收入和利润（同比环比） - 营业收入同比增长54.44%至10.55亿元[18] - 归属于上市公司股东的净利润同比增长10.06%至1.77亿元[18] - 营业总收入105,505.67万元，同比增长54.44%[37] - 营业利润20,999.53万元，同比增长19.21%[37] - 利润总额22,606.56万元，同比增长18.04%[37] - 归属于母公司普通股东的净利润17,749.47万元，同比增长10.06%[37] - 公司2016年总营业收入为10.55亿元人民币，同比增长54.44%[46] - 第四季度营业收入最高达3.84亿元[20] - 第四季度归属于上市公司股东的净利润最低为3466.48万元[20] 成本和费用（同比环比） - 销售费用同比增长40.88%至151,305,811.31元，主要因销售规模扩大导致人员薪酬及差旅费增加[58] - 管理费用同比大幅增长79.32%至199,287,482.86元，主要因研发费用、无形资产摊销及人员工资增加[58] - 财务费用同比激增2,285.06%至9,067,816.59元，主要因公司银行贷款增加[58] 各条业务线表现 - 体外诊断试剂收入为8.01亿元人民币，占总收入75.96%，同比增长50.21%[46] - 体外诊断仪器收入为1.27亿元人民币，同比增长67.80%[46] - 医学诊断服务收入为1.19亿元人民币，同比增长74.06%[46] - 公司整体毛利率为54.08%，同比下降4.64个百分点[48] - 体外诊断试剂毛利率为61.86%，同比下降6.89个百分点[48] - 体外诊断仪器毛利率为17.26%，同比上升12.59个百分点[48] - 试剂销售量同比增长18.01%至2.71亿毫升[49] 各地区表现 - 华北地区收入同比增长315.97%至1.33亿元人民币[46] - 西北地区收入同比增长132.27%至1.19亿元人民币[46] 研发投入 - 2016年研发投入5,785.76万元，占归属于上市公司股东净利润的32.60%，占营业收入的5.48%[33] - 研发投入比上年大幅增加44.89%[33] - 研发投入5,785.76万元，占归属于上市公司股东的净利润的32.60%[40] - 研发投入占营业收入的5.48%，比上年大幅增加44.89%[40] - 研发投入金额为57,857,610.33元，同比增长44.89%，占营业收入比例5.48%[59][60] - 研发投入占归属于上市公司股东净利润比例为32.60%[59] - 研发人员数量210人，占总员工比例16.61%[60] 子公司和投资活动 - 公司子公司数量超过30家涵盖医学检验、医疗器械、基因检测等多个领域[10][11] - 公司通过设立/收购16家子公司扩大业务布局，包括控股61%的永城美康盛德、100%控股的郑州美康盛德等[52][53][54][55] - 2016年12月以4,500万元转让福建美康泰普51%股权，使其不再纳入合并范围[55] - 投资活动现金流出同比增长189.73%，达到17.96亿元[80] - 报告期投资额同比激增445.66%，达到8.48亿元[85] - 收购重庆和盛医疗器械有限公司51%股权，投资金额9180万元[87] - 公司新设武汉美康盛德科技有限公司，投资额82,950,000元人民币，持股比例56.0%[89] - 公司新设杭州美康盛德医学检验所有限公司，投资额50,000,000元人民币，持股比例100.00%[89] - 公司新设赣州美康盛德医学检验所有限公司，持股比例55.0%[89] - 公司新设抚州美康盛德医学检验所有限公司，持股比例100.00%[89] - 公司新设美康生物（香港）有限公司，持股比例100.00%[89] - 公司收购京都生命科学株式会社80.0%股权，投资额1,290,600元人民币[89] - 公司新设宁波康健基因检测有限公司，投资额600,000元人民币，持股比例60.0%[89] - 公司新设宁波康健医学检验所有限公司，投资额5,000,000元人民币，持股比例60.0%[89] - 公司新设VAP DIAGNOSTICS LABORATORY INC，投资额173,101,378元人民币，持股比例100.00%[90] 资产和负债变化 - 资产总额同比增长63.67%至23.68亿元[18] - 公司固定资产期末较期初增长47.04%[30] - 无形资产期末较期初增长238.19%[30] - 应收账款期末较期初增长70.47%[30] - 预付账款期末较期初增长328.72%[30] - 其他应收款期末较期初增长185.07%[30] - 存货期末较期初增长126.28%[30] - 应收账款同比增长70.48%，金额增至3.45亿元[83] - 货币资金占总资产比例下降23.24个百分点至10.51%[83] - 长期股权投资新增占比11.74%，金额达2.78亿元[83] - 商誉新增占比8.14%，主要因收购股权产生1.93亿元[84] - 短期借款新增占比15.20%，金额为3.6亿元[84] 现金流状况 - 经营活动产生的现金流量净额同比大幅下降98.62%至245.37万元[18] - 经营活动产生的现金流量净额同比大幅下降98.62%，仅为245.37万元[80][81] - 现金及现金等价物净增加额同比下降162.26%，净减少2.39亿元[81] 产品注册与认证 - 公司2016年新增注册医疗器械产品7项[61] - 截至2016年12月末持有医疗器械注册证140项[61] - 报告期末医疗器械注册证总数增至141项[61] - 新增注册产品中6项为Ⅰ类医疗器械[61] - 新增注册产品中1项为Ⅱ类医疗器械[61] - 血细胞分析用稀释液首次注册3项[61] - 血细胞分析用溶血剂首次注册3项[61] - 视黄醇结合蛋白检测试剂盒完成延续注册[61] - α1微球蛋白检测试剂盒完成延续注册[61] - 肌钙蛋白检测试剂盒有效期至2022年3月26日[61] - 公司D-二聚体检测试剂（胶乳增强免疫比浊法）获延续注册及变更注册，有效期至2022年3月22日[62] - 总胆红素检测试剂（重氮法）完成延续注册及变更注册，有效期至2022年3月22日[62] - 葡萄糖检测试剂盒（氧化酶法）获延续注册及变更注册，有效期至2022年3月22日[62] - 直接胆红素检测试剂（重氮法）完成延续注册及变更注册，有效期至2022年3月22日[62] - 同型半胱氨酸检测试剂盒（酶循环法）获延续注册及变更注册，有效期至2022年3月31日[62] - 总胆汁酸检测试剂盒（酶比色法）完成延续注册及变更注册，有效期至2022年3月22日[62] - 脂肪酶检测试剂盒（甲基试卤灵底物法）获延续注册及变更注册，有效期至2022年3月31日[62] - 肌红蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）完成延续注册及变更注册，有效期至2022年3月22日[62] - 幽门螺杆菌检测试剂盒（pH指示剂法）完成变更注册，有效期至2018年6月18日[62] - 前白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）完成变更注册，有效期至2019年10月30日[62] - 公司获得多项体外诊断试剂盒变更注册，包括天门冬氨酸氨基转移酶、腺苷脱氨酶等34项产品[63] - 所有试剂盒注册有效期均至2019年10月30日，注册类别均为Ⅱ类医疗器械[63] - 产品覆盖肝功能（AST/ALT）、血脂（ApoB/T-CH/HDL-C/LDL-C）、血糖（GLU）等关键检测指标[63] - 胆碱酯酶检测试剂盒采用丁酰硫代胆碱法，用于血清/血浆中CHE活性定量测定[63] - 葡萄糖检测试剂盒采用己糖激酶法，用于GLU浓度的体外定量测定[63] - 直接胆红素检测采用化学氧化法，用于血清中D-BIL浓度测定[63] - 白蛋白检测采用溴甲酚绿法，用于血清/血浆中ALB浓度测定[63] - 无机磷检测采用磷钼酸盐法，用于血清中磷浓度定量测定[63] - 二氧化碳检测采用PEPC酶法，用于血清中CO2浓度测定[63] - 肌酸激酶检测采用磷酸肌酸底物法，用于血清/血浆中CK活性测定[63] - 总胆汁酸检测试剂盒（循环酶法）变更注册有效期至2019年10月30日[64] - 血管紧张素转换酶检测试剂盒（FAPGG底物法）变更注册有效期至2019年10月30日[64] - 糖化血红蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）变更注册有效期至2019年10月30日[64] - 果糖胺检测试剂盒（四氮唑蓝显色法）变更注册有效期至2019年10月30日[64] - α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒（α-酮丁酸底物法）变更注册有效期至2019年10月30日[64] - γ-谷氨酰基转移酶检测试剂盒（GCANA底物法）变更注册有效期至2019年10月30日[64] - 载脂蛋白A-I检测试剂盒（免疫比浊法）变更注册有效期至2019年10月30日[64] - 肌酐检测试剂盒（肌氨酸氧化酶法）变更注册有效期至2019年10月30日[64] - 肌酸激酶MB同工酶检测试剂盒（免疫抑制法）变更注册有效期至2019年10月30日[64] - 尿酸检测试剂盒（尿酸酶法）变更注册有效期至2019年10月30日[64] - 补体C3检测试剂盒（免疫比浊法）于2017年2月24日完成变更注册，用于人血清中补体C3的体外定量测定[65] - β2微球蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）于2017年2月24日完成变更注册，用于人血清或尿液中β2微球蛋白的体外定量测定[65] - C反应蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）于2017年2月24日完成变更注册，用于人血清中C反应蛋白的体外定量测定[66] - 免疫球蛋白IgA检测试剂盒（免疫比浊法）于2017年2月24日完成变更注册，用于人血清中免疫球蛋白IgA的体外定量测定[67] - 胱抑素C检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）于2017年3月27日完成变更注册，用于人血清或血浆中胱抑素C浓度的体外定量测定[68] - β-羟丁酸检测试剂盒（酶比色法）于2017年3月22日完成变更注册，用于人血清中β-羟丁酸的体外定量测定[69] - 糖化血红蛋白检测试剂盒（酶比色法）于2017年2月24日完成变更注册，用于人全血中糖化血红蛋白浓度的体外定量测定[70] - 免疫球蛋白IgM检测试剂盒（免疫比浊法）于2017年2月24日完成变更注册，用于人血清中免疫球蛋白IgM的体外定量测定[71] - 乳酸脱氢酶同工酶1检测试剂盒(化学抑制法)于2017年3月27日完成变更注册，用于人血清中乳酸脱氢酶同工酶1活性的体外定量测定[72] - 脑脊液与尿总蛋白检测试剂盒（邻苯三酚红钼法）于2017年2月24日完成变更注册，用于人尿与脑脊液中总蛋白浓度的体外定量测定[73] - 公司获得糖化白蛋白检测试剂盒（酶法）变更注册，用于测定人血清中糖化白蛋白和白蛋白浓度，有效期至2020年6月17日[81] - 公司获得氨检测试剂盒（酶法）变更注册，用于人血浆中氨浓度的体外定量测定，有效期至2020年6月17日[82] - 公司获得氯离子检测试剂盒（硫氰酸汞终点法）变更注册，用于人血清中氯离子的体外定量测定，有效期至2020年6月17日[83] - 公司获得乙醇检测试剂盒（紫外酶动力学法）变更注册，用于人血清中乙醇浓度的体外定量测定，有效期至2020年6月17日[84] - 公司获得纤维蛋白(原)降解产物检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）变更注册，用于人血浆中FDP浓度的体外定量测定，有效期至2020年6月17日[85] - 公司获得纤维蛋白原检测试剂盒（免疫比浊法）变更注册，用于人血浆中纤维蛋白原浓度的体外定量测定，有效期至2020年6月17日[86] - 公司获得缺血修饰白蛋白检测试剂盒（白蛋白钴结合试验法）变更注册，用于人血清中IMA浓度的体外定量测定，有效期至2020年6月17日[87] - 公司获得钠离子检测试剂盒（酶法）变更注册，用于人血清中钠离子的体外定量测定，有效期至2020年6月17日[88] - 公司获得乳酸检测试剂盒（紫外酶动力学法）变更注册，用于人血浆中乳酸的体外定量测定，有效期至2020年6月17日[89] - 公司获得钾离子检测试剂盒（酶法）变更注册，用于人血清中钾离子的体外定量测定，有效期至2020年6月17日[90] - 公司获得多项体外诊断试剂盒延续注册和变更注册，包括酶(LAP)活性测定等产品[67] - 唾液酸检测试剂盒(酶法)用于人血清中唾液酸(SA)浓度定量测定，注册有效期至2021年7月5日[97] - 超敏C反应蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)用于人血清Hs-CRP浓度定量测定，注册有效期至2021年7月5日[98] - 糖化白蛋白检测试剂盒(酶法)用于人血清中糖化白蛋白(GA)和白蛋白(ALB)浓度定量测定，注册有效期至2021年7月5日[99] - 葡萄糖检测试剂盒(电极法)用于人血清中葡萄糖(GLU)浓度定量测定，注册有效期至2021年7月10日[100] - 尿素氮检测试剂盒(电极法)用于人血清中尿素氮(BUN)浓度定量测定，注册有效期至2021年7月10日[101] - 心型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)注册有效期至2022年2月22日[106] - 胰岛素检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)注册有效期至2022年2月19日[107] - 胃蛋白酶原Ⅱ检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)注册有效期至2022年2月19日[108] - 髓过氧化物酶检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)用于人血浆中MPO浓度定量测定，注册有效期至2022年2月19日[109] - 公司获得N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒（MPT底物法）延续注册及变更注册，有效期至2022年02月19日[113] - 降钙素原检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）完成延续注册及变更注册，有效期至2022年03月22日[114] - 25-羟基维生素D检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）完成延续注册及变更注册，有效期至2022年03月22日[115] - 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）完成延续注册及变更注册，有效期至2022年02月22日[116] - 二氧化碳检测试剂盒（连续监测法）完成延续注册及变更注册，有效期至2022年03月22日[117] - 触珠蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）完成变更注册，有效期至2019年10月15日[118] - 抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）完成变更注册，有效期至2019年10月15日[119] - 直接胆红素检测试剂盒（重氮盐法）完成变更注册，有效期至2019年10月15日[120] - 总胆红素检测试剂盒（重氮盐法）完成变更注册，有效期至2019年10月15日[122] - 同型半胱氨酸检测试剂盒（酶循环法）完成变更注册，有效期至2019年10月15日[123] - 公司有17个产品正在进行注册申报，其中2个处于行政审批阶段，15个处于技术审评阶段[70] - 公司境外已注册132个产品，其中在欧盟注册的产品如视黄醇结合蛋白检测试剂盒和α1微球蛋白检测试剂盒为永久有效期[71] - 公司产品癌胚抗原(CEA)测定试剂盒注册证有效期至2022年1月25日[69] - 公司产品α-L-岩藻糖苷酶检测试剂盒注册证有效期至