财务数据关键指标变化：收入和利润 - 营业收入为6.98亿元人民币，同比增长26.88%[20] - 归属于上市公司股东的净利润为2635.28万元人民币，同比下降74.47%[20] - 扣除非经常性损益的净利润为2865.93万元人民币，同比增长211.19%[20] - 基本每股收益为0.045元/股，同比下降74.49%[20] - 加权平均净资产收益率为2.25%，同比下降6.34个百分点[20] - 公司2016年总营业收入为6.98亿元人民币，同比增长26.88%[68] - 医疗器械行业毛利率为54.82%，同比增长2.05个百分点[71] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 原材料成本占营业成本83.96%，同比增长22.83%[73] - 研发投入为15,776.13万元，占营业收入比例为22.60%，同比增长8.20%[57] - 研发投入1.58亿元，占收入比例22.60%[80] - 2016年公司研发投入金额为1.5776亿元人民币，占营业收入比例为22.60%[81] - 2015年公司研发投入金额为1.4581亿元人民币，占营业收入比例为26.50%[81] - 2014年公司研发投入金额为1.4418亿元人民币，占营业收入比例为27.58%[81] - 财务费用为-2712万元，同比减少80.30%[79] 财务数据关键指标变化：现金流量 - 经营活动产生的现金流量净额为-4488.05万元人民币，同比下降257.74%[20] - 经营活动产生的现金流量净额同比大幅减少257.74%至-4488万元[144][145] - 投资活动产生的现金流量净额同比增加122.87%至8702万元[144][145] - 筹资活动产生的现金流量净额同比减少86.17%至-3056万元[144][145] - 现金及现金等价物净增加额同比上升108.02%至2903万元[144] 各条业务线表现 - 体外诊断产品线收入同比增长68.78%[32] - 数字超声产品线收入同比增长34.45%[32] - 数字超声诊断系统收入同比增长34.45%[49] - 体外诊断产品收入同比增长68.78%至5107万元[69] - 心电产品及系统收入同比增长39.69%至1.20亿元[69] - 数字超声诊断系统收入同比增长34.45%至8735万元[69] - 中央监护系统软件、数据管理系统、产科监护产品收入下降10%至23%[138] - 胎儿和母亲监护仪F9系列收入增长0%至7%[138] - 数字超声诊断成像系统DUS 60收入下降23%[138] - 生命体征监护仪M3系列收入下降18%至31%[138] - 脉搏血氧仪H100B收入下降18%[140] - 十二通道心电图机SE-1201收入下降2%至31%[140] - 病人监护仪iM8系列收入下降6%[140] - 病人监护仪iM20收入下降7%至10%[140] - 便携多普勒SD3系列收入下降2%至4%[141] - 3通道心电图机SE-301收入下降23%[141] 各地区表现 - 中国境内收入同比增长42.82%至2.66亿元，占比38.06%[69] - 公司外销业务收入占主营业务收入比例较大，主要结算币种为美元和欧元[6] 产品研发与注册 - 公司推出i15血气生化分析仪、m16磁敏免疫分析仪、新彩超AX8及LX8等新系列产品[9] - 公司获得授权的专利86项，其中中国发明专利41项，美国发明专利6项[57] - 累计获得发明专利201项、实用新型207项、外观设计117项、软件著作权325项[57] - 截至2016年底公司持有CFDA注册证48个，较2015年49个减少1个[84] - 截至2016年底公司持有美国FDA注册证55个，较2015年50个增加5个[84] - 2016年新增欧盟CE注册证2个，总数达32个[84] - 2016年新增ETL认证4个，总数达11个，较2015年7个增长57%[84] - 2016年国内新增注册证包括多参数健康检测仪、血气生化测试卡等6项产品[84][85] - 磁敏免疫分析仪等5项产品注册证于2015年5月25日至9月19日期间取得，有效期均为5年至2020年[88] - 数字式六道心电图机注册证于2016年12月7日取得，有效期至2021年12月6日[89] - 数字式十二道心电图机注册证于2016年8月8日取得，有效期至2021年8月7日[89] - 血氧饱和度监测仪注册证于2016年9月6日取得，有效期至2021年9月5日[89] - 指式血氧仪注册证于2016年9月2日取得，有效期至2021年9月1日[89] - 心电工作站注册证有效期至2018年3月12日，动态心电图工作站注册证有效期至2018年4月17日[89] - 多参数监护仪（注册证号2013年4月12日）有效期至2017年4月11日[89] - 超声系统LX8项目于2016年9月23日完成注册[87] - 公司持有II类医疗器械注册证20项，I类医疗器械注册证2项[88][89] - 报告期内新取得数字式六道/十二道心电图机等4项产品注册证[89] - 多参数监护仪M3A和M3B型号具备血氧饱和度、脉率及呼吸末二氧化碳监测功能，注册证有效期至2017年11月24日[24] - 多参数健康检测仪适用于成人与小儿十二导心电图等检测，注册证有效期至2021年11月17日[25] - 病人监护仪（III类）支持成人及3岁以上小儿心电、呼吸、体温等多项参数监护，注册证有效期至2018年2月23日[26] - 另一病人监护仪（III类）扩展支持麻醉气体及有创血压监测，注册证有效期至2018年2月25日[27] - 胎儿/母亲监护仪具备胎心率、宫缩压力及孕妇生命体征监测功能，注册证有效期至2017年2月24日[28] - 产科综合诊断系统支持脐血流监测及高危孕妇分类管理，注册证有效期至2019年12月11日[29] - 便携式胎心多普勒仪适用于中晚期孕妇胎心率监测，注册证有效期至2017年7月9日[30] - 胎心多普勒仪注册证有效期至2017年7月9日[91] - 超声多普勒胎儿监护仪注册证有效期至2019年9月4日且为延续注册[91] - 电子阴道镜注册证有效期至2017年11月17日[91] - 便携式全数字彩色超声诊断系统注册证有效期至2019年12月16日[91] - 推车式全数字彩色超声诊断系统注册证有效期至2020年5月10日[91] - 血气生化分析仪注册证有效期至2019年11月27日[91] - 血糖仪注册证有效期至2018年1月22日[92] - 全自动血细胞分析仪注册证有效期至2019年9月8日[92] - 胎儿监护仪F2和F3型号于2009年12月27日获得CE IIb类注册认证[94] - 超声多普勒设备Sonotrax系列（Lite/Basic/Pro/Vascular）于2002年至2008年间获得CE IIa类注册认证[94] - 病人监护仪M9系列（M9/M9A）于2006年6月30日和2007年7月30日获得CE IIb类注册认证[94][96] - 病人监护仪M8系列（M8/M8A/M8B）于2007年7月30日获得CE IIb类注册认证[96] - 病人监护仪Vista 120于2012年11月30日获得CE IIb类注册认证[96] - 病人监护仪iM9系列（iM9/iM9A）于2012年2月20日获得CE IIb类注册认证[96] - 病人监护仪iM8系列（iM8/iM8A/iM8B）于2012年2月20日获得CE IIb类注册认证[96] - 病人监护仪M50/M80于2009年12月17日获得CE IIb类注册认证且存在变更注册[96] - 心电图机SE-12系列于2007年1月30日获得CE IIa类注册认证且存在变更注册[98] - 便携式心电图机SE-601系列于2008年11月20日获得CE IIa类注册认证[98] - 公司产品线涵盖心电、监护、超声影像、妇幼健康、体外诊断等多个领域，拥有超过30款主要医疗器械产品[99][100][104] - 多款产品获得欧盟CE认证，其中MFM-CNS Lite软件（产科监护数据管理系统）和DUS 60数字超声诊断成像系统等产品被列为Ⅱb类[99] - 公司于2016年新获FDA 510(k)注册的产品包括麻醉工作站(Long5, Long8)和呼吸机(VT5)，均为Ⅱb类医疗器械[100] - 体外诊断业务板块新增产品包括i15血气生化分析仪（2013年注册）和DS500系列血球分析仪（2013年注册）[104] - 公司超声产品线包含U50、U2、Acclarix AX8/LX8等多款型号，其中Acclarix LX8支持3D/4D成像功能（2015年注册）[100] - 远程监护解决方案包括SE系列无线心电图机（支持9/12/15/18导联）和iT20无线生命体征发射器（2015年注册）[99] - 中央监护系统MFM-CNS软件版本V3.9自2007年注册至今仍在有效期内[99] - 妇幼保健产品线包含F9 Express等多参数胎儿监护仪，可监测胎心率、宫缩压力、血氧等参数[99] - 公司拥有完整的医疗软件生态系统，包括心电信息管理软件(Smart ECG系列)和超声影像管理系统(UMS 100)[104] - 视频电子阴道镜C3/C6系列产品于2012年注册，用于妇科宫颈疾病检查[104] - 胎监产品Cadence系列于2004年9月2日获II类注册，支持FHR、TOCO、胎动及热阵记录功能[106] - 胎监产品Cadence Dual于2004年9月2日获II类注册，支持双胎监测功能[106] - 超声多普勒产品SonoTrax系列于2008年3月11日获II类注册，配备2MHz/3MHz/4MHz/8MHz探头[106] - 胎监产品F2/F3于2011年1月9日获II类注册，新增DECG及IUP监测功能[106] - 多普勒产品SD3系列于2015年2月6日获II类注册，配备2MHz/3MHz/4MHz/5MHz/8MHz探头[108] - 胎监产品F6/F9于2015年7月1日升级支持双胎监测及无线DECG功能[110] - 中央监护系统MFM-CNS于2011年1月4日获II类注册，支持胎监数据分析[110] - 心电产品SE系列包含3通道/6通道/12通道型号，最高支持12.1英寸LCD显示[110] - 2016年1月29日完成探头通信协议从红外升级至蓝牙，电池容量从700mA提升至800mA[110] - 胎监产品F6 Express/F9 Express于2010年11月10日获II类注册，集成SpO2及NIBP监测功能[110] - SE-1515心电图系统于2016年2月5日获批，提供有线18导联、16导联、12导联及无线12导联四种配置[112] - PADECG移动心电图仪于2016年7月1日获批，支持iOS系统及3/6/12通道心电图同步显示[114] - Acclarix AX8超声系统于2015年5月6日获批，配备C5-2XQ等5款探头并支持CW/PW/HPRF模式[114] - Acclarix AX8 R1.2版本于2016年5月31日升级，新增3款探头（C5-2Q/L12-5Q/MC8-4Q）及针导适配器支持[114] - Acclarix LX8超声系统于2016年4月4日获批，配备7款探头并支持B/M/Color/PDI/PW/CW/3D模式[114] - Acclarix LX8 R1.2版本于2017年1月31日升级，新增儿科应用场景、3款探头及自动IMT功能[114] - M80病人监护仪支持8种监测模块（血氧/血压/心电/呼吸/体温/二氧化碳/有创血压/心排量）[116] - M50病人监护仪支持7种监测模块（血氧/血压/心电/呼吸/快速体温/二氧化碳/有创血压）[116] - H100B脉搏血氧仪于2009年12月4日获批，配备SH1/SH4/SH5三款探头[116] - M3/M3A监护仪于2012年2月14日升级，支持双路血氧/双路血压/红外耳温/条码扫描功能[116] - 公司iM50和iM80型号产品支持SpO2(A8或Nell-1)、NIBP等模块功能[118] - 公司iM8系列产品包含SpO2(X5)、NIBP(X5)、ECG(X5)等6项核心功能模块[118] - 公司elite V8型号新增XM Nellcor SPO2、Suntech NIBP及Wi-Fi等5项技术模块[118] - 公司iM70型号配备SpO2(EDAN或Nellcor)、NIBP(X5V Omron M3600)等9项监测功能[118] - 公司iM20型号获得II类认证，涵盖ECG、RESP、NIBP等7项生理参数监测功能[118] - 公司MFM-CMS中央监护系统支持多参数监测，包含ECG、RESP、SpO2等6项核心功能[118] - 公司i15血气生化分析系统配备BG8/BG3/BC4测试卡盒和CP50/CP100校准液包[120] - 加拿大市场SE-12 Express心电图仪配备12导联和12.1英寸LCD屏，支持Wi-Fi模块[122] - 加拿大市场SonoTrax Pro多普勒设备支持2MHz/3MHz/4MHz/5MHz/8MHz共5种探头频率[123] - 加拿大市场Cadence Pro胎儿监护仪具备FHR、TOCO、FETAL Movement等5项监测功能[124] - 公司推出多款胎监及母胎监护产品，包括F6、F6 Express、F9、F9 Express等型号，支持FHR、TOCO、胎动、热敏记录仪等功能，可选DECG和IUP模块[125] - 公司患者监护仪系列涵盖M9、M9A、M9B、M8、M8A、M8B、M80、M50等型号，支持ECG、呼吸率、SpO2、NIBP、双体温、CO、双IBP、CO2、AG等监测功能[125] - 公司升级患者监护仪产品线包括iM8、iM8A、iM8B、iM50、iM80、iM9、iM9A等型号，集成SpO2、NIBP、ECG、呼吸、体温、CO2、IBP、心输出量及气体监测模块[127] - 公司推出elite V8、V5、V6高端监护仪，支持12导联ECG、呼吸、SpO2、IBP、NIBP、体温、心输出量、呼气CO2及气体监测、BIS等高级功能[127] - 公司发布iM60、iM70监护仪，配备SpO2、NIBP、ECG、呼吸、体温、CO2、IBP、心输出量及气体监测模块，支持多种传感器兼容[127] - 公司推出便携监护仪iT20，集成ECG、SpO2、呼吸监测功能，于2016年11月2日获批[127] - 公司生命体征监测仪M3、M3A、M3B支持SpO2、NIBP、快速体温、红外耳温计、条码扫描及CO2监测功能[127] - 公司脉搏血氧仪H100B和H100N分别支持Edan及Nellcor传感器，监测SpO2、脉率和体温[127] - 公司数字超声诊断系统DUS 3、DUS 6、DUS 60配备多型号探头，包括C321、E611、L741、E741、C361等[127] - 公司超声诊断系统U50和U2支持B模式、M模式、多普勒模式及彩色血流成像模式，探头系列涵盖C352UB、E612UB、L1042UB等[127] - 公司SD3系列血管探头产品型号更新，所有型号部件号于2015年7月28日变更[130] - 中央监护系统MFM-CNS于2010年11月2日获III类认证，具备胎儿监护功能[130] - 动态心电图系统SE-2003于2015年9月11日获II类认证，为自主研发