财务数据关键指标变化 - 2015年营业收入为6.82亿元，同比增长26.95%[23] - 2015年归属于上市公司股东的净利润为1.57亿元，同比增长22.56%[23] - 2015年经营活动产生的现金流量净额为1.78亿元，同比增长1,446.23%[23] - 2015年基本每股收益为0.40元/股，同比增长21.21%[23] - 2015年加权平均净资产收益率为14.76%，同比上升0.60个百分点[23] - 2015年公司营业收入68,167.58万元，同比增长26.95%[46] - 公司2015年归属于上市公司股东的净利润15,721.96万元，同比增长22.56%[46] - 2015年公司营业收入为6.82亿元人民币，同比增长26.95%[70] - 经营活动产生的现金流量净额同比增长1446.23%至1.78亿元[85] - 投资活动产生的现金流量净额同比增长82.09%至-2472.50万元[85] 收入和利润（同比环比） - 体外诊断试剂收入5.73亿元人民币，占总营收84.01%，同比增长19.23%[70] - 仪器收入8565.12万元人民币，同比增长127.89%，占总营收12.56%[70] - 国外收入5891.57万元人民币，同比增长367.71%，占总营收8.64%[70] - 第四季度营业收入为2.34亿元，占全年收入的34.26%[26] - 第四季度归属于上市公司股东的净利润为7,820.36万元，占全年净利润的49.74%[26] 成本和费用（同比环比） - 生物医药制品毛利率57.85%，同比下降4个百分点[73] - 体外诊断试剂毛利率63.12%，同比下降3.84个百分点[73] - 仪器毛利率24.56%，同比上升22.94个百分点[73] - 销售费用同比增长5.29%至4349.80万元[81] - 管理费用同比增长16.33%至1.20亿元[81] - 财务费用同比增长55.26%至1492.14万元[81] - 研发投入金额为2942.81万元，较上年增长5.12%[82] 各条业务线表现 - 2015年体外生化诊断试剂销售收入占主营业务收入比例为85.32%[8] - 2013-2015年体外生化诊断试剂收入占比分别为85.23%/90.19%/85.32%[8] - 公司主营业务单一风险突出，2015年生化试剂收入占比超85%[8] - 报告期内共有17项化学发光诊断试剂项目在研，其中乙肝五项完成中试生产和质量验证，梅毒抗体等6项进入试生产阶段，肌钙蛋白I等2项研发进展顺利[51] - 报告期内共有12项生化诊断试剂项目在研，其中前列腺特异性抗原等5项已注册受理，降钙素原等2项完成研发并进入中试，单胺氧化酶等5项处于工艺研发阶段[51] - 全自动乙肝5项化学发光法检测试剂相比ELISA法在灵敏度、特异性等方面具有优势，上市后将带动化学发光产品销售[52] - 2015年完成β2微球蛋白抗原等7种生物化学原料研发，胃蛋白酶原I等3种进入中试阶段，新原料可降低生产成本并提高产品竞争力[53] - 全自动化学发光免疫分析仪CI1000已批量上市销售，市场反馈可靠性高，部分测试项目达国际水准[54][55] - 参考实验室完成国际RELA能力验证且成绩优秀，参与国家标准物质联合定值工作，ISO15195认可有序进行[56] - 德赛中国与德国DiaSys合作开发生化与免疫比浊试剂，腺苷脱氨酶测定试剂盒于2015年5月取得SFDA注册证书[60][61] - 乙肝肝硬化患者基因分型检测试剂研发完成并通过上海市科委验收，全球每年死于肝硬化人数超30万[58] - 叶酸利用能力遗传分析试剂完成配方研发，正在开展临床样本比对工作[58] - 2015年新立项侵袭性真菌核酸检测试剂盒项目，已完成真菌纯化富集检测体系建立[59] 各地区表现 - 国外收入5891.57万元人民币，同比增长367.71%，占总营收8.64%[70] 管理层讨论和指引 - 计划通过诊断试剂/仪器/生物化学原料多领域布局改善业务结构[8] - 2016年营业收入预算为75,664.82万元，较2015年增长11.00%[117] - 2016年营业成本预算为34,678.80万元，较2015年增长20.46%[117] - 2016年归属于母公司股东的净利润预算为17,508.47万元，较2015年增长11.36%[117] - 2015年完成对德赛产品和德赛系统的收购，整合进展顺利[115] - 2015年全面完成全年销售指标，营销策略成功实施[115] - 2016年计划持续加大研发投入，特别是免疫诊断及分子诊断领域[118] - 2016年计划全面拓展体外诊断业务，积极开拓销售渠道[118] - 2016年将持续加强并购后的整合工作，实现优势互补[119] - 2016年将完善公司治理结构，加强内部管控和风险控制[120] - 2016年将持续建设企业文化，提高集团化人力资源管理水平[120] - 公司坚持"内生式增长"和"外延式发展"双轮驱动策略，专注体外诊断行业[112] 其他重要内容 - 公司前五名客户合计销售金额为3.25亿元，占年度销售总额的48.43%[79] - 第一名客户销售额为1.62亿元，占年度销售总额的24.19%[79] - 前五名供应商合计采购金额为1.31亿元，占年度采购总额的49.16%[79] - 第一名供应商采购额为5728.91万元，占年度采购总额的21.43%[79] - 公司拥有117项体外生化诊断试剂产品注册证书和38项免疫诊断试剂注册证书[32] - 中国IVD市场整体增速预计为15%-20%，中高端领域增速超过30%[33] - 国内IVD企业数量超过1000家，年销售收入过亿元的企业仅约不到40家[35] - 国内生化试剂市场已完成进口替代，利德曼试剂属于一线品牌[35] - 国内化学发光市场80-90%份额由外资品牌占据，利德曼等国内企业正迅速崛起[35] - 2014年中国体外诊断产品市场规模306亿元，预计2019年达723亿元[108] - 体外诊断行业近几年年均增速约20%，化学发光和分子诊断领域增长显著[111] - 公司成立英格曼医疗和赛德华医疗，布局基因分子诊断POCT领域[105]