财务数据关键指标变化：收入和利润 - 营业总收入为人民币4.693亿元，同比增长128.72%[24] - 归属于上市公司股东的净利润为人民币7054.68万元，同比增长25.79%[24] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润为人民币6375.58万元，同比增长35.05%[24] - 基本每股收益为人民币0.17元/股，同比增长13.33%[24] - 稀释每股收益为人民币0.17元/股，同比增长13.33%[24] - 公司2017年1-6月实现营业收入46,931.02万元，同比增长128.72%[56] - 营业利润7,164.87万元，同比增长30.96%[56] - 归属于上市公司股东的净利润7,054.68万元，同比增长25.79%[56] - 营业收入同比增长128.72%至4.69亿元[78] - 二类疫苗自主产品收入同比增长191.99%至4.29亿元[78] - 出口收入同比增长339.82%至34.20万元[78] - 营业收入同比增长128.72%至4.693亿元[85] - 二类疫苗收入同比增长191.99%至4.292亿元[87] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 销售费用同比增长575.74%至2.458亿元[85] - 研发投入同比增长130.41%至5325.30万元[83] - 研发投入同比增长130.40%至5325万元[85] - 直接材料成本同比上升20.87%至1448.42万元[81] 财务数据关键指标变化：现金流和资产 - 经营活动产生的现金流量净额为负人民币4935.74万元，同比下降719.14%[24] - 总资产为人民币18.617亿元，同比增长16.29%[24] - 归属于上市公司股东的净资产为人民币8.922亿元，同比增长21.39%[25] - 经营活动现金流净额同比下降719.14%至-4936万元[85] - 应收账款占总资产比例同比增长8.98%至26.45%[92] - 货币资金同比下降54.75%至8658万元[92][95] - 库存量同比增长73.26%至429.90万剂[80] 各条业务线表现 - 公司产品包括乙肝疫苗、Hib疫苗、麻风二联苗、四联苗等疫苗品种[14] - 公司已上市60μg重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）联合干扰素治疗慢性乙型肝炎的产品[14] - 公司已上市销售4种疫苗产品用于预防乙肝病毒麻疹病毒等7种病原体引起的疾病[43] - 四联苗为公司独有联合疫苗产品[50] - 四联苗2017年上半年实现销售收入17709.48万元，同比增长139.80%[58] - Hib疫苗2017年上半年实现销售收入13201.92万元，同比增长254.48%[58] - 乙肝疫苗2017年上半年实现销售收入14129.38万元，同比增长138.63%[58] - 生物制品毛利率达88.73%同比提升15.81个百分点[79] - 公司乙肝疫苗2017年上半年批签发数量为2398.08万支，市场份额占比64.26%，较2016年同期增长30.55个百分点[71] - 公司Hib疫苗2017年上半年批签发数量为160.88万支，市场份额占比78.03%，较2016年同期增长13.58个百分点[72] - 公司四联疫苗2017年上半年批签发数量为89.47万支，市场份额占比100%[73] - 公司麻风二联疫苗2017年上半年批签发数量为182.76万支，市场份额占比28.47%[74] - 四联苗批签发量同比下降15.01%至67.86万支[77] - 麻风二联苗批签发总量同比下降0.25%至1481.97万支[75] 研发和技术能力 - 公司拥有在研项目25项，其中5项已申请药品注册批件，10项已获得临床批件[34] - 公司在研项目25项其中5项已申请药品注册批件10项已获临床批件1项已申请临床研究9项处于临床前研究阶段[45] - 公司拥有授权专利28项包括发明专利27项和实用新型专利1项[45] - 公司掌握多项国内外先进生物疫苗核心技术采用集成研发模式[45] - 公司拥有14项发明专利，涵盖霍乱弧菌O139荚膜多糖结合疫苗、肺炎链球菌多糖溶液检测、HPV蛋白及基因应用、脑膜炎球菌CTAB含量测定、汉逊酵母表达系统、五价轮状病毒疫苗检测、EV71病毒样颗粒制备、乙肝疫苗制备工艺及细胞冷冻技术等领域[46] - 公司掌握16项非专利核心技术，包括重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）制备技术（国际先进水平）、23价肺炎球菌多糖疫苗技术（国内领先水平）及ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗技术（国内先进水平）[47] - 公司自主研发多糖蛋白结合技术（国内先进水平），应用于ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗、13价肺炎球菌结合疫苗和b型流感嗜血杆菌结合疫苗[47] - 公司优化白喉/破伤风/百日咳生产工艺（国内先进水平），采用超滤等现代生物技术提升吸附无细胞百白破联合疫苗及四联苗安全性[47] - 公司开发毒素脱毒技术（国内先进水平），通过优化脱毒剂和条件提高类毒素回收率及免疫原性，用于百白破联合疫苗及四联苗[47] - 公司建立甲型肝炎灭活疫苗生产技术（国内先进水平），具备病毒滴度高、抗原纯度高及质量稳定的特点[47] - 公司掌握冻干Hib疫苗制备技术（国内领先水平），结合大规模发酵、多糖纯化及冻干工艺满足产业化要求[47] - 公司拥有国内领先的人二倍体细胞大规模培养技术[48] - 公司拥有国际先进的汉逊酵母表达系统VLP表达技术[48] - 在研项目新增至25项，包括23价肺炎球菌多糖疫苗等进入注册阶段[59][64] - 冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗已申请药品注册批件[59] - 公司冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗2017年6月获得药品注册批件受理通知书[66] - 公司ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗已完成Ⅲ期临床研究处于总结阶段[66] - 公司13价肺炎球菌结合疫苗已取得临床研究批件正处于临床研究阶段[66] - 公司吸附无细胞百白破(组分)联合疫苗2017年7月获得药品注册申请受理通知书[66] - 公司重组人乳头瘤病毒疫苗(HPV)处于临床前研究阶段[66] - 公司五价口服轮状病毒活疫苗处于临床前研究阶段[69] - 公司拥有25项在研疫苗项目处于临床前研究、临床研究或申请药品注册批件阶段[124] - 疫苗研发周期通常需要7-15年时间[124] 销售模式和渠道 - 公司销售模式由经销为主直销为辅转变为直销模式，大部分经销商逐步转做专业化推广商[6] - 销售模式转变导致在公司业务量稳定的前提下，销售服务费将会大幅上涨[6] - 销售模式自2017年1月1日起由经销为主直销为辅转变为直销模式[39] 子公司和投资 - 公司拥有全资子公司北京民海生物科技有限公司和深圳鑫泰康生物科技有限公司[14] - 公司主要子公司北京民海生物科技实现营业收入3.2685亿元人民币，净利润4112.68万元人民币[116] - 公司投资设立全资子公司深圳鑫泰康生物科技有限公司，注册资本为500万元人民币[116] 技术引进和合作 - 公司自赛诺菲•巴斯德技术引进冻干人用狂犬病疫苗（MRC-5细胞）项目[14] - 公司自荷兰INTRAVACC技术引进sIPV疫苗/Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗项目[14] 行业和市场环境 - 2016年中国医药工业规模以上企业实现主营业务收入29,635.86亿元，同比增长9.92%[54] - 疫苗行业所属的生物药品制造行业实现主营业务收入3,350.17亿元，同比增长9.47%[54] - 到2019年全球疫苗市场规模预计将达到578.85亿美元[54] - 公司营业收入和净利润实现增长受益于疫苗政策实施和市场复苏[40] - 疫苗市场竞争加剧，跨国企业占据部分市场份额对公司构成挑战[121] 生产和质量 - 上半年完成疫苗生产共计2672.49万支，产品合格率100%[60] 公司治理和股权结构 - 公司注册资本由36900万元变更为41100万元，增加4200万股人民币普通股[23] - 公司首次公开发行4200万股人民币普通股股票于2017年2月7日在深圳证券交易所创业板上市交易[23] - 公司于2017年4月21日完成工商变更注册登记[23] - 公司实施股权激励计划，向146名激励对象授予1015.20万股限制性股票[63] - 限制性股票授予价格为13.83元/股[63] - 公司2017年限制性股票激励计划于5月12日经董事会和监事会审议通过[175] - 公司2017年第二次临时股东大会于5月31日批准股权激励计划[175] - 公司于6月16日调整限制性股票激励计划并完成首次授予[175] - 新增《内幕信息知情人登记管理制度》等多项内部治理制度[57] 股东承诺和股份锁定 - 杜剑华等股东股份限售承诺期限为2017年2月7日至2020年2月7日[129] - 安凤悟等股东股份限售承诺期限为2017年2月7日至2018年2月7日[129] - 招银国际资本管理（深圳）有限公司承诺自2017年2月7日起36个月内不转让或委托他人管理其持有的康泰生物首次公开发行前股份[131] - 磐霖丹阳股权投资基金于2015年6月从杜伟民处受让130万股股份，承诺自2017年2月7日起36个月内锁定该部分股份[131] - 磐霖丹阳股权投资基金2014年5月认购康泰生物新增300万股股份，承诺自2017年2月7日起12个月内锁定该部分股份[131] - 杜伟民承诺自2017年2月7日起36个月内不转让或委托他人管理其持有的发行人首次公开发行前股份[133] - 杜伟民承诺若上市后6个月内股价触发条件，其股份锁定期将自动延长6个月[133] - 杜伟民承诺锁定期满后两年内减持价格不低于发行价，否则减持收入归发行人所有[133] - 董事及高管承诺每年转让股份不超过其持有发行人股份总数的25%[133] - 董事及高管离职后6个月内不转让其持有的发行人股份[133] - 若在上市后6个月内申报离职，自离职之日起18个月内不转让股份[133] - 若在上市后第7至12个月申报离职，自离职之日起12个月内不转让股份[133] - 公司董事及高级管理人员每年转让股份不超过其直接或间接持有股份总数的25%[135] - 公司监事每年转让股份不超过其直接或间接持有股份总数的25%[135] - 锁定期届满后第一年减持比例不超过首次公开发行前已发行股份的5%[137] - 锁定期届满后第二年减持比例不超过首次公开发行前已发行股份的10%[137] - 减持价格不得低于首次公开发行股票发行价（复权后价格）[137] - 离职后6个月内禁止转让股份[135] - 上市后12个月内不转让或委托管理首次公开发行前股份[135] - 减持前需提前3个交易日公告[137] 分红和利润分配政策 - 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[9] - 公司计划半年度不进行现金分红、不送红股、不以公积金转增股本[128] - 公司现金分红条件为经营活动现金流量净额不低于当年可供分配利润的10%[137] - 公司强制现金分红比例不低于当年可供分配利润的10%[137] - 现金分红占利润分配最低比例根据发展阶段不同：成熟期80%，成长期20%，有重大资金支出安排时40%[139] - 重大投资计划或资金支出指累计支出达到或超过最近审计净资产30%[139] - 半年度净利润超过上年全年净利润时可进行中期现金分红[139] - 法定公积金转增资本后留存部分不少于转增前注册资本25%[139] - 2015-2017年规划期每年现金分红不低于当期可分配利润10%[139] - 未分配利润主要用于主营业务相关投资及重大现金支出[141] - 股东违规占用资金时将扣减其现金分红以抵偿[139] 募集资金使用 - 公司在建工程增加主要由于募集资金投资项目及自有在建项目建筑工程安装工程及设备购置支出增加[42] - 公司以自筹资金预先投入募集资金投资项目金额为195,308,400元[102] - 公司拟以募集资金置换预先投入的自筹资金金额为111,119,500元[102][103] - 募集资金承诺投资总额为111,119,500元，投资进度达100%[104] - 项目达到预定可使用状态日期为2019年2月28日[104] - 公司计划通过可转换公司债券募集资金投入研发生产楼及预填充灌装车间建设项目[199] 委托理财和资金管理 - 委托理财建设银行深圳国会大厦支行低风险浮动收益产品金额500万元，实际收益0.75万元[110] - 委托理财建设银行深圳国会大厦支行低风险浮动收益产品金额300万元，实际收益0.55万元[110] - 委托理财建设银行深圳国会大厦支行低风险浮动收益产品金额800万元，实际收益1.86万元[110] - 委托理财建设银行深圳国会大厦支行低风险浮动收益产品金额400万元，实际收益0.97万元[110] - 委托理财建设银行深圳国会大厦支行低风险浮动收益产品金额2000万元，实际收益8.92万元[110] - 委托理财宁波银行深圳分行低风险浮动收益产品金额2000万元，实际收益7.39万元[110] - 公司使用自有资金进行委托理财，总金额为1.688亿元人民币，获得收益644.6万元人民币[111] - 公司计划滚动使用不超过1亿元人民币的自有资金购买低风险理财产品[111] - 公司报告期内未进行衍生品投资及委托贷款[112][113] 风险因素 - 公司客户主要为各地疾病预防控制机构，因内部审批环节较多导致回款周期较长，疫苗行业普遍存在应收账款余额较高的情形[5] - 公司面临销售模式转变风险，政策调整导致销售服务费大幅上涨[119] - 公司应收账款余额较高，因疾控机构回款周期较长存在坏账风险[122] - 公司疫苗产品存在接种异常反应风险，需加强不良反应管理[120] - 公司面临行业政策变动风险，需持续适应法规更新要求[118] 诉讼和仲裁事项 - 公司对招商实业股东诉讼获一审判决，四被告对招商实业所欠债务承担连带责任，总额不超过2245万元[165] - 康德乐医药申请仲裁解除疫苗经销协议并要求公司退还货款61.05万元[165] - 公司对吉林百益生物提起诉讼要求支付货款23.3万元[165] - 公司对湖南湘卫药事诉讼胜诉，获判支付货款172.9万元[165] - 公司对四川科伦医药贸易提起诉讼要求支付货款41.91万元[165] - 青岛泛都医保对公司提起诉讼涉及金额53.08万元，公司已提起反诉[165] - 招商实业股东万宏伟已就一审判决提起上诉，案件移送深圳中院审理[165] - 康德乐仲裁案中公司提出反请求并于2017年5月18日开庭审理[165] - 吉林百益生物货款诉讼案法院已立案但未开庭[165] - 湖南湘卫药事诉讼案一审判决后对方未上诉，案件已审结进入执行阶段[165] - 公司子公司民海生物因工程款纠纷被裁决支付约209.84万元人民币[167] - 康德乐诉讼案一审判决民海生物需退还货款150万元人民币[167] - 民海生物对安徽鑫圣医药提起诉讼要求支付窜货违约金2277万元人民币[169] - 民海生物对吉林百益生物提起诉讼要求支付货款119.8万元及滞纳金30.55万元[169] - 民海生物在湖南诉讼案中获得胜诉判决获支持货款282.21万元人民币[169] - 城建五建设执行案中民海生物支付约11.49万元人民币达成和解[169] - 甘肃鹏润执行案中民海生物获支付约2.99万元人民币[171] - 北京仲裁案涉及工程款本金202万元及利息141万元[167] - 康德乐原诉讼请求包括退还货款370万元及疫苗退货[167] - 安徽鑫圣违约金诉讼中连带责任人包括王华[169] 担保和关联交易 - 公司为子公司北京民海生物科技提供2000万元连带责任担保[186] - 公司为子公司北京民海生物科技提供22000万元担保额度[186] - 公司对子公司实际担保发生额合计2000万元[186] - 公司对子公司实际担保余额合计7096.76万元[186] - 公司总审批担保额度46300万元[186] - 实际担保总额占公司净资产比例为7.95%[187] - 报告期内公司未发生任何重大关联交易[176][177][178][179][180][181] 社会责任和环保 - 公司向青海省玉树州杂多县政府捐赠乙肝疫苗及冷藏车总价值270万元[190] - 捐赠乙肝疫苗数量为7.5万支覆盖3至15岁儿童及16至45岁成人重点人群[190] - 康泰生物化学需氧量排放浓度<30mg/L年排放总量0.15吨[192] - 康泰生物氨氮排放浓度<1.