收入和利润（同比环比） - 营业收入7.576亿元人民币，同比增长37.38%[19] - 归属于上市公司股东的净利润1.567亿元人民币，同比增长25.53%[19] - 扣除非经常性损益的净利润1.418亿元人民币，同比增长54.83%[19] - 基本每股收益0.69元/股，同比增长25.45%[19] - 加权平均净资产收益率7.38%，同比上升0.53个百分点[19] - 2018年上半年营业总收入7.58亿元，同比增长37.38%[53] - 归属于上市公司股东的净利润1.57亿元，同比增长25.53%[53] - 扣除非经常性损益的净利润1.42亿元，同比增长54.83%[53] - 营业收入同比增长37.38%至7.58亿元[79] - 归属于母公司净利润增长25.5%至1.57亿元[195] - 基本每股收益从0.55元增至0.69元[195] - 综合收益总额增长0.6%至1.41亿元[195] 成本和费用（同比环比） - 营业成本同比增长54.14%至4.09亿元[79] - 研发投入同比增长40.33%至5472.64万元[79] - 研发投入7057万元，同比增长80.95%[63] - 营业成本增长54.1%至4.09亿元[194] - 研发相关管理费用增长18.1%至1.38亿元[194] - 所得税费用增长49%至3723万元[194] - 其他收益减少59.3%至1593万元[194] 各业务线表现 - 商业化阶段项目收入从2017年上半年的327.53百万元增长至2018年上半年的503.78百万元[56] - 临床阶段项目收入从2017年上半年的168.44百万元增长至2018年上半年的202.35百万元[56] - 技术开发服务收入从2017年上半年的54.83百万元增长至2018年上半年的51.50百万元[56] - 商业化阶段定制研发生产业务收入同比增长53.81%至5.04亿元[82] - 报告期内公司与美国某大型制药公司产品供货合同实现销售收入8,281.64万元，累计实现销售收入25,351.37万元[143] - 报告期内公司与国内某新药研发公司签订产品供货合同，暂未达到收入确认条件[143] 各地区表现 - 国内业务收入3175.79万元，占比4.19%，同比增长127.19%[61] - 国外业务收入7.26亿元，占比95.81%[61] - 中国地区收入同比增长127.14%至3175.79万元[82] - 报告期内接洽国内制药企业218家，服务国内客户37个[60] 财务数据关键指标变化 - 经营活动产生的现金流量净额2.612亿元人民币，同比增长72.32%[19] - 总资产27.413亿元人民币，较上年度末增长3.95%[19] - 归属于上市公司股东的净资产21.42亿元人民币，较上年度末增长4.10%[19] - 无形资产期末较期初增加40.17%[34] - 在建工程期末较期初增加63.97%[34] - 预付款项期末较期初增加186.56%[34] - 经营活动现金流量净额同比增长72.32%至2.61亿元[79] - 医药行业毛利率46.01%同比下降5.81个百分点[83] - 货币资金占总资产比例26.54%同比下降15.73个百分点[85] - 固定资产同比增长28.53%至8.01亿元[85] - 合并资产总计从2,637,202,964.08元增长至2,741,317,715.47元，增幅3.9%[187] - 合并固定资产从760,541,274.90元增至801,073,408.05元，增长5.3%[185] - 合并在建工程从105,930,989.90元大幅增至173,698,013.15元，增长64.0%[185] - 合并无形资产从66,703,235.44元增至93,494,921.71元，增长40.1%[185] - 合并未分配利润从909,080,660.32元增至985,212,545.25元，增长8.4%[187] - 母公司货币资金从164,984,553.87元增至285,461,680.53元，增长73.0%[189] - 母公司预付款项从1,216,109.29元大幅增至74,548,052.47元，增长6028.5%[189] - 母公司存货从1,742,484.85元增至9,880,256.08元，增长467.0%[189] - 母公司长期股权投资从174,722,011.94元增至204,156,610.15元，增长16.8%[190] - 母公司应付账款从5,613,469.48元大幅增至115,606,804.06元，增长1959.2%[190] - 货币资金期末余额为7.274亿元人民币，较期初减少1.118亿元[184] - 应收账款期末余额为3.462亿元人民币，较期初减少1.044亿元[184] - 存货期末余额为3.394亿元人民币，较期初增加7921.52万元[184] - 预付款项期末余额为4875.76万元人民币，较期初增加3074.3万元[184] - 经营活动现金流入8.69亿元[200] - 母公司营业收入下降7.1%至4169.85万元[197] 管理层讨论和指引 - 公司预计2018年1-9月归属于上市公司股东的净利润变动幅度为20%至30%[102] - 2018年1-9月归属于上市公司股东的净利润预计变动区间为24,000万元至26,100万元[103] - 2017年1-9月归属于上市公司股东的净利润为20,076.58万元[103] - 2018年1-9月净利润预计同比增长19.5%至30.0%[103] - 公司持续深耕创新药CDMO领域并积极开拓国内市场[103] - 公司面临创新药退市或大规模召回导致定制需求减少的风险[104] - 专利到期或仿制药竞争可能导致公司产品销售价格及毛利率下降[104] - 经济下行可能迫使制药企业削减新药研发开支影响临床阶段项目需求[104] - 未能通过国际药品监管部门审查可能导致产品被禁止进入欧美市场[105] - 持续高研发投入存在未能转化为预期收益的风险[106] - 国际贸易摩擦可能导致公司主要产品或服务面临关税等壁垒[108] 研发与技术能力 - 研发人员占公司总人数40%以上[38] - 公司合计申请国际国内专利155项（发明专利137项）[39] - 连续性反应技术获2017中国化学制药行业制药绿色特设奖[39] - 2018年6月研发论文入选美国化学会Editors' Choice（入选率低于1%）[39] - 多肽研发&分析团队达30人，具备同时开展58个多肽研发/生产项目能力[66] - DoE技术相较传统方法提高30%研发效率，具备同时开展610个DoE项目能力[66] - 2018年上半年已完成2个NDA项目研发并成功验证生产，当前进行7个同类项目[66] - 合计申请国际国内专利155项（发明专利137项），中国授权发明专利67项，美国授权4项[68] - 发表论文总计15篇，包括在《自然》等国际顶级期刊[68] - 与上海交大共建生物药物创新技术研发联合实验室，布局大分子生物药领域[67][73] - 设立全球创新药中国投资基金（尚处筹备期），吸引海外创新药项目国内落地[73] - API生产能力快速提升，制剂厂房建设启动扩充制剂生产品种能力[74] 质量与合规 - 公司生产需符合cGMP（现行良好的药物生产管理规范）要求，涵盖从原料、人员、设施设备、生产过程到包装运输等药物生产全过程[11] - 2018年上半年接待客户审计159次（国内94次/国外65次），QA审计41次[70] - 核心生产基地零缺陷通过美国FDA审查[70] - 公司2014年以零缺陷通过美国FDA审查[110] - 子公司凯莱英生命科学技术（天津）2011及2014年以零缺陷通过FDA审查[110] - 凯莱英医药化学（阜新）技术有限公司三次通过FDA审查（2011/2014/2018）[110] - 吉林凯莱英医药化学有限公司2015-2017年通过FDA审查及两次澳大利亚TGA审查[110] - 公司拥有国家级企业技术中心和绿色制药技术国家地方联合工程实验室[111] - 凯莱英生命科学成为国家级"绿色工厂"且为天津地区唯一首批入选企业[153] 环境、健康与安全（EHS） - 阜新凯莱英COD排放浓度124.08mg/L，排放总量2.487t，核定年排放总量13t[144] - 阜新凯莱英氨氮排放浓度9.36mg/L，排放总量0.188t，核定年排放总量1.3t[144] - 吉林凯莱英COD排放浓度152mg/L，排放总量9.8t，核定年排放总量18.7t[145] - 吉林凯莱英氨氮排放浓度2.78mg/L，排放总量0.18t，核定年排放总量1.1t[145] - 吉林凯莱英NOx排放浓度102.2mg/m³，排放总量1.27t，核定年排放总量33t[145] - 吉林凯莱英SO2排放未检出，排放总量0t，核定年排放总量36t[145] - 吉林凯莱英VOC连续式排放浓度为48.6mg/m³，排放量为2.45吨[146] - 阜新凯莱英废水处理站设计处理能力为400立方米/天[146] - 吉林凯莱英一期污水处理站设计处理规模为500立方米/天[147] - 凯莱英生命科学废水处理站设计处理能力为500立方米/天[147] - 凯莱英生命科学危险废物转移量包括HW06类94.308吨、HW49类211.876吨、HW02类0.485吨[148] - 公司危险废物委托天津合佳威立雅等持证机构处置[148][153] - 凯莱英生命科学被列为天津市重点排污单位（土壤类）因危险废物转移量超100吨[153] - 公司采用水解酸化+接触氧化/DAT-IAT等工艺处理废水[146][147] - 废气处理采用旋风除尘器+碱液喷淋塔等工艺确保达标排放[147] 公司治理与股东结构 - 公司2018年半年度报告期内不派发现金红利、不送红股、不以公积金转增股本[5] - 公司2017年度股东大会投资者参与比例为52.47%[114] - 控股股东及实际控制人承诺锁定期满后两年内减持价格不低于发行价的110%[116] - 公司股票上市后若连续20日收盘价低于发行价则锁定期自动延长6个月[116] - 董事及高管承诺锁定期满后两年内减持价格不低于发行价[117] - 公司承诺若连续20交易日收盘价低于每股净资产将启动股价稳定措施[117] - 公司单次回购股份资金总额不低于上一年度经审计归母净利润10%且不高于20%[118] - 公司单一会计年度稳定股价回购资金合计不超过上一年度经审计归母净利润50%[118] - 控股股东单次增持股份资金不低于上市后累计获得现金分红金额20%[118] - 控股股东单一年度增持资金不超过上市后累计获得现金分红金额50%[118] - 董事及高管单次购买公司股票资金不低于最近一个会计年度税后薪酬/津贴20%[119] - 董事及高管单一年度购买股票资金不超过最近一个会计年度税后薪酬/津贴50%[119] - 未履行稳定股价义务时控股股东需返还最近一个会计年度从公司分得现金股利[119] - 未履行稳定股价义务时董事及高管需停止领取薪酬直至扣减金额达最近年度税后薪酬50%[119] - 所有股价稳定措施实施期限为触发条件后36个月内[118][119] - 稳定股价措施实施后需保证公司股权分布仍符合上市条件[118] - 控股股东及实际控制人承诺锁定期满后两年内每年减持不超过发行前所持公司股份数量的10%[120] - 减持价格承诺不低于发行价的110%[120] - 董事、监事及高级管理人员承诺任职期间每年转让股份不超过所持公司股份总数的25%[120] - 离职后半年内不得转让股份，离职6个月后12个月内通过交易所出售股票比例不超过所持总数的50%[120] - 公司承诺每年以现金方式分配的利润不少于当年实现可分配利润的10%[121] - 控股股东及实际控制人承诺不越权干预公司经营管理活动且不侵占公司利益[121] - 董事和高级管理人员承诺不无偿或以不公平条件向其他单位或个人输送利益[121] - 董事和高级管理人员承诺约束职务消费行为且不动用公司资产从事无关投资消费活动[121] - 薪酬制度及股权激励行权条件与公司填补回报措施执行情况相挂钩[121] - 公司股东回报规划至少每三年重新审阅一次并根据独立董事等意见进行调整[121] - 公司每年现金分红不少于当年可分配利润的10%[122] - 2014-2016年现金分红比例不低于20%[122] - 控股子公司2014-2016年不进行现金分红[122] - 分红金额增长幅度与可分配利润增长幅度保持一致[122] - 未履行承诺时董事监事高管将暂停股东分红并调减薪酬[123] - 未履行承诺时相关责任人不得批准离职申请[123] - 控股股东ALAB在未履行承诺时暂不领取分配利润[123] - 因未履行承诺所获收益需在5个工作日内归公司所有[123] - 报告期末普通股股东总数11,279名[168] - 控股股东ASYMCHEM LABORATORIES, INCORPORATED持股比例为41.83%，持股数量96,247,220股[168] - 股东HAO HONG持股比例为4.43%，持股数量10,191,928股[168] - 北京弘润通科技合伙企业持股比例为3.25%，持股数量7,477,166股[168] - 天津国荣商务信息咨询有限公司持股比例为2.65%，持股数量6,101,796股，报告期内减持991,800股[168] - 建水县睿智汇企业管理有限公司持股比例为2.26%，持股数量5,191,748股，其中3,153,800股处于质押状态[168] - 中国平安人寿保险股份有限公司－万能－个险万能持股比例为1.25%，持股数量2,871,300股，报告期内减持300股[168] - 天津天创富鑫投资有限公司持股比例为1.22%，持股数量2,817,948股，报告期内减持1,582,028股[168] - 深圳市珠峰基石股权投资合伙企业持股比例为1.19%，持股数量2,741,993股，报告期内减持1,163,797股[168] - 全国社保基金一一五组合持股比例为1.16%，持有265.91万股[169] - 中国平安人寿保险股份有限公司－投连－个险投连持股比例为1.00%，持有229.25万股[169] - 董事长HAO HONG持有1019.19万股，占总股本比例未披露[175] - 公司董事、监事及高级管理人员报告期内合计减持14.31万股[176] - 副总经理黄小莲减持2.8万股，期末持股8.83万股[175] - 副总经理徐向科减持1.7万股，期末持股12.3万股[175] 股权激励与股份变动 - 股权激励计划授予限制性股票94万股覆盖36名核心人员[75] - 公司2016年股权激励计划中全部股票期权已于2018年1月12日完成注销[130] - 公司于2018年4月24日股东大会批准回购注销离职激励对象焦国红8000股限制性股票[131] - 公司于2018年5月18日完成8000股限制性股票的回购注销[131] - 公司2018年限制性股票激励计划于2018年7月12日获股东大会批准[132] - 公司董事会于2018年7月13日审议通过向激励对象首次授予限制性股票[132] - 公司总股本从230,110,706股减少至230,102,706股，减少8,000股[160][161] - 有限售条件股份减少1,658,908股至109,164,446股，占比从48.16%降至46.26%[159] - 无限售条件股份增加1,650,908股至120,938,260股，占比从51.84%升至52.56%[159] - 解除限售股票数量为1,750,282股，占总股本0.76%[159][161] - 回购注销离职激励对象限制性股票8,000股[160][161] - 其他内资持股减少1,654,108股至2,718,098股，占比从1.90%降至1.18%[159] - 外资持股减少4,800股至106,446,348股，占比保持46.26%[159] - 境外法人持股保持96,247,220股，占比41.83%[159] - 境外自然人持股减少4,800股至10,199,128股，占比保持4.43%[159] - 股份变动导致基本每股收益被摊薄且每股净资产增加[162] - 股权激励限售股解除限售比例为40%，剩余60%继续锁定[165] 募集资金与投资项目 - 公司募集资金总额为644.65百万元人民币，报告期内投入募集资金总额为33.7737百