收入和利润（同比） - 营业总收入41913.25万元，同比增长29.05%[23] - 营业收入同比增长29.05%至4.19亿元[74] - 归属于上市公司股东的净利润4883.82万元，同比增长116.35%[23][38] - 扣除非经常性损益后的净利润2977.38万元，同比增长263.57%[23] - 基本每股收益0.0835元/股，同比增长116.32%[23] - 加权平均净资产收益率3.99%，同比上升2.09个百分点[23] 成本和费用（同比） - 营业成本同比增长24.10%至1.83亿元[74] - 研发投入8164.71万元，同比增长9.51%[7] - 研发投入同比增长9.51%至8164.71万元，占收入比重19.48%[74][84] - 财务费用因汇率波动同比激增226.78%至919.41万元[74] 现金流表现（同比） - 经营活动产生的现金流量净额7397.42万元，同比增长577.02%[23] - 经营活动现金流量净额同比大幅增长577.02%至7397.42万元[74] - 投资活动现金流量净额同比减少97.09%至275.60万元[74] 业务线表现 - 体外诊断产品线同比增长48.03%，主要受i15血气生化分析仪等产品推动[38] - 体外诊断业务收入同比增长48.03%至3901.02万元[77] - 妇幼保健产品及系统收入同比增长35.01%至7901.14万元[77] - 新一代无线多床位胎儿母亲超声监护系统FTS-6在2017年上半年销量达近百台[62] - 便携式彩超Acclarix AX8及推车式彩超Acclarix LX8在2017年上半年持续推广[59] - 公司心电产品出口欧美等100多个国家和地区且出口金额稳居国内第一位[64] - 全国超过8000所医疗机构应用公司产网和胎监解决方案[63] - 智慧健康业务已开拓业务合作伙伴近40家[66] 研发与产品注册 - 报告期内公司获得授权专利36项包括中国发明专利21项和美国发明专利3项[67] - 公司累计获得发明专利229项实用新型218项外观设计133项软件著作权343项[67] - 公司新增医疗器械注册证10项CFDA认证、5项巴西ANVISA认证[85] - 公司D-二聚体/超敏C反应蛋白检测试剂盒于2017年4月21日获批进入技术审查补充资料阶段[87] - 降钙素原检测试剂盒于2017年4月25日进入技术审查补充资料阶段[87] - 心脏型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒于2017年4月24日启动技术审查补充资料流程[87] - 脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒于2017年5月3日进入技术审查补充资料阶段[87] - 病人监护仪产品于2017年3月8日启动补充后技术审查流程[87][88] - 电子阴道镜于2017年2月9日进入技术审查补充资料阶段[88] - 全自动血细胞分析仪于2017年2月10日启动技术审查补充资料流程[88] - 血气生化测试卡于2017年2月10日进入技术审查补充资料阶段[88] - 血气生化分析仪于2017年2月24日启动技术审查补充资料流程[88] - 全数字超声诊断系统于2017年2月25日进入补充后技术审查阶段[89] - 公司有2个产品在美国FDA区域注册审核中，包括Central Monitoring System (MFM-CNS Lite)和Diagnostic Ultrasound System (Acclarix AX4)[92] - 公司有13个产品在ETL区域处于已开案阶段，涵盖Patient Monitor、iM系列、Pulse Oximeter等产品线[92][93] - 公司有3个产品在俄罗斯区域处于审核中，包括Fetal Monitor、Electrocardiograph和Patient Monitor[93][94] - 公司国内已获得4个医疗器械注册证，涵盖磁敏免疫分析仪及相关检测试剂盒[96] - 国内注册证有效期均为5年，最早注册证取得日为2015年5月25日[96] - 肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶检测试剂盒注册证取得日为2015年9月19日[96] - 肌钙蛋白I/N末端脑钠肽前体检测试剂盒注册证取得日为2015年9月19日[96] - 所有国内注册证在报告期内均未发生新注册、变更注册或注册证失效情况[96] - 公司产品注册分类以II类为主，其中国内注册证均为II类[96] - 无任何产品申报创新医疗器械[92][93][94][96] - 肌钙蛋白I/N末端脑钠肽前体（cTnI/NT-proBNP）检测试剂盒（磁敏免疫法）质控液注册证有效期至2020年9月18日[97] - 胶体金试纸分析仪注册证有效期至2021年11月20日[97] - 全自动血细胞分析仪注册证于2017年3月8日取得，有效期至2022年3月7日，报告期内发生变更注册[97] - 单道/多道心电图机注册证有效期至2020年4月1日[97][98] - 数字式六道心电图机注册证有效期至2021年12月6日[98] - 数字式十二道心电图机注册证有效期至2021年8月7日[98] - 心电工作站注册证有效期至2018年3月12日[98] - 动态心电图工作站注册证有效期至2018年4月17日[98] - 数字式十八导心电图机注册证有效期至2020年5月12日[98] - 心电数据管理系统软件注册证有效期至2020年8月27日[98] - 多参数监护仪注册证于2017年4月11日失效[100] - 多参数监护仪注册证于2018年4月7日失效[100] - 多道心电图机注册证有效期至2020年9月8日[99] - 多参数数字遥测收发器注册证有效期至2020年7月5日[99] - 中央监护系统注册证有效期至2020年5月20日[99] - 血氧饱和度监测仪注册证有效期至2021年9月5日[100] - 指式血氧仪注册证有效期至2021年9月1日[100] - 血压袖带NIBP Cuffs注册证无明确到期日[99] - 报告期内无新注册医疗器械产品[99][100] - 报告期内无变更注册及注册证失效情况（除已列明失效产品外）[99][100] - 多参数监护仪（M3, M3A, M3B型号）注册证有效期至2017年11月24日[101] - 多参数健康检测仪注册证有效期至2021年11月17日[101] - 病人监护仪（型号30）注册证于报告期内发生变更，有效期至2018年2月23日[101] - 病人监护仪（型号31）注册证于报告期内发生变更，有效期至2018年2月25日[101] - 产科综合诊断监护系统注册证有效期至2019年12月11日[102] - 便携式胎心多普勒仪（型号33）注册证于报告期内发生变更，有效期至2022年6月26日[102] - 胎心多普勒仪（型号34）注册证于报告期内发生变更，有效期至2022年5月9日[102] - 胎儿/母亲监护仪注册证变更于报告期内完成，注册证有效期自2017年1月22日至2022年1月21日[37] - 电子阴道镜注册证变更于报告期内完成，注册证有效期自2013年11月18日至2017年11月17日[38] - 推车式全数字彩色超声诊断系统注册证变更于报告期内完成，注册证有效期自2015年5月11日至2020年5月10日[42] - 便携式全数字彩色超声诊断系统注册证变更于报告期内完成，注册证有效期自2015年8月24日至2020年8月23日[45] - 血气生化测试卡（电化学）注册证变更于报告期内完成，注册证有效期自2017年5月31日至2022年5月30日[47] - 超声多普勒胎儿监护仪注册证有效期自2014年9月5日至2019年9月4日，报告期内无变更[35] - 超声多普勒胎儿监护系统注册证有效期自2016年12月12日至2021年12月11日，报告期内无变更[36] - 便携式全数字彩色超声诊断系统注册证有效期自2014年12月17日至2019年12月16日，报告期内无变更[40] - 推车式全数字彩色超声诊断系统注册证有效期自2015年5月11日至2020年5月10日，报告期内无变更[41] - 血气生化分析仪注册证有效期自2014年11月28日至2019年11月27日，报告期内无变更[46] - 公司获得新型血气生化试剂包（Ⅱ类）注册证，有效期至2022年5月30日，用于EDAN i15系列分析仪配套定标[105] - 公司获得新型血气生化质控液（Ⅱ类）注册证，有效期至2022年5月30日，用于EDAN i15系列分析仪配套质控[105] - 公司血糖仪（Ⅱ类）注册证有效期至2018年1月22日，适用于毛细血管全血或静脉全血葡萄糖监测[106] - 公司血糖试纸（电化学法，Ⅱ类）注册证有效期至2018年1月22日，需配套G01型血糖仪使用[106] - 全自动血细胞分析仪（Ⅱ类）注册证有效期至2019年9月8日[107] - 清洗液（Ⅰ类）注册证于2017年1月9日取得[107] - 血细胞分析用溶血剂（Ⅰ类）注册证于2017年1月9日取得[107] - 血细胞分析用稀释液（Ⅰ类）注册证于2017年1月9日取得[107] - Fetal Monitor F2/F3（Ⅱb类）CE注册证于2009年12月27日取得[109] - Ultrasonic Pocket Doppler系列产品（Ⅱa类）最早CE注册证于2002年9月25日取得[109] - Patient Monitor M9（Ⅱb类）CE注册证于2006年6月30日取得[110] - Patient Monitor M9A/M8/M8A/M8B（Ⅱb类）CE注册证均于2007年7月30日取得[110] - Patient Monitor Vista 120（Ⅱb类）CE注册证于2012年11月3日取得[110] - SD3系列超声多普勒产品（Ⅱa类）CE注册证均于2013年7月16日取得[110] - 公司多款病人监护仪（如iM9、iM8系列）于2012年2月20日获得Ⅱb类认证[111] - 病人监护仪iM50和iM80于2012年3月20日获得Ⅱb类认证并支持无线功能[111] - 十二通道心电图机SE-1201和CS-1201分别于2011年11月1日和2013年8月15日获得Ⅱa类认证[113] - 便携式六通道心电图机CS-601B和CS-601C于2013年7月16日获得Ⅱa类认证[113] - 多导联心电图机SE-15和SE-18于2015年5月6日获得Ⅱa类认证[113] - 监护仪产品线（如elite V5/V6/V8）于2014年6月23日获得Ⅱb类认证并支持无线监测功能[112] - 病人监护仪iM20于2014年6月26日获得Ⅱb类认证并支持WiFi及3G无线功能[112] - 心电图机SL12A和SL6A于2015年12月23日获得认证并支持无线功能[113] - 监护仪M50和M80于2009年12月17日获得Ⅱb类认证[111] - 三通道心电图机SE-300系列于2006年10月8日获得Ⅱa类认证[112] - 胎儿及母体监护仪FTS-6于2017年1月13日获Ⅱb类认证并支持无线超声和宫缩传感器功能[114] - 数字超声诊断系统Acclarix AX4于2017年4月26日获Ⅱa类认证并支持IMT及针导功能[116] - 麻醉工作站OEM: Long5于2016年4月22日获Ⅱb类认证并集成O2/CO2监测模块[116] - 中央监护系统MFM-CNS V3.9软件于2007年5月30日获Ⅱb类认证用于产科监护[114] - 遥测发射器iT20于2015年7月14日获Ⅱb类认证支持3导/5导ECG及血氧监测[114] - 掌上心电图仪PADECG于2013年7月31日获Ⅱa类认证支持iOS/Android系统[115] - 生命体征监护仪M3系列于2008年5月26日获Ⅱb类认证支持双通道血氧及条码扫描[115] - 超声多普勒SD6于2009年2月4日获Ⅱa类认证支持蓝牙无线探头[116] - 动态心电图系统SE-2003于2015年7月14日获Ⅱa类认证用于长程ECG记录[116] - 指式血氧仪H10于2008年10月21日获Ⅱb类认证[116] - 公司获得FDA认证的Cadence系列胎监产品，包括FHR、TOCO、胎儿运动和热敏记录功能，分类为II类医疗器械[120] - 公司Cadence双胎监护仪具备双胎监测、TOCO、胎儿运动和热敏记录功能，分类为II类医疗器械[120] - 公司Cadence监护仪升级为LCD显示和内置电源，分类为II类医疗器械[120] - 公司Cadence 2M探头变更为1M探头并升级胎监板，分类为II类医疗器械[120] - 公司血液气体和化学分析仪i15可测量pH、血气、电解质、葡萄糖、乳酸和红细胞压积[119] - 公司血液学分析仪H30于2017年3月23日获得认证，用于测量和分析血细胞及白细胞分类[119] - 公司试剂HD300稀释液、HL300溶血剂等用于H30血液学分析仪，于2017年3月23日获得认证[119] - 公司视频阴道镜C3、C6用于妇科宫颈、阴道、外阴和CIN疾病检查，分类为I类医疗器械[118] - 公司超声成像管理系统UMS 100具备数据管理、3D成像和LAN连接功能，分类为I类医疗器械[118] - 公司医用平板TM-400用于运动心电图，分类为I类医疗器械[118] - 胎监探头从2MHz变更为1MHz并升级胎监板[121][121] - 超声多普勒设备SonoTrax系列配备2MHz、3MHz、4MHz和8MHz探头[122][122] - 血管检测型号SonoTrax Vascular配备4MHz和8MHz探头[123][123] - SD3系列产品新增5MHz血管探头[123][123] - SD3 LITE型号配备2MHz、3MHz、4MHz、5MHz和8MHz探头[123][123] - SD3 PRO型号增加数字记录/回放功能及内置锂电池[123][124] - 无线胎监探头型号SD6采用2MHz和3MHz频率[124][124] - 台式多普勒设备SD5/SD6新增4MHz、5MHz和8MHz血管探头[124][124] - 通信协议从红外升级为蓝牙，探头电池容量从700mA提升至800mA[125][125] - 监护仪F9 Express集成胎心率、脉率、血氧、无创血压和心电图功能[125][125] - 胎儿监护仪软件于2011年1月4日获得认证[126] - 中央监护系统MFM-CNS于2015年3月30日支持Windows 8和8.1系统[126] - 三通道心电图仪SE-3、SE-300A、SE-300B于2009年7月24日获得认证[126] - 六通道心电图仪SE-6、SE-600于2009年7月24日获得认证[126] - 十二通道心电图仪SE-12（5.7英寸LCD）于2009年7月24日获得认证[126] - SE-12 Express于2010年12月2日增加压力测试功能[127] - SE-12 Express于2017年2月15日增加Wi-Fi和Glasgow功能[127] - SE-601A/B/C于2010年4月1日增加儿科诊断功能[127] - 12通道心电图仪SE-1201于2012年3月16日获得认证[128] - 基于PC的心电图仪SE-1010于2009年10月22日获得认证[128] - 公司DUS 60 II超声系统于2011年4月1日获得认证[131] - 公司DUS 60 II超声系统于2013年9月17日获得认证[131] - 公司DUS 60 II超声系统于2012年10月12日获得认证[131] - 公司U50 R1.2超声系统于2013年2月8日获得II类认证[132] - 公司U50 R2.0超声系统于2015年2月20日获得II类认证[132] - 公司Acclarix AX