比下降19.59%至3.33亿元，其中医药制造业收入下降35.24%至1.85亿元，食品制造业收入增长13.97%至1.43亿元[58] - 经营活动产生的现金流量净额从2023年的192,072,387.64元下降到2024年的28,648,375.78元，同比下降85.08%[74] - 投资活动产生的现金流量净额从2023年的594,391,134.74元下降到2024年的-1,209,478,330.02元，同比下降303.48%[74] - 筹资活动现金流出从2023年的29,008,842.00元增加到2024年的87,621,636.44元，同比增长202.05%[74] - 现金及现金等价物净增加额从2023年的758,258,738.64元下降到2024年的-1,185,747,743.88元，同比下降256.38%[74] 各条业务线表现 - 公司主要产品包括左旋肉碱系列产品，涵盖食品、饲料添加剂及药品用途[16] - 公司业务涉及原料药（API）、医药中间体及创新药研发[16] - 原料药系列销售额同比下降33.22%[53] - CDMO医药中间体系列销售额同比下降37.65%[54] - 肉碱系列产品销售收入同比上升13.97%[54] - 定制类产品和服务收入同比下降36.29%至1.11亿元，毛利率下降9.17个百分点至27.50%[60] - 自主销售类产品收入同比下降8.45%至2.18亿元，但毛利率上升3.19个百分点至51.14%[60] - 贸易类收入同比增长75.38%至215万元，其他业务收入同比增长122.65%至228万元[58] - 公司CDMO业务服务于抗病毒、抗肿瘤、神经系统等重大疾病治疗领域[37] - 公司原料药业务覆盖中枢神经、心血管、糖尿病等适应症，并获得中国NMPA、美国FDA、日本PMDA等认证[39][40] 各地区表现 - 公司主要市场涵盖中国、美国、欧盟、日本等，产品通过FDA、NMPA等监管机构认证[15] - 国内销售收入下降15.64%至2.23亿元，国外销售收入下降26.60%至1.10亿元[58][59] - 公司左旋肉碱系列产品出口全球30多个国家，已成为全球主要供应商之一[36] 成本和费用 - 研发费用为9370.96万元，占营业收入的28.13%，较上年同期增长241.20%[40] - 销售费用同比增长45.05%，达到4,634,529.09元，主要由于市场推广费用增加[69] - 管理费用同比增长17.71%，达到104,004,017.10元，主要由于环保卫生费及管理人员薪酬增加、新厂区工程交付新增折旧[69] - 研发费用同比增长241.20%，达到93,709,619.64元，主要由于研发楼装修摊销费用、研发人员费用、外购研发项目费用增加[69] - 食品制造业直接材料成本同比下降26.23%至4,807万元，占营业成本比重下降至25.73%[64] - 医药制造业直接材料成本同比下降31.54%至5,514万元，占营业成本比重下降至29.51%[64] 管理层讨论和指引 - 公司2025年计划推进部分原料药产品的注册申请，布局中枢神经药物、糖尿病药物等多个适应症领域[108] - 公司2025年将启动干细胞心梗项目和脑梗项目的国产化工艺验证及国内IND注册工作[109] - 公司面临创新风险，需持续进行技术研发以满足客户需求[110] - 公司需持续跟踪前沿技术并更新技术储备以应对竞争[111] - 公司面临人才流失风险，可能影响CDMO业务的技术水平和研发能力[112] - 公司生产涉及易燃、易爆、有毒化学品，存在安全生产风险[112] - 公司配备环保设备设施，但仍可能因设备故障或操作不当导致排放不合规[112] 研发和技术 - 报告期内公司提交发明专利16件、PCT专利2件、实用新型专利2件，获授权发明专利3件，累计有效专利47件（发明专利23件，实用新型专利24件）[41] - 公司员工总数607人，其中硕士、博士47人，大专及以上占比55.19%，研发人员124人，同比增加36.26%[42] - 公司研发人员占比达20.43%（124/607），并建立手性药物绿色合成重点企业研究院[46][47] - 公司拥有7大核心技术平台，包括手性合成、连续流化学等，并在欧美获得手性技术专利授权[47] - 水溶性小分子氨基酸分离和纯化技术平台已成功实现4个项目的开发[70] - 手性合成技术平台已完成了6个项目的工艺技术开发[70] - 过渡金属催化技术平台已成功支撑10余个项目的开发[70] - 多取代杂环合成技术平台成功授权发明专利1项，提交发明专利1项，PCT专利1项[70] - 研发人员数量从2023年的91人增加到2024年的124人，同比增长36.26%[71] - 研发投入金额从2023年的27,464,739.25元增加到2024年的93,709,619.64元，同比增长241.14%[72] - 研发投入占营业收入比例从2023年的6.63%增加到2024年的28.13%，同比增长21.50个百分点[72] 市场趋势和行业数据 - 全球CDMO市场规模2023年达到750亿美元，预计2027年将增长至1330亿美元，年复合增长率13.60%[32] - 全球医药研发投入外包比例预计从2022年的46.5%提升至2026年的55.0%[32] - 中国医药研发投入外包比例预计从2022年的42.6%提升至2026年的52.2%[32] - 2022年全球左旋肉碱市场规模为2.034亿美元，预计2023年至2030年复合年增长率为4.9%[33] - 保健产品领域的左旋肉碱2019-2027年年均复合增长率为4.7%，动物饲料、功能性饮料和药品领域分别为5.0%、5.1%和4.4%[33] - 2024年中国原料药出口额达429.8亿美元，同比增长5.1%[35] - 预计2029年中国化学药品原料药行业规模将超过7400亿元，年均复合增长率4.2%[35] - 干细胞市场规模从2023年的136.6亿美元增长至2024年的150.5亿美元，预计2030年达279.9亿美元，年均复合增长率10.79%[35] 公司治理和股东信息 - 公司法定代表人及负责人为葛建利[4][18] - 公司股票代码为301201，股票简称为诚达药业[18] - 公司董事长葛建利持有42,031,360股股份，无增减变动[128] - 公司董事、副总经理黄洪林持有19,528,000股股份，无增减变动[128] - 公司独立董事人数占董事会成员的三分之一以上[125] - 公司2024年第一次临时股东大会投资者参与比例为43.66%[126] - 公司2023年年度股东大会投资者参与比例为56.56%[126] - 公司董事长葛建利税前报酬总额为60.27万元[142] - 公司董事、总经理卢刚税前报酬总额为66.88万元[142] - 公司董事、监事和高级管理人员合计税前报酬总额为564.51万元[142] - 公司实际控制人及股东承诺首次公开发行股票后36个月内不转让或委托管理所持股份[195] - 若公司股票上市后6个月内收盘价连续20个交易日低于发行价，锁定期自动延长6个月[195] - 公司董事、监事及高管任职期间每年转让股份不超过直接或间接持股总数的25%[195] 环境保护和社会责任 - 公司属于环境保护部门公布的重点排污单位[169] - 公司废水排放量184,790.59立方米，COD排放量7.39吨，氨氮排放量0.52吨，总氮排放量2.44吨[170] - 公司VOCs排放量4.27吨，核定VOCs排放量5.59吨[171] - 公司一般固废产生量1,462.79吨，危废产生量5,589.58吨[171] - 公司废水处理执行《污水综合排放标准》（GB8978-1996）三级标准[170][172] - 公司废气处理执行《制药工业大气污染物排放标准》（DB33/310005-2021）和《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)[173] - 公司获评2024年浙江省级绿色低碳工厂及长三角绿色发展领军企业[192] - 公司完成社会责任管理体系sedex-4p审核及EcoVadis评估并获得承诺奖章[192] - 公司通过嘉善县慈善总会设立冠名救助基金开展慈善活动[192] - 公司向嘉善县妇联爱心基金定向捐赠用于妇女关爱项目[192] 募投项目和资金使用 - 公司募投项目新增产能51.9万升，医药中间体和原料药项目募集资金投入已完成[43] - 医药中间体项目承诺投资金额为15,469万元，已投入15,469万元，投资进度100%[92] - 原料药项目承诺投资金额为17,812万元，已投入15,977万元，投资进度89.40%[92] - 研发中心扩建项目承诺投资金额为7,000万元，调整后投资总额为13,000万元，已投入13,000万元，投资进度100%[92] - 补充流动资金项目承诺投资金额为11,000万元，已投入11,000万元，投资进度100%[92] - 迁扩建项目承诺投资金额为20,000万元，已投入2,911万元，投资进度14.56%[92] - 医药中间体项目截至2024年12月31日已完成但尚未正式投产[94] - 原料药项目截至2024年12月31日已完成但尚未正式投产[94] - 研发中心扩建项目资金投入16,333.04万元[93] - 补充流动资金金额33,200万元，使用进度100%[93] - 截至2024年12月31日，公司使用闲置募集资金80,153.27万元进行现金管理[96]