财务与流动性风险 - 公司尚未产生显著的商业销售收入，未来盈利能力不确定[17] - 公司财务状况引发对其持续经营能力的重大疑虑[17] - 公司目前尚未从商业销售中产生显著收入，未来盈利能力不确定[17] - 公司的财务状况引发了对持续经营能力的疑虑[17] 股权融资与稀释风险 - 公司已与一家股权线投资者签订普通股购买协议，可发行和出售高达1.5亿美元（$150 million）的普通股，可能导致显著股权稀释[18] - 公司已与H.C. Wainwright & Co., LLC签订市场发行协议，可发行和出售高达3500万美元（$35 million）的普通股，可能导致显著股权稀释[18] - 公司已签订普通股购买协议，可发行和出售高达1.5亿美元（$150 million）的普通股，可能导致显著股权稀释[18] - 公司已签订市场发行协议，可发行和出售高达3500万美元（$35 million）的普通股，可能导致显著股权稀释[18] 上市资格与公司行动 - 纳斯达克上市资格部门通知公司，截至2025年3月6日，其证券收盘买入价连续10个交易日低于或等于0.10美元，已决定将其从纳斯达克资本市场退市[18] - 公司于2025年3月12日向特拉华州州务卿提交了公司章程修正案，以实施1:250的反向股票分割，并于2025年3月14日东部时间下午4:01生效[18] - 公司于2025年3月14日向纳斯达克提出上诉，在听证小组作出决定前将暂缓退市和交易暂停[18] - 截至2025年3月6日，公司证券收盘买入价连续10个交易日低于或等于0.10美元，面临纳斯达克退市风险[18] - 公司于2025年3月14日执行了1:250的反向股票分割，旨在满足纳斯达克最低买入价要求[18] 潜在交易与相关风险 - 公司已与Evofem Biosciences, Inc.签订合并协议，并与Appili Therapeutics, Inc.签订安排协议，但无法保证交易完成或能为股东创造价值[18] - 公司计划以2450万美元收购Cellvera在G Response Aid FZE的50%股权及相关资产[72] - 收购对价包括免除公司向Cellvera Global提供的1450万美元贷款[72] - 收购对价还包括支付约1000万美元现金[72] - 收购对价包含为期七年的未来收入分成支付[72] - GRA持有抗病毒药物Avigan® 200mg在日本、中国和俄罗斯以外的全球独家许可[72] - GRA的另外50%股权由Agility, Inc.持有[72] - 公司完成交易的条件包括满意的尽职调查和获得足够融资[74] - 2024年10月，公司获悉Cellvera已进入清算程序，预计收购无法按计划或完全完成[75] - 截至2024年10月，Cellvera已进入清算程序，公司认为拟议收购可能无法按计划或根本无法完成[75] 业务运营风险 - 公司面临来自LLU和斯坦福大学的某些技术许可风险，若未能达到特定付款和里程碑期限，许可可能被撤销[17] - 若公司失去CLIA认证或州实验室执照，将无法提供其检测产品（包括AditxtScore™平台），从而限制收入并损害业务[17] Adimune（免疫健康）业务线进展 - Adimune的ADI-100在1型糖尿病临床前研究中显示出在10个月的研究期内恢复持久耐受性的潜力[37] - Adimune计划在2025年启动针对僵人综合征的人体试验，预计招募10-20名患者[40] - Adimune已与德国监管机构进行了提交前会议，并完成了额外要求的研究[39] - Adimune正在与梅奥诊所合作准备FDA的IND申请包，预计在今年第二季度进行IND前会议[40] - 公司计划在2025年启动针对僵人综合征（SPS）的人体试验，预计招募10-20名患者[40] - Adimune公司拥有ADI核酸酸技术的全球独家商业许可权，该技术目前处于临床前阶段[43] - Adimune的候选产品ADI-100在1型糖尿病的临床前研究中，在为期10个月的研究中显示出恢复持久耐受性的潜力[37] Pearsanta（精准健康）业务线进展 - Pearsanta于2024年1月4日收购MDNA Life Sciences资产，对价为5股公司普通股、购买5股普通股的认股权证及5000股Pearsanta A系列可转换优先股[48] - Pearsanta董事会于2025年1月13日授权管理层探索在2025年通过首次公开募股使Pearsanta上市[48] - Pearsanta于2025年3月21日收购了与DNA加合物检测相关的专利，对价为200股Pearsanta B系列优先股[49] - Pearsanta在2023年12月18日通过了股权激励计划，预留了1500万股普通股，并批准发行932万份期权及100万股限制性普通股[48] - 公司全资子公司Pearsanta于2024年1月4日以5股公司普通股、购买5股公司普通股的认股权证及5,000股Pearsanta A系列可转换优先股为对价，收购了MDNA Life Sciences Inc.的Mitomic®技术平台、专利和知识产权[48] - Pearsanta董事会于2023年12月18日通过了股权激励计划，为此预留了1,500万股普通股，并批准发行932万份期权（可转换为Pearsanta普通股）及100万股限制性普通股[48] - Pearsanta于2025年3月21日以200股Pearsanta B系列优先股为对价，收购了与DNA加合物检测相关的专利[49] 产品管线与技术平台 - 公司产品管线包括Adimune（免疫健康）和Pearsanta（精准健康）等多个项目，涵盖银屑病、1型糖尿病、COVID-19等多种适应症[35] - AditxtScore技术可在约3-16小时内提供多重检测，动态范围比传统检测高20倍[55][60] - AditxtScore技术旨在提供简单、快速、准确的高通量检测，可在约3-16小时内同时测定多种因素的免疫状态[55] - 针对前列腺癌的Mitomic前列腺测试（MPT™）正在开发中，旨在检测与前列腺癌相关的3.4kb线粒体DNA缺失，可能帮助PSA值在灰色区域（PSA < 10ng/ml）的男性进行活检决策[65] - 针对子宫内膜异位症的Mitomic子宫内膜异位症测试（MET™）正在开发中，这是一种基于血液的检测，旨在量化与子宫内膜异位症相关的线粒体DNA缺失，该疾病约影响十分之一的女性[66] 市场机会与未满足需求 - 约40%的移植器官在使用免疫抑制剂后存活不超过5年[42] - 子宫内膜异位症影响约十分之一的女性（根据世界子宫内膜异位症组织和世界卫生组织数据）[66] - 子宫内膜异位症平均需要十年才能确诊，且超过90%的确诊患者有中度至重度症状[68] - 据估计，僵人综合征（SPS）在普通人群中的发病率约为百万分之一[40] - 尽管使用免疫抑制药物，约40%的移植器官存活不超过五年[42] - 子宫内膜异位症平均需要十年才能确诊，超过90%的患者在确诊时已出现中度至重度症状[68] - 前列腺癌诊断面临临床挑战，高达50%的男性可能被“过度”诊断为无害癌症，而治疗低级别癌症（Gleason评分≤6）的风险可能超过益处；美国国家癌症研究所基于5年生存率报告该数字甚至高达约75%[65] - Mitomic前列腺检测（MPT™）旨在帮助解决前列腺癌过度诊断问题，数据显示高达50%的男性被过度诊断，而NIH国家癌症研究所基于5年生存率报告的数字更高，约为75%[65] 知识产权与许可协议 - 公司于2025年3月21日收购了与DNA加合物检测和分析相关的专利技术[69] - 公司于2018年3月15日与洛马琳达大学（LLU）签署许可协议，以1股普通股为对价，获得了ADI™技术的全球独家许可[47] - 公司于2020年2月3日与斯坦福大学签署独家许可协议，获得了用于AditxtScore™技术的专利独家全球许可[57] 公司人员规模 - 公司拥有26名全职员工（截至2024年12月31日）[77] - 截至2024年12月31日，公司拥有26名全职员工[77]