诊断试剂业务收入占比 - 诊断试剂销售收入占当期主营业务收入比例为87.19%[4] - 2015年诊断试剂销售收入占比为85.32%[4] - 2016年诊断试剂销售收入占比为89.57%[4] - 体外诊断试剂业务收入21,699.37万元，占主营业务收入比重87.19%[45] - 体外诊断试剂收入216,993,691.20元，占总收入87.19%，同比增长1.68%[47] 收入和利润（同比环比） - 营业总收入2.56亿元，同比下降0.40%[20] - 归属于上市公司股东的净利润4045.9万元，同比增长14.20%[20] - 扣非净利润4004.5万元，同比增长21.53%[20] - 基本每股收益0.10元/股，同比增长25.00%[20] - 2017年上半年度公司实现营业收入25,602.60万元，同比下降0.40%[44] - 归属于上市公司股东的净利润4,045.90万元，同比增长14.20%[32][44] - 营业收入为2.56亿元，同比下降0.40%[63] - 净利润为4980.17万元人民币，同比增长12.1%[167] - 归属于母公司所有者的净利润为4045.90万元人民币，同比增长14.2%[167] - 基本每股收益为0.10元，较上年同期的0.08元增长25%[167] - 归属于母公司所有者净利润为40,458,999.42元[180] 成本和费用（同比环比） - 营业成本为1.17亿元，同比上升2.60%[63] - 主营业务成本11,191.50万元，同比增长2.26%，其中诊断仪器成本增加237.28万元[47] - 销售费用3,437.06万元，同比增长28.10%，主要因市场推广和销售人员薪酬增加[47] - 管理费用4,279.82万元，同比下降14.56%，因薪酬减少和会计政策调整[47] - 销售费用为3437.06万元人民币，同比增长28.1%[166] - 管理费用为4279.82万元人民币，同比下降14.6%[166] 研发投入 - 研发投入1,634.46万元，同比增长11.53%，全部费用化未资本化[48] - 研发投入占营业收入比例6.38%，较2016年5.90%上升0.48个百分点[49] - 研发投入为1634.46万元，同比上升11.53%，主要因新立项研发项目增加[63] 经营活动现金流量 - 经营活动现金流量净额5048.7万元，同比增长65.26%[20] - 经营活动现金流量净额50,487,025.17元，同比增长65.26%，主要因税金支付减少[50] - 经营活动现金流量净额为5048.70万元，同比上升65.26%，主要因支付税金减少4644.48万元[63] - 经营活动产生的现金流量净额同比增长65.3%至50,487,025.17元[173] - 支付各项税费同比减少58.7%至32,627,490.69元[173] 投资活动现金流量 - 投资活动现金流量净额-6,796,514.03元，同比改善58.55%，因固定资产支出减少[50] - 投资活动现金流出同比减少58.6%至6,796,514.03元[173] 筹资活动现金流量 - 筹资活动现金流量净额-12,629,993.23元，同比改善56.67%，因股利分配减少[50] - 取得借款收到的现金同比下降80.1%至28,771,301.63元[174] 资产变化 - 总资产16.82亿元，较上年度末增长1.17%[20] - 归属于上市公司股东的净资产12.78亿元，较上年度末增长2.89%[20] - 固定资产期末金额62,973.81万元，较年初下降2.11%[35] - 无形资产期末金额3,435.74万元，较年初下降5.87%[35] - 在建工程期末金额418.21万元，较年初下降32.39%[35] - 应收票据期末金额14,689.32万元，较年初增长188.11%[36] - 预付款项期末金额2,147.56万元，较年初增长84.27%[36] - 其他流动资产期末金额136.04万元，较年初下降67.74%[36] - 货币资金期末金额2.32亿元，占总资产比例13.78%，较年初增长16.09%[78] - 应收账款期末金额2.97亿元，占总资产比例17.65%，较年初下降24.35%[78] - 应收票据期末金额1.47亿元，占总资产比例8.73%，较年初大幅增长188.11%[78] - 预付款项期末金额2,148万元，较年初增长84.27%[78] - 在建工程期末金额418万元，较年初下降32.39%[78] - 其他流动资产期末金额136万元，较年初下降67.74%[79] - 货币资金期末余额为2.32亿元人民币，较期初1.99亿元增长16.1%[157] - 应收账款期末余额为2.97亿元人民币，较期初3.92亿元下降24.2%[157] - 存货期末余额为7549.8万元人民币，较期初7357.9万元增长2.6%[157] - 固定资产期末余额为6.30亿元人民币，较期初6.43亿元下降2.1%[158] - 资产总计期末余额为16.82亿元人民币，较期初16.63亿元增长1.2%[158] - 归属于母公司所有者权益合计为12.78亿元人民币，较期初12.42亿元增长2.9%[160] 负债和借款变化 - 短期借款期末金额6,134万元，占总资产比例3.65%，较年初增加44.10%[78] - 长期借款期末金额4,210万元，占总资产比例2.50%，较年初减少34.01%[78] - 短期借款期末余额为6133.6万元人民币，较期初4256.5万元增长44.1%[158] - 应付账款期末余额为4716.9万元人民币，较期初6686.8万元下降29.5%[159] - 负债合计期末余额为3.01亿元人民币，较期初3.26亿元下降7.6%[159] 业务线表现 - 诊断仪器收入2,329.59万元，同比下降23.67%[45] - 体外诊断试剂收入为2.17亿元，毛利率60.30%，收入同比上升1.68%[65] 产品注册与研发项目 - 公司拥有273项生化诊断试剂产品注册证及31项免疫诊断化学发光试剂产品注册证[27] - 化学发光诊断试剂有25个项目处于开发阶段，其中5项乙肝检测试剂预计2017年Q4获注册证[53] - 生物化学原料领域共有24项在研项目[56] - 3项在研项目通过中试评审包括S-腺苷甲硫氨酸合成酶、胃蛋白酶原I单抗(PG I)、胃蛋白酶原II单抗(PG II)[56] - 7项在研项目完成小试包括S-腺苷同型半胱氨酸水解酶、同型半胱氨酸甲基转移酶等[56] - 14项在研项目处于小试研发阶段包括抗缪勒氏管激素、羊抗视黄醇结合蛋白多抗等[56] - 诊断仪器在研项目覆盖3个技术平台包括全自动化学发光仪、全自动生化分析仪和全自动血凝分析仪[58] - CI800全自动化学发光完成原理样机研发[58] - CI2000全自动化学发光免疫分析仪启动试产[58] - CM4000全自动血凝分析仪完成工程样机并准备试产[58] - 2017年获得6个产品的CFDA产品注册证[60] - 截至2017年6月底公司共有专利75项其中发明专利47项实用新型专利24项外观专利4项[60] - 公司有8项医疗器械产品处于注册申报阶段，包括多项乙型肝炎检测试剂[66][67] - 报告期内公司新获得医疗器械注册证74项[68] - 新注册医疗器械4项，包括总前列腺特异性抗原测定试剂盒、质控品及免疫球蛋白E校准品和质控品[68] - 变更注册医疗器械1项，为脂蛋白a测定试剂盒[69] - 延续注册医疗器械11项，涵盖中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白、心型脂肪酸结合蛋白等检测试剂[69] - 74项注册证中III类注册证4项（占比5.4%）[68][69] - 74项注册证中II类注册证12项（占比16.2%）[69] - 注册证有效期集中在2022年1月19日和6月27日两个批次[68][69] - 所有注册证注册人均为利德曼公司[68][69] - 注册证覆盖体外诊断领域包括肿瘤标志物、心血管、胃肠功能等检测方向[68][69] - 采用胶乳免疫比浊法技术的试剂盒达9项（占比12.2%）[68][69] - 公司旗下利德曼品牌在2022年1月19日有8项体外诊断试剂产品获得延续注册，包括D-二聚体、纤维蛋白原降解产物、降钙素原等检测试剂盒[70] - 公司旗下德赛系统品牌在2022年4月11日有6项新注册体外诊断试剂获批，涵盖肝功能（ALT/AST）、胆红素（直接/总）、γ-谷氨酰转移酶等检测项目[71] - 德赛系统品牌在2022年2月14日完成10项试剂产品的延续注册，包括白蛋白、碱性磷酸酶、总胆固醇、肌酐、葡萄糖等核心检测项目[71] - 公司化学发光检测平台产品线持续扩充，新增肌酸激酶同工酶、肌红蛋白、胱抑素C、超敏C-反应蛋白等磁微粒化学发光法检测试剂[70] - 公司生化检测产品覆盖酶类、蛋白类、代谢物类等多类指标，包括丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶等酶活力检测试剂[71] - 公司产品注册证集中延续，2022年1月单日完成8项产品注册证延续，2022年2月单日完成10项产品注册证延续[70][71] - 德赛系统品牌新注册产品采用多种检测方法，包括紫外连续监测法、2,4-二氯苯胺重氮法、速率法等先进检测技术[71] - 公司产品注册证有效期管理规范，所有列示产品均符合国家医疗器械注册管理要求[70][71] - 公司旗下德赛系统品牌获得24项进口II类医疗器械试剂盒的延续注册批准，有效期至2022年2月26日[73] - 公司旗下德赛产品品牌获得1项国产II类医疗器械试剂盒的延续注册批准，有效期至2022年3月9日[72] - 葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法）同时拥有国产（沪械注准20172400206）和进口（国械注进20172400491）两类注册证[72][73] - 进口注册产品覆盖关键检测指标包括钙、总胆固醇、C-反应蛋白、糖化血红蛋白A1c等24个品类[73] - 所有进口试剂盒注册证号均以国械注进2017240开头，显示为2017年度集中获批的注册序列[73] - 国产试剂盒注册证号为沪械注准20172400206，注册地显示为上海[72] - 产品线涵盖心血管、糖尿病、肝功能、肾功能、电解质等多领域诊断检测[72][73] - 酶法检测技术（如葡萄糖氧化酶法、酶比色法）在试剂盒中应用广泛[72][73] - 免疫透射比浊法用于特定蛋白检测（如C-反应蛋白、微量白蛋白）[73] - 部分试剂盒（如镁测定试剂盒）支持血清、血浆、脑脊液及尿液多样本类型检测[73] - 公司持有医疗器械注册证317项，较上年同期286项增加31项[74] 销售模式 - 公司采取经销为主直销为辅的销售模式[6] - 经销商数量超过300家，采用经销为主的销售模式[31] 采购与生产 - 自产产品生产金额为4755.14万元，代理产品采购金额为5440.68万元[66] 子公司表现 - 主要子公司德赛系统实现营业收入9226.60万元净利润3068.23万元[92] - 主要子公司德赛产品实现营业收入1615.47万元净利润46.02万元[92] - 全资子公司阿匹斯实现营业收入859.35万元净利润7.04万元[93] - 全资子公司赛德华实现营业收入90.81万元净利润-7.68万元[93] - 德赛系统与德赛产品合计净利润3114.24万元[92] - 德赛系统与德赛产品对归属于上市公司股东净利润贡献2179.97万元[92] - 阿匹斯对归属于上市公司股东净利润贡献7.04万元[93] - 赛德华对归属于上市公司股东净利润影响-7.68万元[93] 母公司表现 - 母公司营业收入为1.45亿元人民币，同比增长6.6%[170] - 母公司净利润为1866.56万元人民币，同比增长29.1%[170] - 母公司经营活动现金流量净额同比增长48.8%至23,589,845.32元[176][177] - 母公司长期股权投资期末余额为5.38亿元人民币，与期初基本持平[163] 公司投资与设立 - 公司新设厦门利德曼医疗器械有限公司投资额255万元持股比例51%[83] - 公司新设武汉利德曼医疗器械有限公司投资额510万元持股比例51%[83] 风险因素 - 面临行业两票制政策变革风险[7] - 存在核心技术失密风险[5] - 新产品研发注册存在不达预期风险[4] - 对外投资存在协同效应不达预期风险[8] 承诺与协议 - 北京迈迪卡科技及沈广仟、孙茜承诺避免与利德曼发生同业竞争和关联交易 履行情况严格无违背[102][103] - 关联交易承诺要求履行公允透明原则并履行信息披露义务 承诺期长期[102] - 利德曼对新技术新产品享有优先受让和生产权利[103] - 利德曼对关联方出售的经营相关资产享有优先购买权[103] - 优先权行使决策期限为接到通知后三十天内[103] - 沈广仟和孙茜承诺保证上市公司业务独立拥有自主经营能力[103] - 承诺保证上市公司资产独立完整 禁止资金占用[103] - 承诺保证上市公司人员独立 高管专职任职领取薪酬[103] - 承诺类型涉及同业竞争关联交易资金占用方面[102][103] - 所有承诺自2014年10月16日起生效 承诺期均为长期[102][103] - 德赛系统及德赛产品2014至2017年扣非净利润承诺分别为5516万元、6342万元、6977万元和7674万元[104] - 力鼎基金、赛领基金、智度基金通过发行股份购买资产所获股份自发行结束日起36个月内不转让[104] 股本与股东结构 - 公司回购注销70名激励对象持有的482,250股限制性股票[112] - 公司回购注销22名原激励对象的2,271,000股限制性股票[113] - 公司总股本从423,805,235股减少至421,051,985股[113] - 公司注册资本从423,805,235元减少至421,051,985元[113] - 有限售条件股份减少3,702,225股，从106,221,265股（25.06%）降至102,519,040股（24.19%）[135] - 无限售条件股份增加3,702,225股，从317,583,970股（74.94%）升至321,286,195股（75.81%）[135] - 境内自然人持股减少3,702,225股，从75,088,725股（17.72%）降至71,386,500股（16.84%）[135] - 股份总数保持不变，为423,805,235股（100%）[135] - 监事会主席张雅丽持股1,981,000股，其中450,000股高管锁定股于2017年1月1日转为无限售流通股[135] - 原董事及高管离职导致限售股份减少3,252,225股，包括王毅兴1,801,780股、王建华499,282股、张坤580,808股、牛巨辉370,355股[136] - 沈广仟持有67,147,500股高管锁定股，每年初解锁25%[139] - 成都力鼎银科、上海赛领、拉萨智度德诚分别持有17,117,002股、9,189,213股、4,826,325股增发承诺限售股，拟于2018年8月6日解除[139] - 股权激励限售股涉及王毅兴1,125,000股、王建华337,500股、张坤300,000股、牛巨辉225,000股待回购注销[139] - 中层管理人员及核心骨干共计87人持有615,750股股权激励限售股待回购注销[139] - 报告期末股东总数为10,389户[142] - 北京迈迪卡科技有限公司持股132,620,000股，占比31.29%，质押109,400,000股[142] - 沈广仟持股89,530,000股，占比21.13%，质押67,140,000股[142] - 成都力鼎银科股权投资基金中心持股17,117,002股，占比4.04%[142] - 上海赛领并购投资基金合伙企业持股9,189,213股，占比2