财务业绩表现 - 2016年营业收入为11.03亿元，同比增长32.82%[28] - 归属于上市公司股东的净利润为2.53亿元，同比增长64.60%[28] - 经营活动产生的现金流量净额为2.78亿元，同比增长8.31%[28] - 基本每股收益为2.75元/股，同比增长60.82%[28] - 加权平均净资产收益率为24.11%，同比增长5.49个百分点[28] - 2016年末总资产为24.45亿元，同比增长92.28%[28] - 归属于上市公司股东的净资产为17.54亿元，同比增长99.08%[28] - 公司2016年营业总收入为110,319.50万元，同比增长32.82%[43] - 营业利润31,492.31万元，同比增长57.10%[43] - 利润总额32,546.93万元，同比增长63.10%[43] - 归属于上市公司股东的净利润25,273.52万元，同比增长64.60%[43] - 基本每股收益2.75元，同比增长60.82%[43] - 第四季度营业收入为3.17亿元，为全年最高季度[32] - 第三季度归属于上市公司股东的净利润为9960.69万元，为全年最高季度[32] 业务线表现 - 临床阶段定制研发生产业务收入4.24亿元，同比下降9.53%，占总收入38.44%[74] - 商业化阶段定制研发生产业务收入6.20亿元，同比增长93.06%，占总收入56.16%[74] - 商业化阶段项目收入占比上升至56.16%，较上一年度38.64%提升明显[42] - 公司服务的部分临床阶段新药相继获批上市，包括2016年上市的新型丙肝复方药物和慢性淋巴细胞白血病药物项目[65] 地区市场表现 - 国外地区收入10.79亿元，同比增长44.37%，占总收入97.83%[74] 成本与费用 - 研发投入占销售收入6.39%[42] - 研发投入7047.99万元，占营业收入比例6.39%[83] - 研发投入金额同比增长8.27%至7048万元[84] - 研发投入占营业收入比例下降1.45个百分点至6.39%[84] - 直接材料成本2.45亿元，占营业成本45.96%，同比增长19.22%[79] - 医药行业销售量64,522公斤，同比下降12.48%[78] - 固定资产增加2,049.80万元，比年初增长4.35%[46] 盈利能力指标 - 医药行业毛利率51.60%，同比增长3.38个百分点[77] - 商业化阶段业务毛利率48.97%，同比增长3.37个百分点[77] 研发与技术能力 - 公司拥有反应设备、连续电化学等连续研发、生产装置50余套[62] - 公司储备有400余个生物催化剂[62] - 公司合计申请专利72项，授权国内专利51个，美国专利2个，其中本年度申请专利11项，授权专利13项[63] - 研发人员数量同比增长31.13%至834人[84] - 公司组建天津市首批领军企业创新联盟，天津开发区首批科技示范企业产业技术联盟[63] - 公司应邀加入美国化学学会发起的ACS GCI美国化学学会绿色化学研究所制药圆桌会议，成为全球范围内两家受邀参与的CMO企业之一[64] 客户与市场 - 前五名客户的合计销售额达到8.8亿元，占年度销售总额80.08%[65] - 前五名客户销售额8.84亿元，占年度销售总额80.08%[81] - 2016年共接待44家公司来访，前后来访70次，接待国外审计共59次[65] - 公司2016年共接受11次来自客户的EHS审计[71] 现金流与资金状况 - 经营活动现金流量净额同比增长8.31%至2.78亿元[85] - 投资活动现金流出同比增长54.32%至2.42亿元[85] - 筹资活动现金流入同比激增1016.95%至8.94亿元[85] - 货币资金占总资产比例上升23.48个百分点至44.32%[89] - 应收账款同比增长39.17%至2.95亿元[89] - 固定资产占总资产比例下降16.95个百分点至20.11%[89] - 募集资金总额6.45亿元，尚未使用金额2.70亿元[93] - 计入当期损益的政府补助为1024.26万元[33] 投资项目进度 - 药物研发中心建设项目投资进度为3.60% 累计投入322.91万元[95] - 天津药物生产建设项目投资进度为56.46% 本报告期投入523.02万元 累计投入11,919.63万元[95] - 吉林药物生产建设项目投资进度为55.03% 本报告期投入91.53万元 累计投入11,219.89万元[95] - 补充流动资金项目投资进度达100% 本报告期投入14,000万元[95] - 募集资金置换预先投入自筹资金总额为22,847.88万元[95] 行业趋势与市场前景 - 全球医药CMO市场容量为561亿美元，年复合增长率12%[44][45] - 中国CMO市场份额预计提升到7.91%[44] - 全球医药市场预计2018年达1.3万亿美元 新兴市场为主要增长动力[100] - 中国CMO市场份额预计2017年提升至7.91%[100] - 40%医药企业将50%以上临床阶段用药需求外包给CMO企业[101] - 药品上市许可持有人制度在10个省（市）开展试点[102] 公司战略与未来计划 - 公司坚持绿色技术创新驱动发展战略 向跨国公司目标迈进[103] - 公司计划推进颠覆性技术开发和应用以巩固CMO主营业务并深度巩固美国规范市场业务[105] - 公司将在原料药和制剂领域重点扩大国内市场业务并进一步扩大亚洲及其他非规范市场份额[105] - 公司计划利用新药研发经验整合资源从原料药到制剂展开深度合作支持生物技术公司新药研发[105] - 公司计划通过国内外并购等方式完善产业链坚持业务经营和资本经营并驾齐驱[105] - 公司2017年将重点巩固和拓展美国和欧洲市场强化技术投入承接更高附加值项目[106] - 公司计划加快天津研发中心建设项目落地扩充研发团队规模提升产品竞争力[107] - 公司2017年将严格按照cGMP质量标准迎接FDA、TGA审计并通过监管部门审查[108] 风险因素 - 公司面临服务创新药退市或被召回导致cGMP高级中间体及原料药定制需求减少的风险[5] - 专利到期或仿制药竞争可能导致公司相关产品销售价格及毛利率下降[6][7] - 经济下行可能迫使制药企业削减新药研发开支导致临床阶段项目市场需求增长放缓[8] - 公司存在因未能满足国际药品监管部门审查标准而致产品禁止进入欧美市场的风险[9] - 持续高研发投入存在因研发失败未能转化为预期收益的风险[10][11] - 核心技术人员大规模流失可能对公司正常经营带来负面影响[12] - 境外市场可能因国际化管理经验不足导致人才流失、诉讼或纠纷[13] - 环保或安全生产事故可能导致国外客户中止合作并面临监管处罚[14][15] - 中美医药贸易摩擦可能导致公司主要产品或服务被设置关税壁垒[16] - 公司存在创新药退市或被大规模召回风险可能减少cGMP高级中间体和原料药定制需求[112] - 公司面临创新药生命周期更替风险可能导致相关产品销售价格及毛利率下降[113] - 公司存在未能通过国际药品监管部门持续审查风险可能导致产品被禁止进入欧美市场[115] 利润分配与股东回报 - 公司利润分配预案为每10股派发现金红利5.00元（含税）并以资本公积金每10股转增10股[16] - 2016年度利润分配方案为每10股派发现金股利5元（含税），并以资本公积金每10股转增10股[128] - 2016年度现金分红金额为5643.18万元，占合并报表归属于上市公司普通股股东净利润的22.33%[130] - 2015年度现金分红金额为3070.90万元，占合并报表归属于上市公司普通股股东净利润的20.00%[130] - 2014年度现金分红金额为2035.83万元，占合并报表归属于上市公司普通股股东净利润的20.00%[130] - 2016年度合并报表归属于上市公司普通股股东的净利润为2.53亿元[130] - 2015年度合并报表归属于上市公司普通股股东的净利润为1.54亿元[130] - 2014年度合并报表归属于上市公司普通股股东的净利润为1.02亿元[130] - 2016年度利润分配现金分红总额占利润分配总额比例为100.00%[130] - 2016年度分配预案的股本基数为1.13亿股[130] - 公司每年以现金方式分配的利润不少于当年实现的可分配利润的10%[153][154] - 2014-2016年利润分配中现金分红所占比例不低于20%[154] - 2014-2016年公司各控股子公司将不进行现金分红[155] - 如公司净利润保持增长则每年分红金额增长幅度与可供分配利润增长幅度保持一致[155] - 公司至少每三年重新审阅一次股东分红回报规划[153] - 公司优先采用现金分红的利润分配方式[153] - 未来三年（2014-2016）是公司快速成长期且有重大资金支出安排[154] - 公司接受所有股东对公司分红的建议和监督[156] 股份锁定与减持承诺 - 控股股东及实际控制人关于股份锁定的承诺正常履行中，锁定期为36个月[134] - 公司首次公开发行股票上市之日起十二个月内相关单位不转让或委托他人管理发行前直接或间接持有的公司股份也不由公司回购该部分股份[135] - 锁定期满后两年内减持价格不低于发行价若上市后六个月内股票连续二十个交易日收盘价均低于发行价或六个月期末收盘价低于发行价锁定期限自动延长六个月[135][137] - 公司股票上市后六个月内如连续二十个交易日收盘价均低于发行价或期末收盘价低于发行价持有公司股票的锁定期限自动延长六个月[135][137] - 董事监事及高级管理人员承诺自公司首次公开发行股票上市之日起十二个月内不转让或委托他人管理发行前直接或间接持有的公司股份[136] - 董事监事及高级管理人员所持股票锁定期满后两年内减持价格不低于发行价[137] - 控股股东及实际控制人锁定期满后两年内每年减持不超过发行前所持公司股份数量的10%[146] - 控股股东及实际控制人减持价格不低于发行价的110%[146] - 天津天创富鑫等股东锁定期满后减持价格不低于每股净资产[148] - 董事、监事及高级管理人员任职期间每年转让股份不超过所持公司股份总数的25%[150] - 董事、监事及高级管理人员离职后半年内不得转让所持公司股份[150] - 董事、监事及高级管理人员离职6个月后的12个月内通过交易所出售股票数量不超过所持公司股票总数的50%[150] - 所有减持承诺均于2016年11月18日作出并正常履行中[146][148][150] 股价稳定措施 - 公司承诺股票自首次挂牌上市之日起三年内一旦出现连续20个交易日收盘价均低于上一会计年度末经审计的每股净资产时将启动稳定股价措施[137][138] - 稳定股价启动条件触发后公司应当在5个交易日内召开董事会审议稳定股价具体方案并在股东大会审议通过后5个交易日内启动实施[138] - 稳定股价具体方案实施期间如出现连续20个交易日公司股票收盘价均高于每股净资产公司将停止实施股价稳定措施[139] - 公司稳定股价措施包括通过集中竞价交易或其他认可方式回购公司股票[139] - 公司单次用于回购股份的资金总额不低于上一会计年度经审计归属于母公司股东净利润的10%且不高于上一会计年度经审计归属于母公司股东净利润的20%[139] - 公司单次回购资金上限为上一会计年度归属于母公司股东净利润的20%[140] - 公司单年度回购资金总额上限为上一会计年度归属于母公司股东净利润的50%[140] - 控股股东单次增持资金下限为上市后累计获得现金分红金额的20%[142] - 控股股东单年度增持资金上限为上市后累计获得现金分红金额的50%[142] - 董事及高管单次购股资金下限为最近一个会计年度税后薪酬/津贴额的20%[144] - 董事及高管单年度购股资金上限为最近一个会计年度税后薪酬/津贴额的50%[144] - 稳定股价承诺履行期限为36个月[141][143] - 未履行稳定股价措施需返还最近一个会计年度现金股利总额[143] - 未履行承诺的高管将暂停领取薪酬直至扣减金额达最近年度税后薪酬的50%[145] - 股价稳定措施触发条件为收盘价低于每股净资产[143] 公司治理与承诺履行 - 控股股东及实际控制人承诺不干预公司经营管理活动[150] - 董事和高级管理人员承诺不以不公平条件向其他方输送利益[150] - 公司承诺未履行承诺时将公开说明原因并道歉[156] - 公司承诺未履行承诺时对相关责任人进行约束[156] - 公司承诺严格履行首次公开发行股票并上市的所有公开承诺[158] - 公司控股股东于2016年11月18日作出未履行承诺的约束措施承诺[158] - 公司董事、监事及高级管理人员于2016年11月18日作出未履行承诺的约束措施承诺[160] - 所有承诺均正常履行中[158][160][162] 融资与股权结构 - 公司首次公开发行22,863,500股人民币普通股[198] - 总股本从90,000,000股增加至112,863,500股[199] - 有限售条件股份数量保持90,000,000股但占比从100%降至75%[198] - 外资持股数量减少5,352,375股至53,219,574股占比从65.08%降至47.16%[198] - 其他内资持股增加5,352,375股至36,780,426股占比从34.91%升至27.85%[198] - 无限售条件股份新增22,863,500股占比20.26%[198] - 境外法人持股减少4,839,866股至48,123,610股占比从58.85%降至42.64%[198] - 境内法人持股数量保持31,428,051股但通过转增增至42,464,000股[198] - 境外自然人持股减少512,509股至5,095,964股占比从6.23%降至4.52%[198] - 境内自然人持股新增1,105,975股占比0.00%[198] - 公司对108名员工推出股权激励，拟授予权益总计3090595股，占公司股本总额11286.35万股的2.74%[70] 担保与委托贷款 - 报告期内公司审批对子公司担保额度合计52,500万元[183] - 报告期内对子公司担保实际发生额合计18,600万元[183] - 报告期末对子公司实际担保余额合计33,900万元[183] - 公司实际担保总额占净资产比例为19.32%[183] - 公司为凯莱英生命科学提供担保金额12,000万元[183] - 公司为吉林凯莱英提供担保金额3,600万元[183] - 公司为阜新凯莱英及凯莱英生命科学提供担保金额30,000万元[183] - 公司无对外担保余额且无违规对外担保情况[184] - 委托贷款总额为43228.67万元人民币[188] - 委托贷款实际收回本金16330万元人民币[188] - 委托贷款计提预计收益848.58万元人民币[188] - 对凯莱英生命科学技术公司贷款36959.78万元利率4.35%[187] - 对天津凯莱英药物分析检测公司贷款82万元利率4.35%[187] - 对辽宁凯莱英医药化学公司贷款6186.89万元利率4.35%[187] - 委托贷款资金来源为自有资金[188] - 公司未来仍有委托贷款计划[188] 基本信息与公司概况 - 公司2016年报告期指2016年1月1日至2016年12月31日[20] - 公司股票代码为002821，在深圳证券交易所上市[23] - 公司注册地址位于天津经济技术开发区洞庭三街6号，邮政编码300457[23] - 公司办公地址位于天津经济技术开发区第七大街71号，邮政编码300457[23] - 公司董事会秘书为徐向科，证券事务代表为张春平[24] - 公司选定的信息披露媒体包括中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报[25] - 公司年度报告备置地点为公司董事会办公室[25] - 公司组织机构代码为91120116700570514A[26] - 公司上市以来主营业务无变更[27] - 公司历次控股股东无变更[27] - 公司报告期不存在控股股东及其关联方非经营性占用资金情况[163] - 公司报告期无会计政策、会计估计和核算方法变化[164] - 公司报告期无重大会计差错更正需追溯重述[165] - 公司报告期无合并报表范围变化[166] - 公司支付境内会计师事务所华普天健报酬70万元[167] - 境内会计师事务所审计服务连续年限为7年[167] - 公司未发生重大诉讼、仲裁及关联交易[168][173][174][175][176][177] - 公司2016年回复投资者互动平台提问152条回复率超80%[190]