财务数据关键指标变化 - 公司2024年净亏损为5358.5万美元，较2023年的4221万美元增加1137.5万美元[277] - 公司2024年与2023年收入均为零[277][278] - 2024年研发费用为3233.6万美元，同比增加453.9万美元，主要受股权激励增加280万美元等因素驱动[279] - 2024年一般及行政费用为2392.1万美元，同比增加814.4万美元，主要受股权激励增加360万美元及法律和解增加120万美元等因素影响[280] - 2024年利息净收入为267.2万美元，同比增加130.8万美元，主要因现金余额增加带来更高回报[281] 业务线表现与进展（医疗器械） - 公司于2024年3月获得FDA 510(k)许可，销售用于经皮和术中软组织消融的nsPFA经皮电极系统[251] - 公司于2024年8月获得FDA 510(k)许可，销售第二种尺寸的经皮电极针[251] - 公司已在美国8个地点放置CellFX系统，临床医生在试点项目中已完成超过70例患者手术[252] - 公司预计在2025年中开始针对房颤治疗的心脏外科夹关键临床试验[258] - 公司针对心脏夹的首个人体研究已在荷兰入组30名房颤患者，所有患者耐受性良好[258] - 公司于2024年7月获得FDA突破性设备认定，用于治疗房颤的nsPFA心脏手术系统[259] - 公司针对360°心脏导管的研究在2024年将入组人数从30名扩大至超过80名患者[262] - 公司已完成超过一半研究参与者的成功重测，数据令人鼓舞[262] - 公司预计在2025年中开始其专有360°心脏导管的美国IDE关键临床研究[262] 融资与资本活动 - 公司于2024年6月完成向现有股东的单位配股发行，筹集资金总计6000万美元[265] - 2024年7月，公司完成2024年股权发行，以每单位10美元的价格售出600万个单位，募集资金总额6000万美元[285] - 截至2024年12月31日，公司已从2024年股权发行权证行权中获得4940万美元的总收益[286] - 2022年6月，公司完成2022年股权发行，以每单位2.05美元的价格售出7,317,072个单位，募集资金总额1500万美元[283] - 2023年4月，公司与大股东达成证券购买协议，通过发行10,022,937股普通股（每股6.51美元）抵销了2022年贷款协议项下的6500万美元本金及约20万美元应计利息[284] - 2024年财报发布后，公司额外收到1410万美元的2024年配股权证行权总收益[287] 现金流状况 - 公司自成立以来持续产生经营亏损和经营活动现金流出，未来融资存在不确定性[267] - 2024年经营活动净现金流出为3630万美元，2023年为3300万美元[287][289][290] - 2024年投资活动净现金流出为12.5万美元，主要用于购置物业和设备[287][292] - 2024年融资活动净现金流入为1.101亿美元，主要源于5960万美元的2024年配股净收益及4940万美元的认股权证行权收益[287][294] - 2023年融资活动净现金流入为1638.8万美元，主要源于1480万美元的认股权证行权收益[287][295] - 截至2024年12月31日，公司现金及现金等价物为1.18亿美元[287] 租赁与合约义务 - 截至2024年底，公司经营租赁合约总付款义务为1121.2万美元，其中一年内需支付215.1万美元[298] - 公司在加州海沃德租赁约5.03万平方英尺的主要运营设施，租期至2029年10月[296] - 2024年11月，公司在佛罗里达州迈阿密租赁约2000平方英尺作为公司总部，租期65个月[297] 其他重要事项 - 公司无表外安排，且未记录与赔偿协议相关的负债[299][301]