收入和利润（同比环比） - 2017年营业收入为14.23亿元人民币，同比增长28.99%[18] - 归属于上市公司股东的净利润为3.41亿元人民币，同比增长35.04%[18] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为2.97亿元人民币，同比增长20.58%[18] - 基本每股收益为1.51元/股，同比增长9.42%[18] - 第四季度营业收入为5.27亿元人民币，为全年最高季度收入[22] - 2017年营业收入为14.23亿元人民币，同比增长28.99%[64] - 中国地区业务收入1.16亿元人民币，同比增长385.45%[64] - 技术服务收入1.28亿元人民币，同比增长114.88%[64] - 临床阶段定制研发生产收入5.28亿元人民币，同比增长24.44%[64] - 商业化阶段定制研发生产收入7.66亿元人民币，同比增长23.72%[64] - 与美国大型制药公司签订5年供货协议，总金额9,977万美元，2017年实现销售收入1.71亿元人民币[69] - 公司2017年合并报表归属于上市公司普通股股东的净利润为341,287,654.12元[112] - 公司2016年合并报表归属于上市公司普通股股东的净利润为252,735,199.94元[112] - 公司2015年合并报表归属于上市公司普通股股东的净利润为153,545,023.56元[112] - 凯莱英生命科学技术（天津）有限公司营业收入为638,847,248.22元[96] - 凯莱英生命科学技术（天津）有限公司营业利润为79,377,983.92元[96] - 凯莱英生命科学技术（天津）有限公司净利润为71,633,171.96元[96] 成本和费用（同比环比） - 经营活动产生的现金流量净额为1.96亿元人民币，同比下降29.44%[18] - 加权平均净资产收益率为17.93%，同比下降6.18个百分点[18] - 计入当期损益的政府补助为5797.72万元人民币，显著高于2016年的1024.26万元人民币[23] - 医药行业毛利率51.72%，同比增加0.12个百分点[67] - 临床阶段业务毛利率48.64%，同比下降4.99个百分点[67] - 商业化阶段业务毛利率51.00%，同比上升2.03个百分点[67] - 医药行业制造费用同比增长56.77%至2.75亿元，占营业成本比重40.09%[71] - 直接材料成本同比增长9.52%至2.69亿元，占营业成本比重39.13%[71] - 财务费用同比激增324.97%至5173.81万元，主因汇率变动影响汇兑损益[76] - 研发投入金额9723.66万元，占营业收入比例6.83%，同比增长37.96%[78] - 经营活动产生的现金流量净额同比下降29.44%至1.96亿元[80] - 投资活动现金流入同比下降83.59%至698.08万元[80] - 筹资活动现金流入同比下降78.77%至1.90亿元[81] 各业务线表现 - 公司是一家国内领先的CDMO（医药合同定制研发生产）企业[5] - 公司服务涵盖药物研发、生产一站式CMC服务[5] - 医药行业销售量76,885.93公斤，同比增长19.16%[68] - 前五名客户合计销售额10.46亿元，占年度销售总额比例73.51%[73] - 研发投入占营业收入6.83%，规模近亿元人民币[51] - 与某美国大型制药公司签署5年供货协议，总金额9977万美元[55] - 连续性反应和生物转化技术实现商业化应用，成本能耗三废大幅降低[51] - 建立"药物一体化服务生态圈"，涵盖CMC服务、MAH业务及制剂研发等[49] - 前五名供应商采购额9565.29万元，占年度采购总额比例16.07%[74] - 公司与美国某大型制药公司的产品供应合同在报告期内实现销售收入17069.64万元人民币[158] 各地区表现 - 中国地区业务收入1.16亿元人民币，同比增长385.45%[64] - 2017年客户审计总计163次，其中国内108次，国外55次[56] - 核心生产基地通过美国FDA、澳大利亚TGA及韩国MFDS的GMP审查[56] 研发与技术 - 研发投入占营业收入6.83%，规模近亿元人民币[51] - 公司合计申请国际国内专利122项（发明专利109项，实用新型13项）[35] - 中国授权发明专利54项，美国授权2项，欧洲3项，日本2项，中国授权实用新型专利4项[35] - 在全球行业权威期刊累计发表学术论文11篇[35] - 申请国际国内专利122项，其中发明专利109项，实用新型13项[52] - 中国授权发明专利54项，美国授权2项，欧洲3项，日本2项[52] - 在国际权威期刊发表论文总计11篇，其中2017年发表7篇[52] - 研发人员数量同比增长39.57%至1164人，占比43.37%[78] - 入选国家工信部2017年第一批绿色制造体系示范名单[51] 资产与负债变化 - 2017年末总资产为26.37亿元人民币，同比增长7.87%[18] - 2017年末归属于上市公司股东的净资产为20.58亿元人民币，同比增长17.29%[18] - 固定资产较期初增加54.69%[33] - 在建工程较期初减少49.49%[33] - 应收账款较期初增加52.78%[33] - 预付款项较期初增加96.88%[33] - 货币资金减少至8.39亿元，占总资产比例下降12.50%至31.82%[83] - 应收账款增加至4.51亿元，占总资产比例上升5.03%至17.09%[83] - 存货增长至2.60亿元，占总资产比例微增0.92%至9.87%[83] - 固定资产大幅增加至7.61亿元，占总资产比例上升8.73%至28.84%[84] - 在建工程减少至1.06亿元，占总资产比例下降4.56%至4.02%[84] - 短期借款清零，较上年7.61%占比完全消除[84] - 凯莱英生命科学技术（天津）有限公司总资产为887,320,099.68元[96] - 凯莱英生命科学技术（天津）有限公司净资产为372,885,803.44元[96] - 凯莱英生命科学技术（天津）有限公司注册资本为30,503,608.71元[96] - 货币资金中受限资金约1149万元（外汇保证金927.9万元+信用证保证金221.3万元）[86] 现金流与投融资 - 经营活动产生的现金流量净额为1.96亿元人民币，同比下降29.44%[18] - 投资活动现金流入同比下降83.59%至698.08万元[80] - 筹资活动现金流入同比下降78.77%至1.90亿元[81] - 募集资金总额6.45亿元，本期使用1.69亿元，累计使用5.44亿元[89] - 天津药物生产建设项目投资完成率100%，投入金额2.11亿元[91] - 吉林药物生产建设项目投资进度85.45%，累计投入1.74亿元[92] - 公司委托理财发生额为6534.2万元人民币，全部为银行理财产品且使用自有资金，未到期余额为6534.2万元人民币[153] - 委托理财年化收益率为4.35%[154] - 公司委托贷款发生总额为40425.03万元人民币，资金来源为自有资金，未到期余额为40425.03万元人民币[156] - 委托贷款利率为4.35%[157] - 公司定向增发2,191,853股用于员工股权激励[33] - 股权激励计划实施后总股本由112,863,500股增至115,055,353股，增加2,191,853股（增幅1.94%）[180] 股东分红与利润分配 - 公司2017年度利润分配预案为每10股派发现金红利3.50元（含税）[5] - 公司实施2016年度利润分配方案向全体股东每10股派5.00元现金[33] - 2017年现金分红金额为80,535,947.10元，占合并报表归属于上市公司普通股股东净利润的23.60%[112] - 2016年现金分红金额为57,525,676.50元，占合并报表归属于上市公司普通股股东净利润的22.76%[112] - 2015年现金分红金额为30,709,004.71元，占合并报表归属于上市公司普通股股东净利润的20.00%[112] - 2017年度利润分配预案为每10股派发现金股利3.50元（含税），现金分红总额为80,535,947.10元[113] - 2016年度利润分配方案为每10股派发现金股利5元（含税），并以公积金每10股转增股本10股[108][110] - 2015年度利润分配方案为派发现金股利30,709,004.71元（含税），不送红股且不以公积金转增股本[109] - 2017年度利润分配预案的股本基数为230,102,706股[113] - 公司每年以现金方式分配的利润不少于当年实现的可分配利润的10%[122] - 2014-2016年现金分红所占比例不低于20%[122] - 各控股子公司2014-2016年期间不进行现金分红[122] - 如净利润保持增长则分红金额增长幅度与可供分配利润增长幅度保持一致[123] 股权结构与变动 - 公司总股本从112,863,500股增加至115,055,353股，增幅2.0%[178][179] - 实施公积金转增股本后总股本增至230,110,706股，增幅100%[178][179] - 首发限售股73,560,852股解除锁定上市流通[179] - 有限售条件股份占比从79.74%降至48.16%[178] - 无限售条件股份占比从20.26%升至51.84%[178] - 外资持股占比47.15%，其中境外法人持股占比42.64%[178] - 境内自然人持股占比从0.98%变为1.90%[178] - 国有法人持股从44,239股减至0股[178] - 2016年度利润分配以115,055,353股为基数，每10股转增10股使总股本增至230,110,706股（增幅100%）[180] - 2017年11月20日首发限售股解除锁定73,560,852股上市流通[180] - ASYMCHEM LABORATORIES持有首发前限售股48,123,610股，资本公积转增后增至96,247,220股（增幅100%）[182][183] - 股东Hao Hong限售股5,095,964股经转增后增至10,191,928股（增幅100%）[183] - 北京弘润通科技限售股3,738,583股于2017年11月20日解除限售，转增后持股7,477,166股[183] - 天津天创富鑫投资限售股3,724,138股于2017年11月20日解除限售，转增后持股7,448,276股[183] - 深圳市珠峰基石股权投资限售股3,103,449股于2017年11月20日解除限售，转增后持股6,206,898股[183] - 珠海横琴上和世纪股权投资限售股2,837,439股于2017年11月20日解除限售，转增后持股5,674,878股[184] - 石家庄睿智汇投资限售股2,595,874股于2017年11月20日解除限售，转增后持股5,191,748股[184] - 公司总股本从9000万股增至112,863,500股（首次公开发行后）[189] - 股权激励授予限制性股票2,191,853股（后调整为4,383,706股）[187][188] - 实施转增股本后总股本从115,055,353股增至230,110,706股[189] - 股东ASYMCHEM LABORATORIES持股比例为41.83%（96,247,220股）[191] - 股东Hao Hong持股比例为4.43%（10,191,928股）[191] - 北京弘润通科技合伙企业持股比例为3.25%（7,477,166股）[191] - 天津国荣商务信息咨询有限公司持股比例为3.08%（7,093,596股）[191] - 股权激励限售股数量为4,383,706股[186] - 报告期末普通股股东总数为13,842户[191] 管理层讨论和指引 - 中国CMO/CDMO企业2016-2020年年均复合增长率预测为18.27%[31] - 全球医药市场总容量预计2018年将达到1.3万亿美元[97] - 全球CMO市场规模已达600亿美元[97] 风险因素 - 公司可能面临创新药退市或被大规模召回的风险[5] - 公司可能面临临床阶段项目运营风险[5] - 公司可能面临创新药生命周期更替及销售不及预期的风险[5] - 公司可能面临未能通过国际药品监管部门持续审查的风险[5] - 公司可能面临核心技术人员流失的风险[5] - 公司可能面临环保和安全生产风险[5] - 公司可能面临国际贸易摩擦及汇率波动的风险[5] 关联交易与担保 - 控股股东及其他关联方非经营性资金占用期初总额为16.34万元，报告期内已全额偿还，期末余额为0元[127] - 关联方资金占用期末总额占最近一期经审计净资产的比例为0.00%[127] - 控股股东Asymchem Laboratories, Inc.代缴印花税形成资金占用14.78万元[127] - 公司向关联方天津力生制药提供技术服务关联交易金额409.61万元人民币[140] - 关联交易金额占同类交易金额比例为53.13%[140] - 获批关联交易额度为1347.3万元人民币[140] - 公司对子公司凯莱英生命科学技术担保额度12000万元人民币[150] - 报告期末对子公司实际担保余额12000万元人民币[150] - 报告期内审批担保额度合计12000万元人民币[150] - 报告期末已审批担保额度合计12000万元人民币[150] 环境保护 - 阜新凯莱英COD排放总量5.726吨/年，核定排放总量13吨/年，排放浓度123.98mg/L[167] - 阜新凯莱英氨氮排放总量0.067吨/年，核定排放总量1.3吨/年，排放浓度1.8mg/L[167] - 吉林凯莱英COD排放总量15.94吨/年，核定排放总量18.7吨/年，排放浓度189.9mg/L[168] - 吉林凯莱英氨氮排放总量0.41吨/年，核定排放总量1.1吨/年，排放浓度14.81mg/L[168] - 吉林凯莱英NOx排放总量5.22吨/年，核定排放总量20吨/年，排放浓度92mg/m³[168] - 吉林凯莱英SO2排放总量0.12吨/年，核定排放总量36吨/年，排放浓度29mg/m³[168] - 吉林凯莱英VOC排放总量4.9吨/年，未核定总量，排放浓度48.6mg/m³[169] - 公司及子公司属于环境保护部门公布的重点排污单位[167] - 阜新凯莱英废水处理站设计处理能力为400立方米/天[170] - 吉林凯莱英污水处理站设计处理规模为500立方米/天[170] 公司治理与承诺 - 锁定期满后两年内减持价格不低于发行价的110%[116] - 上市后六个月内若股价连续20个交易日低于发行价则锁定期自动延长六个月[116] - 首次公开发行后12个月内所有股东不转让或委托管理发行前股份[116][117] - 董事、监事及高级管理人员承诺锁定期满后两年内减持价格不低于发行价[117] - 公司承诺若连续20个交易日收盘价低于上年度每股净资产将启动股价稳定方案[117] - 股价稳定方案需在触发条件后5个交易日内召开董事会审议[117] - 稳定股价方案实施期间若连续20个交易日高于每股净资产可中止方案[117] - 所有股份锁定承诺均于2016年11月18日作出[116][117] - 天津国荣商务等股东已履行完毕12个月股份锁定承诺[116] - 董事监事及高级管理人员承诺不因职务变更终止履行锁定义务[117] - 公司单次回购股份资金不低于上年度归母净利润10%且不高于20%[118] - 公司单一会计年度回购资金合计不超过上年度归母净利润50%[118] - 控股股东单次增持资金不低于上市后累计现金分红20%[119] - 控股股东单一年度增持资金不超过上市后累计现金分红50%[119] - 董事及高管单次购买股票资金不低于最近年度税后薪酬20%[119] - 董事及高管单一年度购买股票资金不超过最近年度税后薪酬50%[119] - 稳定股价措施触发后需在5个交易日内启动方案[118][119] - 股价稳定措施实施后需确保股权分布符合上市条件[118][119] - 未履行稳定股价承诺需在指定媒体公开说明原因并道歉[118][119] - 控股股东未履行承诺时需返还最近年度现金分红[119] - 控股股东及实际控制人锁定期36个月内不减持公司股份[120] - 锁定期满后两年内每年减持不超过发行前所持