收入和利润（同比） - 营业总收入为4.878亿元人民币，同比增长16.39%[19] - 归属于上市公司股东的净利润为6337.11万元人民币，同比增长29.76%[19] - 扣除非经常性损益后的净利润为3912.68万元人民币，同比增长31.41%[19] - 基本每股收益为0.1083元/股，同比增长29.70%[19] - 稀释每股收益为0.1083元/股，同比增长29.70%[19] - 加权平均净资产收益率为5.04%，同比上升1.05个百分点[19] - 公司营业收入为48784.11万元，同比增长16.39%[35] - 归属于上市公司股东的净利润为6337.11万元，同比增长29.76%[35] - 基本每股收益为0.1083元，同比增长29.70%[35] - 公司营业收入48,784.11万元，同比增长16.39%[51] - 归属于上市公司股东的净利润6,337.11万元，同比增长29.76%[51] - 公司2018年上半年营业收入为4.878亿元，同比增长16.39%[69] 成本和费用（同比） - 研发投入为8291.65万元，占营业收入比例17.00%，同比增长1.55%[63][69] - 销售费用为1.096亿元，同比增长29.92%，主要因薪酬及市场费用增加[69] - 财务费用为38.06万元，同比大幅下降95.86%，主要受汇率波动影响[69] 现金流量 - 经营活动产生的现金流量净额为3530.37万元人民币，同比下降52.28%[19] - 经营活动现金流量净额为3530.37万元，同比下降52.28%[69] - 投资活动现金流量净额为-8325.74万元，同比下降3120.97%[69] 非经常性损益 - 计入当期损益的政府补助为2592.05万元[23] - 持有交易性金融资产等产生的公允价值变动损益及投资收益为321.32万元[23] - 非流动资产处置损益为-41.18万元[23] - 其他营业外收支净额为54.04万元[23] - 所得税影响额为411.12万元[23] - 少数股东权益影响额为90.68万元[23] - 非经常性损益合计为2424.42万元[23] - 其他收益为3302.16万元，同比增长325.88%，主要因会计准则调整[69] - 营业外收入为160.59万元，同比下降92.28%，主要因会计准则调整[69] 业务线表现（收入及毛利率） - 妇幼保健产品及系统营业收入为8605.83万元，同比增长8.92%，毛利率为60.23%[71] - 多参数监护产品及系统营业收入为1.59亿元，同比增长8.23%，毛利率为52.13%[71] - 心电产品及系统营业收入为8339.70万元，同比增长17.57%，毛利率为56.55%[71] - 数字超声诊断系统营业收入为5421.60万元，同比增长10.18%，毛利率为49.98%[71] - 体外诊断营业收入为5846.65万元，同比增长49.87%，毛利率为48.04%[71] - 零配件销售及其他营业收入为3804.06万元，同比增长45.95%，毛利率为59.92%[71] 产品研发与注册 - m16磁敏免疫分析仪已推出9种配套检测试剂卡[53] - 公司研发费用投入8291.65万元，同比增长1.55%，占营业收入比例为17.00%[72] - 公司获得授权专利40项，其中中国发明专利10项，美国发明专利9项[63] - 公司持有CFDA医疗器械注册证65个，较去年同期增加10个[75] - 公司持有美国FDA注册证66个，较去年同期增加10个[75] - 公司持有欧盟CE注册证38个，较去年同期增加5个[75] - 公司国内持有29项医疗器械注册证，涵盖心电图机、监护仪等产品线[84][85][86] - 注册证分类以II类为主（26项），III类监护仪产品2项[84][85][86] - 报告期内新注册产品4项，包括数字式十二道心电图机（2016年8月）等[84] - 报告期内完成注册证延续4项，包括心电工作站（2018年4月）等[84][86] - 所有注册证在报告期内均未发生失效情况[84][85][86] - 注册证有效期集中在2020-2023年间，2020年到期产品达8项[84][85][86] - 最新注册产品为III类病人监护仪（2018年1月），支持有创血压监测[86] - 多参数监护仪产品线最丰富，包含M3/M3A/M3B等多个型号[86] - 血氧监测产品包含指式血氧仪（2016年9月注册）等专用设备[85] - 中央监护系统（2015年5月注册）具备无线联网功能[85] - 产科综合诊断监护系统注册证有效期至2019年12月11日[87] - 便携式胎心多普勒仪注册证有效期至2022年6月26日[88] - 胎心多普勒仪注册证有效期至2022年5月9日且存在变更事项[88] - 超声多普勒胎儿监护仪注册证有效期至2019年9月4日[88] - 超声多普勒胎儿监护系统注册证有效期至2011年12月11日[88] - 胎儿/母亲监护仪注册证有效期至2022年1月21日[88] - 电子阴道镜（2017年注册）有效期至2022年8月22日[88] - 电子阴道镜（2014年注册）有效期至2019年9月4日[88] - 便携式全数字彩色超声诊断系统注册证有效期至2019年12月16日[88] - 推车式全数字彩色超声诊断系统（双型号）注册证均有效期至2020年5月10日[88] - 经颅多普勒血流分析仪注册证有效期至2022年9月28日[89] - 便携式全数字彩色超声诊断系统注册证有效期至2020年8月23日[89] - 血气生化分析仪于2018年6月12日获证有效期至2023年6月11日[89] - 全自动血细胞分析仪（五分类）于2018年5月15日获证有效期至2023年5月14日[89] - 全自动血细胞分析仪（三分类）注册证有效期至2022年9月17日[89] - 磁敏免疫分析仪注册证有效期至2020年5月24日[90] - 肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶检测试剂盒注册证有效期至2020年9月18日[90] - D-二聚体测定试剂盒注册证有效期至2022年9月29日[90] - 公司拥有覆盖pH/pCO2/pO2/Na+/K+/Cl-/Ca++/Glu/Lac/Hct等11项参数的血气检测产品线[89] - 产品注册证状态包含延续注册及变更注册两种类型[89] - 脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒注册有效期至2022年9月29日[91] - 降钙素原测定试剂盒注册有效期至2022年9月29日[91] - 心脏型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒注册有效期至2022年11月7日[91] - D-二聚体/超敏C反应蛋白测定试剂盒注册有效期至2022年11月7日[91] - 心电导联线Cable ECG于2015年6月25日取得I类注册[91] - 血压袖带Cuffs于2015年6月17日取得I类注册[91] - 2018年1月17日新增3项I类注册产品：清洗液、血细胞分析用溶血剂、血细胞分析用稀释液[92] 各地区市场准入与认证 - i15血气生化分析仪在全球70多个国家和地区销售[55] - H30血液细胞分析仪销往海外三十多个国家和地区[55] - 心电产品出口欧美等100多个国家和地区[61] - FDA区域有3款II类患者监护仪处于审核中包括iM3、iM50/iM60/iM70/iM80和F2/F3/F6/F9系列母胎监护仪[79] - 加拿大区域有4款III类产品处于审核中包括F6/F9 Express母胎监护仪、F2/F3胎监仪和Acclarix AX8/AX4超声诊断系统[79] - CE区域有3款产品处于审核中包括AX4/AX8/LX8超声系统(IIa类)和iM20患者监护仪(IIb类)[80] - ETL认证有10款产品处于已开案状态涵盖患者监护仪、脉搏血氧仪、心电产品和超声系统等[81][82] - 俄罗斯区域有7款产品处于审核中包括心电仪SE-301(IIb类)、多型号患者监护仪(IIb类)和AX8/LX8超声系统(IIa类)[82][83] - 俄罗斯区域另有2款阴道镜(C3/C3A/C6A，I类)和2款i15血气分析系统处于审核中[83] - 胎儿监护仪F2/F3型号于2009年12月27日获得CE IIb类认证[94] - 超声多普勒Sonotrax系列产品最早于2002年9月25日获得CE IIa类认证[94] - Sonotrax II型号于2008年1月4日获得CE IIa类认证[94] - 公司拥有超过40款已注册的医疗器械产品，涵盖超声多普勒、病人监护仪、心电图机等多个类别[95][96][97] - 病人监护仪产品线最为丰富，包含M9、M8、Vista、iM系列及elite系列等至少20款不同型号[95][96] - 多款主要产品（如M9、M8、SE-12等）的CE认证注册日期集中在2006年至2007年，显示其长期市场准入资格[95][96][97] - 超声多普勒产品SD3系列（LITE、PLUS、PRO、VASCULAR）均于2013年7月16日获得CEⅡa类认证[95] - 心电图机产品包含SE系列（SE-1/100/3/300/12/1200等）及CS系列等多达18款型号[97] - 2015年公司推出多款新型号设备，包括SL12A、SL6A、SL18A心电图机及iSE-301等[97] - 遥测发射器iT20于2015年7月14日获得CEⅡb类认证，用于监测心电、呼吸、血氧等参数[97] - 所有列示产品均未涉及召回事件（标注"无"）且未作为受试医疗器械使用（标注"否"）[95][96][97] - 高端监护仪elite V8具备12导联心电、八通道有创血压、心输出量等高级监测功能[96] - 产品认证等级以Ⅱa类（中低风险）和Ⅱb类（中高风险）为主，符合公司中高端医疗器械定位[95][96][97] - 公司FTS-6移动胎儿监护仪于2018年4月10日获批上市，用于产前检查、分娩和分娩期间孕妇胎儿的连续无创监测[98] - 数字超声诊断系统DUS 60于2010年3月19日获批，适用于医院和诊所的超声评估[98] - 脉搏血氧仪H100B于2008年1月4日获批，用于成人、儿科或新生儿患者的血氧饱和度和脉搏率监测[99] - 超声台式多普勒SD5和SD6均于2009年2月4日获批，供医疗专业人员在医院、诊所和私人办公室使用[100] - 动态心电图系统SE-2003和SE-2012于2015年7月14日获批，用于记录、分析和报告动态心电图[100] - 便携式诊断超声系统U60于2018年3月11日获批，采用先进技术[101] - 麻醉工作站Long5和Long8于2016年4月22日获批，提供手动或自动通气、新鲜气体输送和先进安全系统[101] - 诊断超声系统Acclarix LX4于2018年5月26日获批，供合格医师或相关健康专业人员用于超声评估[101] - 生命体征监测仪IM3于2017年8月14日获批，用于成人、儿科和新生儿的多项生理参数监测[100] - 胎儿监护仪FTS-6于2017年1月13日获批，用于分娩和分娩期间胎儿及孕妇的连续无创监测[98] - 公司VT5呼吸机系统于2016年4月22日获得Ⅱb类注册认证，用于儿科和成人患者的急性和亚急性护理[102] - 公司Smart ECG系列数据管理软件于2010年5月21日获得I类认证，用于医院心电图数据存储和分析[102] - 公司TM-400医用跑步机于2010年2月10日获得I类认证，用于心电图压力测试[103] - 公司UMS 100超声影像管理系统于2010年2月10日获得I类认证，支持3D成像和局域网连接[103] - 公司C系列视频阴道镜（C3/C6/C3A/C6A）于2012-2013年获得I类认证，用于妇科检查[103] - 公司i15血气生化分析系统于2013年7月10日获得认证，可测量血液pH值、血气、电解质和红细胞比容[103] - 公司DS500系列血液分析仪于2013年8月28日获得认证，采用流式细胞术测量白细胞、红细胞和血小板数量[104] - 公司H30/H50/H51血液分析仪及相关试剂于2017年3月23日获得认证，用于全血样本血液学参数测量[104][105] - 公司Cadence系列胎儿监护仪于2004-2008年获得FDA II类认证，用于产前检查和分娩期间孕妇生理参数监测[105] - 公司SonoTrax系列超声多普勒于2004年5月25日获得FDA II类认证，供医疗专业人员使用[105] - 公司超声多普勒产品系列（SonoTrax Pro, SonoTrax BASIC A, SonoTrax II, SonoTrax II Pro, SonoTrax Vascular）于2008年3月11日获得II类认证[106] - 公司SD3系列超声多普勒产品（SD3 LITE, SD3 PRO, SD3 PLUS, SD3 VASCULAR）于2015年2月6日获得II类认证[106] - 公司SD1超声多普勒产品于2018年6月6日获得II类认证，用于胎儿心率检测[106] - 公司胎儿监护仪产品（F6, F9, F6 Express, F9 Express）于2015年7月1日获得II类认证，用于产前检查、分娩和分娩期间的胎儿监测[107] - 公司中央监护系统（MFM-CNS, MFM-CNS Lite）于2017年9月6日获得II类认证，用于医疗机构中孕妇的产前和产时监测[107] - 公司心电图机系列产品（SE-3, SE-300A, SE-300B, SE-6, SE-600, SE-12, SE-1200等）于2018年1月24日获得II类认证[108][109] - 公司PC心电图产品（SE-1010, SE-1515）于2016年2月5日获得II类认证，用于成人和儿童的运动负荷试验或静息试验[109][110] - 公司数字超声诊断系统（DUS 3, DUS 6）于2009年6月19日获得II类认证，适用于医院、诊所等多个科室的成人和儿童超声评估[110] - 公司超声诊断系统U50于2017年11月15日获得II类认证，适用于医院和诊所中对成人、孕妇和儿科患者的超声评估[111] - 公司超声系统Acclarix AX8于2015年5月6日获得II类认证，供合格医师或相关健康专业人员用于超声评估[111] - Acclarix LX8/AX8超声系统于2018年5月24日完成新注册[113] - M3系列监护仪于2010年12月27日获II类注册用于成人及新生儿生命体征监测[113] - iM50/iM80多参数监护仪于2012年2月1日获II类注册[114] - iM8系列监护仪配备SpO2(X5)等模块于2012年2月6日获II类注册[114] - elite V8监护仪于2012年5月21日获II类注册用于多生理参数监测[114] - iM60/iM70监护仪于2014年3月20日获II类注册[114] - iM20监护仪于2016年4月29日获II类注册[114] - iT20遥测发射器于2017年2月3日获II类注册用于ECG等参数监测[115] - MFM-CMS中央监护系统于2013年6月21日获II类注册[115] - i15血气分析系统于2016年7月15日获II类注册用于全血样本检测[115] - 公司获得巴西市场胎儿监护仪F2、F3、F9、F6型号的II类注册，注册日期为2015年11月23日[127] - 公司数字超声诊断系统D3、D6型号获得II类注册，适用于医院及诊所的成人和儿童超声评估，注册日期为2015年11月23日[127] - 视频电子阴道镜C3A/C6A型号获得II类注册，用于妇科检查，注册日期为2017年3月20日[127] - 便携式超声诊断系统DUS60型号获得II类注册，