财务数据关键指标变化：收入和利润 - 2024年前九个月净亏损为940万美元，总运营费用为1800万美元[163] - 2024年第三季度净亏损为560万美元，同比增长22%[178] - 2024年前九个月净亏损为940万美元，同比下降69%[181] - 2024年前九个月其他收入为860万美元，同比增长142%，主要由于认股权负债公允价值调整产生780万美元收益[184] - 2023年前九个月净亏损3020万美元，包含合并相关一次性费用1620万美元[196] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 2024年第三季度研发费用为350万美元，同比增长28%，主要由于Auxora和CM6336的临床前活动增加[178] - 2024年第三季度总运营费用为570万美元，同比增长19%[178] - 2024年前九个月研发费用为1060万美元，同比下降19%，主要因上年同期合并相关一次性人员费用减少350万美元[182] - 2024年前九个月总运营费用为1800万美元，同比下降47%[181] 业务线表现：临床试验结果 - 在CARPO试验中，Auxora将新发严重呼吸衰竭发生率降低100%，新发持续性呼吸衰竭发生率降低64.2%[154] - 在CARDEA试验中，Auxora治疗使30天死亡率相对降低56%，60天死亡率相对降低33%[158] - 在CRSPA试验中，使用Auxora的患者均无需全肠外营养，而历史对照组中超过半数患者需要近四周营养支持[156] 业务线表现：研发计划与进展 - 公司计划在2025年启动针对急性胰腺炎的3期临床试验，并提交CM6336的研究性新药申请[154][159] 管理层讨论和指引：财务状况与融资需求 - 公司预计运营费用将继续增加，未来将出现净亏损，并需要通过额外融资来支持运营[164][165][166] - 公司目前无产品获批销售，尚未产生任何产品收入[166] - 公司预计未来研发费用将持续增加，因产品候选物进入后期临床试验阶段通常成本更高[174] - 公司现有资金不足以支持任何产品候选物完成监管审批或开发Auxora的其他适应症，需要筹集大量额外资金[186] - 2024年11月1日完成后续公开发行，以每股3.75美元发行272万股，获得总收益1020万美元，预计资金可支持运营至2026年上半年[186] - 2024年1月私募融资总收益2040万美元，净收益约1900万美元[193][194] - 2024年11月后续公开发行272万股，每股3.75美元，总收益1020万美元[195] - 货架注册声明总额度1亿美元，截至2024年9月30日剩余9960万美元可用[192] - ATM设施下已售10.1522万股普通股，净收益31.9万美元，剩余1700万美元额度[192] - 公司预计未来三个月租赁义务现金需求约为3万美元[205] 管理层讨论和指引：现金流与资本资源 - 截至2024年9月30日，公司累计赤字为1.555亿美元，现金及短期投资为1460万美元[163] - 公司运营资金主要来自发行股票及合并等活动的净收益，累计达1.697亿美元[163] - 截至2024年9月30日，公司现金及现金等价物和短期投资总额为1460万美元[185] - 截至2024年9月30日，公司累计赤字为1.555亿美元，现金及短期投资为1460万美元[196] - 2024年前九个月运营现金使用量为1617万美元[198] - 2024年前九个月融资活动净现金流入1905万美元，主要来自私募[198][203] 其他重要内容：公司结构与历史 - 在2023年3月完成的合并中，原Private CalciMedica和原Graybug股东分别持有合并后公司72%和28%的股份[161] 其他重要内容：会计政策与估计 - 研发成本会计涉及对CRO服务支出的重大估计和判断[209][210] - 公司临床试验费用根据患者入组情况和与多个研究机构及CRO签订的合同进行预估和计提[211] - 认股权证使用布莱克-斯科尔斯模型估值，涉及无风险利率、波动率和行权价等输入假设[212] - 认股权证公允价值的变动可能因不同结算情景的预期时间或概率等假设更新而产生重大影响[212] 其他重要内容：监管状态与报告资格 - 公司作为新兴成长公司，选择延后采用新的或修订的会计准则，直至其适用于私营公司[213] - 公司财务报表可能因延后采用新会计准则而与及时遵循的上市公司不可比[213] - 公司符合"较小报告公司"资格，因其非关联方持有股票市值低于7亿美元且最近财年收入低于1亿美元[214] - 较小报告公司资格维持条件为非关联方持有股票市值低于2.5亿美元或收入低于1亿美元且市值低于7亿美元[214] - 若公司失去新兴成长公司身份时仍为较小报告公司，可继续依赖较小报告公司的披露豁免[214] - 作为较小报告公司，公司年度10-K报告可能仅需包含最近两个财年的经审计财务报表[215] - 公司作为较小报告公司，无需提供本项目要求的市场风险定量和定性披露信息[217]