财务报告与合规风险 - 公司作为“新兴成长公司”和“较小报告公司”，可减少披露要求，包括仅需提供两年审计财务报表，且无需根据《萨班斯-奥克斯利法案》第404条进行内部控制审计[475] - 公司因财务报告内部控制存在重大缺陷，可能导致无法及时准确编制财务报表[497][498] - 公司需在2026年遵守SOX 404条款的审计师认证要求，预计将产生大量专业费用和内部成本[497] - 公司因未及时提交8-K表格导致失去S-3注册资格，需通过S-1注册进行融资，成本更高且耗时更长[501] 上市资格与股价风险 - 公司普通股收盘价连续30个交易日低于1美元，触发纳斯达克退市风险[505] - 公司普通股连续10个交易日收盘价低于0.1美元，失去180天整改期资格[506] - 公司公开流通股市值连续30个交易日低于1500万美元，违反纳斯达克上市规则[507] - 公司需在2025年4月22日前满足250万美元股东权益要求以维持上市资格[508] - 公司普通股交易价格波动可能引发证券集体诉讼，预计将产生高额法律费用和管理资源分散[503][504] - 分析师覆盖不足或负面研究报告可能导致公司股价下跌[512] 公司治理与反收购条款 - 公司组织章程和特拉华州法律包含反收购条款，如董事会分期选举、股东行动需会议表决等，可能阻碍控制权变更[483][485] - 根据特拉华州法律第203条，与持股≥15%股东的某些交易需受限，可能抑制收购意向[486] 业务运营与收入风险 - 公司收入依赖合作协议的预付款、里程碑付款及特许权使用费，但此类付款可能因周期差异导致业绩大幅波动[479] - 临床试验延迟、竞争对手动态及监管审批时间等外部因素可能导致运营结果不可预测[481] 股权与财务工具影响 - 截至2025年4月11日，未行权认股权证可能新增发行3,194,479股普通股，导致稀释[514] - Earnout股份被归类为负债并按公允价值计量，公允价值每季度重新计量[515] - Earnout股份公允价值变动计入合并损益表的其他收入（费用）项目[515] - Earnout股份价值的非现金损益可能对公司财务结果产生重大影响或导致波动[515] 成本与费用风险 - 股票薪酬成本基于授予日公允价值计算，受股价波动影响可能导致费用显著变化[480] - 公司需承担上市合规成本增加，包括法律、会计及人员投入，可能分散管理层注意力并影响财务状况[492] 公司身份与披露豁免 - 公司若成为“大型加速申报公司”（年总收入≥12.35亿美元）或三年内发行非可转换债务≥10亿美元，将提前终止新兴成长公司身份[475] - 公司作为“较小报告公司”，需满足非关联股东持有普通股市值<2.5亿美元（第二财季末）或年收入<1亿美元且非关联股东持股市值<7亿美元[477] - 公司作为较小规模报告公司，无需提供市场风险的定量和定性披露[594] 战略合作与收购风险 - 未来收购或战略合作可能导致稀释股权、承担债务或整合风险，且可能无法找到合适标的[487][488]