利润分配方案 - 公司2017年度利润分配预案为以346,960,900股为基数每10股派发现金红利1.25元（含税）[3] - 公司计划不派发现金红利不送红股不以公积金转增股本[4] - 2017年年度利润分配预案以总股本346,960,900股为基数每10股派发现金股利1.25元人民币合计派发现金股利43,370,112.50元[149][151][152] - 现金分红占2017年利润分配总额的比例为100%[150] - 2017年可分配利润为214,193,185.05元[150] - 2017年现金分红金额为4337.01万元，占归属于上市公司普通股股东净利润的20.25%[153] - 公司报告期内盈利且母公司可供分配利润为正，但未提出普通股现金红利分配预案不适用[153] 历史利润分配 - 2016年年度利润分配方案以总股本348,015,000股为基数每10股派发现金股利0.599331元人民币合计派发现金红利20,857,600元[148] - 2015年半年度利润分配以总股本113,340,000股为基数每10股转增20股转增后总股本增至340,020,000股[151] - 2015年年度利润分配以总股本340,020,000股为基数每10股派发现金股利1元人民币合计派发现金红利34,002,000元[151] - 2016年年度利润分配以总股本347,627,000股为基数每10股派发现金股利0.6元人民币合计派发现金红利20,857,620元[152] - 2016年现金分红金额为2085.76万元，占归属于上市公司普通股股东净利润的11.75%[153] - 2015年现金分红金额为3400.20万元，占归属于上市公司普通股股东净利润的21.08%[153] 公司基本信息 - 公司注册地址及办公地址均为宁波市鄞州区启明南路299号邮政编码315104[13] - 公司股票简称美康生物股票代码300439[13] - 公司法定代表人邹炳德[13] - 公司外文名称为MEDICALSYSTEM BIOTECHNOLOGY CO.,LTD[13] - 公司电子信箱为mksw@nbmedicalsystem.com[13] - 公司国际互联网网址为www.nbmedicalsystem.com[13] - 报告期为2017年1月1日至2017年12月31日[10] - 上年同期为2016年1月1日至2016年12月31日[10] 收入与利润表现 - 2017年营业收入18.05亿元人民币，同比增长71.10%[18] - 归属于上市公司股东的净利润2.14亿元人民币，同比增长20.68%[18] - 营业总收入180,516.80万元，同比增长71.10%[36] - 营业利润28,735.78万元，同比增长36.84%[36] - 归属于母公司普通股东的净利润21,419.32万元，同比增长20.68%[36] - 营业总收入180,516.80万元，同比增长71.10%[48] - 营业利润28,735.78万元，同比增长36.84%[48] - 利润总额28,835.11万元，同比增长27.55%[48] - 归属于母公司普通股东的净利润21,419.32万元，同比增长20.68%[48] - 2017年营业收入总额为18.05亿元，较2016年的10.55亿元同比增长71.10%[58] - 加权平均净资产收益率为13.84%，同比上升0.80个百分点[18] - 基本每股收益0.62元/股，同比增长19.23%[18] 成本与费用表现 - 体外诊断试剂原材料成本5.65亿元，占营业成本95.52%，同比增长104.13%[63] - 医学检验服务原材料成本1.68亿元，同比增长185.29%[63] - 销售费用同比增长53.16%，从1.51亿元增至2.32亿元[74] - 管理费用同比增长35.89%，从1.99亿元增至2.71亿元[74] - 财务费用同比增长261.50%，从906.78万元增至3278.03万元[74] 业务线收入表现 - 体外诊断试剂销售收入13.08亿元，占营业收入72.48%，同比增长63.25%[58][59] - 医学诊断服务收入2.44亿元，占营业收入13.50%，同比增长105.48%[59] - 医疗器械行业营业收入18.05亿元，同比增长71.10%[61] - 体外诊断试剂营业收入13.08亿元，毛利率54.78%，但同比下降11.44个百分点[61] - 体外诊断仪器营业收入1.82亿元，毛利率仅14.69%，同比下降14.91个百分点[61] - 医学诊断服务营业收入2.44亿元，同比增长105.48%，但毛利率大幅下降41.34个百分点至24.55%[61] 销售模式与客户 - 直销模式销售收入5.54亿元，毛利率51.57%；经销模式销售收入10.08亿元，毛利率48.52%[57] - 前五名客户销售总额1.95亿元，占年度销售总额10.81%[70] - 前五名供应商采购总额1.79亿元，占年度采购总额18.21%[71] 地区收入表现 - 华东地区销售收入5.86亿元，占营业收入32.47%，同比增长62.75%[59] - 西南地区销售收入2.91亿元，占营业收入16.14%，同比增长118.32%[59] - 华北地区销售收入2.57亿元，占营业收入14.22%，同比增长93.40%[59] - 国外销售收入611.31万元，占营业收入0.34%，同比增长1283.39%[59] - 华中地区销售收入2.89亿元，占营业收入16.01%，同比增长85.88%[59] 产量与销量 - 试剂销售量3.46亿毫升，同比增长27.79%[62] 资产与负债变化 - 资产总额32.51亿元人民币，同比增长37.30%[18] - 归属于上市公司股东的净资产16.80亿元人民币，同比增长16.07%[18] - 在建工程期末较期初增长655.05%[37] - 应收账款期末较期初增长119.48%[37] - 长期待摊费用期末较期初增长262.29%[37] - 股权资产期末较期初增长83.47%[37] - 应收账款大幅增加至7.58亿元，占总资产比例从14.58%升至23.31%[104] - 短期借款激增至9.75亿元，占总资产比例从15.20%升至29.99%[104] - 长期股权投资增至5.124亿元，占总资产比例从11.74%升至15.76%[104] - 在建工程大幅增至1.82亿元，占总资产比例从1.02%升至5.60%[104] 现金流量表现 - 经营活动产生的现金流量净额为-1.28亿元人民币，同比下降5332.76%[18] - 经营活动产生的现金流量净额大幅下降至-1.284亿元，同比下降5,332.76%[99][100] - 投资活动产生的现金流量净额为-3.929亿元，同比改善45.26%[99][100] - 筹资活动产生的现金流量净额大幅增长至6.529亿元，同比增长38.19%[99][100] - 现金及现金等价物净增加额为1.275亿元，同比改善153.30%[99] - 经营活动现金流与净利润差异主要因直销收入占比增加导致应收账款增加[101] - 直销业务增长导致应收账款增加[147] - 2017年需支付较大金额投资进度款[147] 研发投入 - 研发投入9,256.84万元，占营业收入5.13%[40] - 2017年研发投入9256.84万元，占归属于上市公司股东的净利润的41.69%，占营业收入的5.13%，比上年大幅增加59.99%[52] - 研发投入金额9256.84万元，同比增长59.99%[75] - 研发投入占营业收入比例5.13%，占归属于上市公司股东净利润比例41.69%[75] - 研发人员数量255人，占员工总数比例11.02%[76] - 研发投入资本化金额为0，资本化率0%[76] - 研发投入占营业收入比例较上年下降0.35个百分点[76] 产品注册与认证 - 公司已取得148项体外诊断试剂产品注册证书[28] - 公司取得12项临床检验仪器产品注册证涵盖生化、化学发光、血细胞、POCT领域[28] - 公司获得36项美国FDA认证、5项韩国KFDA认证及144项欧盟CE认证[28] - 公司拥有160余个体外诊断产品注册证书[40] - 公司新增注册医疗器械产品22项，失效2项[76] - 截至2017年末持有医疗器械注册证157项[76] - 公司获得22项II类医疗器械产品延续注册及变更注册，注册有效期至2022年[84][85] - 公司获得1项III类医疗器械产品首次注册，注册有效期至2019年[85] - 公司获得4项III类医疗器械产品首次注册，注册有效期至2020年及2021年[85] - 公司获得7项II类医疗器械产品首次注册，注册有效期至2022年[85] - 公司产品注册覆盖心肌标志物（MPO）、糖尿病（1,5-AG）、肿瘤标志物（CEA）等多类检测项目[84][85] - 公司注册产品包括酶法、免疫比浊法、连续监测法等多种检测技术平台[84][85] - 公司注册产品有效期最长为5年（至2022年）[84][85] - 公司注册产品包含血清、血浆、尿液等多种样本类型检测[84][85] - 公司完成了从2017年2月至6月期间的产品集中注册申报[84][85] - 公司产品注册包含定量测定活性及浓度两类检测指标[84][85] - 公司通过ISO9001:2008及ISO13485:2003质量管理体系认证[142] 具体产品注册详情（中国） - 脂肪酶检测试剂盒（甲基试卤灵底物法）注册有效期至2022年03月31日[78] - 肌红蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）注册有效期至2022年03月22日[78] - 幽门螺杆菌检测试剂盒（pH指示剂法）注册有效期至2018年06月18日[78] - 前白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）注册有效期至2019年10月30日[78] - 镁离子检测试剂盒（偶氮胂Ⅰ法）注册有效期至2019年10月30日[78] - 总蛋白检测试剂盒（双缩脲法）注册有效期至2019年10月30日[78] - 甘油三酯检测试剂盒（GPO-PAP法）注册有效期至2019年10月30日[78] - 尿素氮检测试剂盒（脲酶-谷氨酸脱氢酶法）注册有效期至2019年10月30日[78] - 铁检测试剂盒（亚铁嗪法）注册有效期至2019年10月30日[78] - N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒（连续监测法）注册有效期至2019年10月30日[78] - 公司获得糖化血红蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）变更注册，有效期至2019年10月30日[80] - 公司获得果糖胺检测试剂盒（四氮唑蓝显色法）变更注册，有效期至2019年10月30日[80] - 公司获得α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒（α-酮丁酸底物法）变更注册，有效期至2019年10月30日[80] - 公司获得γ-谷氨酰基转移酶检测试剂盒（GCANA底物法）变更注册，有效期至2019年10月30日[80] - 公司获得载脂蛋白A-I检测试剂盒（免疫比浊法）变更注册，有效期至2019年10月30日[80] - 公司获得肌酐检测试剂盒（肌氨酸氧化酶法）变更注册，有效期至2019年10月30日[80] - 公司获得肌酸激酶MB同工酶检测试剂盒（免疫抑制法）变更注册，有效期至2019年10月30日[80] - 公司获得碱性磷酸酶检测试剂盒（NPP底物-AMP缓冲液法）变更注册，有效期至2019年10月30日[80] - 公司获得甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶检测试剂盒（连续监测法）变更注册，有效期至2019年10月30日[80] - 公司获得钙离子检测试剂盒（偶氮胂Ⅲ法）变更注册，有效期至2019年10月30日[80] - 公司获得载脂蛋白E检测试剂盒变更注册，有效期至2020年6月10日[82] - 公司糖化白蛋白检测试剂盒（酶法）完成变更注册，有效期至2020年6月17日[83] - 公司氨检测试剂盒（酶法）完成变更注册，有效期至2020年6月17日[84] - 公司氯离子检测试剂盒完成变更注册，有效期至2020年6月17日[85] - 公司乙醇检测试剂盒完成变更注册，有效期至2020年6月17日[86] - 公司纤维蛋白(原)降解产物检测试剂盒完成变更注册，有效期至2020年6月17日[87] - 公司纤维蛋白原检测试剂盒完成变更注册，有效期至2020年6月17日[88] - 公司缺血修饰白蛋白检测试剂盒完成延续注册及变更，有效期至2020年6月17日[89] - 公司钠离子检测试剂盒完成延续注册及变更，有效期至2020年6月17日[90] - 公司乳酸检测试剂盒完成延续注册及变更，有效期至2020年6月17日[91] - 公司获得25-羟基维生素D检测试剂盒（均相酶免疫法）首次注册，有效期至2022年6月6日[86] - 公司血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）获注册，有效期至2022年6月6日[86] - 公司降钙素原检测试剂（荧光免疫层析法）获注册，有效期至2022年7月2日[86] - 公司全量程C反应蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）获注册，有效期至2022年8月14日[86] - 公司全量程C反应蛋白（荧光免疫层析法）检测试剂获延续注册，有效期至2022年8月17日[86] - 公司全自动生化分析仪（美康盛德）完成首次注册，有效期至2023年1月18日[86] - 公司干式荧光免疫分析仪完成首次注册，有效期至2022年4月24日[86] - 公司全自动五分类血液细胞分析仪完成首次注册，有效期至2022年6月14日[86] - 公司化学发光免疫分析仪完成变更注册，有效期至2022年12月1日[86] - 公司有7个产品处于注册申报阶段，其中6个处于补正阶段，1个处于注册检测阶段[87] 国际认证与注册（欧盟） - 公司拥有35种在欧盟注册的体外诊断试剂产品，所有产品注册分类均为Other且有效期均为永久[88][89] - 报告期内所有35种产品的注册状态均无变化，包括Retinol Binding Protein Kit等免疫比浊法检测试剂[88] - 公司获得欧盟永久认证的无机磷检测试剂盒用于人血清中无机磷(P)浓度的体外定量测定[90] - 公司获得欧盟永久认证的白蛋白检测试剂盒用于人血清或血浆中白蛋白(ALB)浓度的体外定量测定[90] - 公司获得欧盟永久认证的肌酸激酶检测试剂盒用于人血清或血浆中肌酸激酶(CK)活性的体外定量测定[90] - 公司获得欧盟永久认证的总胆汁酸检测试剂盒用于人血清中总胆汁酸(TBA)浓度的体外定量测定[90] - 公司获得欧盟永久认证的糖化血红蛋白检测试剂盒用于人全血中糖化血红蛋白(HbA1c)浓度的体外定量测定[90] - 公司获得欧盟永久认证的胱抑素C检测试剂盒用于人血清或血浆中胱抑素C浓度的体外定量测定[91] - 公司获得欧盟永久认证的β-羟丁酸检测试剂盒用于人血清中β-羟丁酸(D3-H)的体外定量测定[91] - 公司获得欧盟永久认证的免疫球蛋白M检测试剂盒用于人血清中免疫球蛋白IgM(IgM)的体外定量测定[91] - 公司获得欧盟永久认证的微量白蛋白检测试剂盒用于人尿液中微量白蛋白(mALB)浓度的体外定量测定[91] - 公司获得欧盟永久认证的转铁蛋白检测试剂盒用于人血清中转铁蛋白（TRF）的体外定量测定[91] - 公司获得欧盟CE认证的体外诊断试剂盒数量达33项，覆盖生化、免疫比浊、酶学等多种检测方法[92][93] - 公司获得欧盟永久认证的N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(NAG)活性定量测定试剂盒[104] - 公司获得欧盟永久认证的降钙素原(PCT)浓度定量测定试剂盒[105] - 公司获得欧盟永久认证的25-羟基维生素D浓度定量测定试剂盒[106] - 公司获得欧盟永久认证的中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)浓度定量测定试剂盒[107] 国际认证与注册（韩国） - 公司获得韩国首次注册永久认证的同型半胱氨酸浓度定量测定试剂盒[128] - 公司获得韩国