财务数据关键指标变化 - 营业收入为6.96亿元人民币，同比增长5.65%[18] - 归属于上市公司股东的净利润为6894.41万元人民币，同比增长1.83%[18] - 经营活动产生的现金流量净额为9487.94万元人民币，同比下降34.11%[18] - 总资产为14.78亿元人民币，同比增长28.50%[18] - 归属于上市公司股东的净资产为4.41亿元人民币，同比增长4.62%[18] - 扣除非经常性损益后的基本每股收益为0.77元人民币，同比增长10%[20] - 加权平均净资产收益率为15.95%，同比下降1.33个百分点[20] - 营业成本4.37亿元，同比下降3.07%[47][48] - 研发支出4039.18万元，同比增长28.16%[47] - 经营活动产生的现金流量净额9487.94万元，同比下降34.11%[47] - 公司整体毛利率37.12%同比增加5.72个百分点[51] - 销售费用同比增加17.48%增额163.85万元[56] - 管理费用同比增加26.48%增额2,276.11万元[56] - 货币资金126,488,534.31元同比增加157.79%[61] - 短期借款449,902,000.00元同比增加74.47%[61] - 应收账款114,989,280.45元同比增加77.65%[61] - 应付利息为1,489,020.34元，占总负债比例0.1%，同比增长30.47%[64] - 长期借款为354,281,345.70元，占总负债比例23.97%，同比增长56.31%[64] - 研发投入同比增长28.14%[140] - 2015年归属于母公司所有者净利润为68,944,118.12元[168] 各条业务线表现 - 造影剂产品收入5.65亿元，毛利率41.29%，同比增长5.85个百分点[50] - 喹诺酮类产品收入1.13亿元，同比下降13.00%[50] - 公司造影剂产量873,967.88公斤同比增长29.25%[52] - 公司造影剂销量910,032.88公斤同比增长42.53%[52] - 公司喹诺酮类产品库存量60,842.13公斤同比增加91.78%[52] - 造影剂类产品营业收入为5.654亿元人民币，毛利率为41.29%[147] - 抗生素类产品营业收入为1.134亿元人民币，毛利率为14.60%[147] - 公司2015年碘海醇产量410,397.41 kg，销量434,428.03 kg[135] - 公司2015年碘克沙醇产量65,484.70 kg，销量65,490.65 kg[135] - 公司2015年盐酸左氧氟沙星产量108,636.08 kg，销量95,053.37 kg[135] - 公司2015年左氧氟沙星产量126,997.90 kg，销量120,293.25 kg[135] - API原料药研发投入3088.72万元人民币，占营业收入4.44%[141] - 制剂研发投入950.46万元人民币，同比增长2297.73%[141] 各地区表现 - 国内收入5.42亿元，同比增长28.23%[50] 管理层讨论和指引 - 公司2016年力争实现营业收入8亿元，净利润8000万元[154] - 公司计划通过收购兼并实现低成本扩张并积极拓展国际市场[163] - 公司存在药品研发高投入、高风险、周期长及投入与收益不匹配的风险[165] - 公司人才储备有限，人才缺乏可能制约发展，需进一步调整优化人才数量和结构[165] - 公司碘海醇和碘克沙醇原料药主要国内客户为扬子江药业、恒瑞医药、北陆药业和湖南汉森[155] - 公司碘海醇和碘帕醇原料药产品已获得欧盟CEP证书及日本登录证，碘帕醇还获得美国DMF文件[156] - 公司正在研发X射线造影剂碘美普尔及磁共振造影剂钆贝葡胺、钆特酸葡胺、钆喷酸葡胺[158] - 公司已实现碘回收并在研究中进一步创新工艺以降低成本减少废水排放[158] 公司治理与股东承诺 - 公司未出席董事胡健因工作原因无法出席委托胡锦生代为行使职权[2] - 公司确认不存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况[5] - 公司确认不存在违反规定决策程序对外提供担保的情况[5] - 吴金韦等七人承诺上市后12个月内不转让或委托他人管理所持股份[175] - 公司董事监事高管承诺若招股书虚假致损将依法赔偿投资者损失[177] - 胡锦生胡健承诺锁定期满后2年内每年减持不超过上年末持股20%[175] - 香港朗生丰勤承诺锁定期满后2年内每年减持不超过上年末持股50%[175] - 台州聚合承诺锁定期满后2年内每年减持不超过上年末持股25%[175] - 上海长亮等承诺减持价格不低于最近一期审计合并报表每股净资产150%[175] - 公司承诺若招股书虚假将回购全部新股并加算同期存款利息[177] - 胡锦生承诺任职期间不从事与公司构成竞争的业务[179] - 胡健承诺持股期间不从事与公司构成竞争的业务[179] - 公司控股股东及实际控制人承诺不从事与公司构成竞争的业务，若违反将全额赔偿所有经济损失[180] - 香港朗生等股东承诺不从事与公司构成竞争的业务，若违反将全额赔偿所有经济损失[180] - 控股股东胡锦生承诺关联交易将按公平商业条件进行，不会要求优于第三方的优惠条件[182] - 实际控制人胡健承诺关联交易将严格履行审批程序，不会谋求超出协议以外的利益[182] - 股东Liew Yew Thoong承诺关联交易将按公平市场条件执行，不会接受特殊优惠条款[183] - 香港朗生等股东承诺关联交易将依法审批，不会向公司谋求超出协议的利益[183] - 公司承诺若股价连续20个交易日低于上年度每股净资产将启动股份回购措施[183] - 稳定股价措施主体包括公司、控股股东及董事和高级管理人员[183] - 公司董事会需在触发稳定股价条件后5个交易日内召开会议审议回购方案[183] - 所有回购操作将确保公司股权分布符合上市条件[183] - 公司单次回购股份资金不低于上年度归母净利润10%[184] - 公司年度回购资金总额不超过上年度归母净利润50%[184] - 控股股东年度增持股份数量不超过公司股份总数2%[186] - 董事及高管年度增持股份数量不超过公司股份总数1%[186] - 董事及高管增持资金不低于其上年从公司获得税后现金分红及薪酬总额的30%[187] 利润分配与分红 - 公司2015年度利润分配预案为以总股本120,000,000股为基数每10股派发现金股利3.00元（含税）共计派发现金股利36,000,000.00元（含税）[3] - 提取法定盈余公积金7,035,935.81元[168] - 可供股东分配利润为181,060,526.03元[168] - 2015年度现金分红3,600万元[168] - 分红占归属于上市公司股东净利润比例52.22%[168][172] - 2014年度分红占净利润比例19.94%[172] - 2013年度分红占净利润比例42.41%[171] - 2012年度分红占净利润比例25.82%[171] - 总股本12,000万股[168] 研发投入与创新 - 研发投入总额40,391,762.20元占营业收入比例5.81%[58] - 研发投入占净资产比例为8.82%[140] - 医药研发人员数量达225人[136] - 同行业平均研发投入金额为29968万元人民币[140] - 海正药业研发投入82791万元人民币，占营业收入9.44%[140] - 碘美普尔研发项目处于中试阶段，已申报厂家数量为1家[142] - 碘普罗胺研发项目处于中试阶段，已申报厂家数量为2家[142] 行业与市场环境 - 公司行业归属化学药品原料药制造(C2710)[37] - 公司行业按证监会分类属医药制造业(C27)[37] - 行业受国家食品药品监督管理总局、国家卫生和计划生育委员会及国家发展和改革委员会监管[64] - 人力资源和社会保障部、环境保护部等多部门对医药行业各环节实施协同监管[65] - 药品生产需取得《药品生产许可证》并符合《药品生产质量管理规范》要求[67] - 药品注册需经国家食品药品监督管理总局审批，审查安全性、有效性及质量可控性[68] - 药品生产需遵循《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（GMP），2011年3月1日实施[68] - 药品经营需符合《药品经营质量管理规范》，2013年6月1日实施[68] - 2015年6月1日起取消药品政府定价（麻醉药品和第一类精神药品除外）[68] - 全球仿制药市场预计2017年容量达4212-4320亿美元[71] - 新兴医药市场2012-2017年复合增长率预计10.6%-12.3%[71][73] - 全球医药市场2017年规模预计1.17-1.20万亿美元[73] - 生物制剂药物2017年预计为全球市场增加2210亿美元规模[72] - 中国药品市场2012年销售额约817亿美元位列全球第三[73] - 城镇居民医保及新农合2015年政府补助标准提高至380元/人[70] - 2015年非公立医疗机构床位数和服务量目标达总量20%[70] - 医保政策范围内住院费用支付比例2015年目标达75%左右[70] - 医药百强企业销售收入目标占行业总收入50%以上[69] - 2015年基本医疗保险参保率稳定在95%以上[70] - 中国65岁以上人口从1982年0.5亿增长到2012年1.9亿，占总人口比例持续提升[74] - 2005-2012年中国GDP年增速均保持在9%以上，2012年GDP达52万亿元[74] - 城镇居民可支配收入复合增长率达13%，农村居民达14%[74] - 政府医药卫生支出从2005年1552亿元增至2012年8366亿元，复合增长率27.2%[74] - 2010年政府卫生支出占卫生总费用28.7%，低于世界平均水平58.9%[74] - 预计2017年全球仿制药市场规模达4212亿-4320亿美元，占比从2012年27%提升至36%[80] - 2013-2017年专利到期将为发达国家节省约1130亿美元[80] - 截至2013年12月中国获得美国FDA DMF文件1432件，欧盟CEP证书447件[81] - 2012年中国化学原料药出口前十大市场占比达61.44%[82] - 医药工业毛利率和销售利润率远超过制造业平均水平[75] - 中国原料药生产批文注册企业约1700家[85] - 中国原料药行业整体集中度较低竞争激烈[85] - 特色原料药领域技术资金门槛高于大宗原料药[85][86] - 中国原料药市场总体供给略大于需求[86] - NYMEX轻质原油价格从2013年平均每桶98美元降至2015年49美元[91] - 全国农产品批发价格指数从2012年初192.6涨至2016年初216.3[91] - 欧盟要求自2013年7月2日起原料药生产企业需提交监管证明文件[83] - 中国和印度原料药企业因成本技术优势国际竞争力增强[84] - 欧洲原料药商全球市场份额预计将被亚洲企业取代[84] - 化学制剂行业快速发展带动原料药需求提升[91] - 全球造影剂市场规模为39.08亿美元，其中X射线造影剂占76.59%达29.93亿美元，磁共振造影剂占22.36%达8.74亿美元，超声造影剂占1.05%达0.41亿美元[103] - 美国为全球最大造影剂消费市场占全球总值32.39%[103] - 中国医院市场造影剂规模从2008年28.07亿元增长至2012年62.65亿元，复合增长率22.16%[104] - 2012年中国X射线造影剂市场规模53.73亿元占总额85.93%，磁共振造影剂8.38亿元占13.41%，超声造影剂0.41亿元占0.66%[104] - X射线造影剂处方中心血管内科应用占比最高达17.34%[100] - 磁共振造影剂处方中普通外科应用占比最高达14.36%[101] - 非离子型X射线造影剂为有机碘化合物中应用最广泛的类型[97] - 欧洲、美国和日本市场对进口药品实行严格准入制和质量要求[95] - 超声造影剂六氟化硫微泡主要应用于泌尿外科、医学影像科和消化外科[102] - 磁共振造影剂具有无电离辐射和高软组织分辨度优势，但检查费用昂贵[100] - 2012年全球X射线造影剂市场规模为29.93亿美元，前五大品种合计占比93.08%[106] - 碘海醇注射液为全球X射线造影剂第一大品种，市场规模9.81亿美元（占比32.78%）[106] - 2012年中国X射线造影剂市场规模53.73亿元，前五大品种合计占比93.44%[106][107] - 2012年全球X射线造影剂原料药总用量近6000吨，碘海醇原料药用量1883吨（占比31.4%）[107] - 2012年中国抗菌药医院市场规模682.9亿元，喹诺酮类药物占比9%（59.1亿元）[112] - 2012年全球喹诺酮类药物销售额61.45亿美元，左氧氟沙星以18.7亿美元居首（占比30.43%）[113] - 中国喹诺酮类药物市场中左氧氟沙星制剂销售额27.32亿元（占比46.22%）[114] - 2012年全球喹诺酮类原料药消耗量5920.9吨，环丙沙星占比77.56%（4592.03吨）[115][116] - 左氧氟沙星原料药全球消耗量535.75吨，占喹诺酮类原料药9.05%[115][116] - 全球喹诺酮类原料药2012年较2011年增长4.72%[115] - 全球喹诺酮原料药供应商约70家，中国近40家，印度近30家[117] - 国内碘海醇制剂市场98%份额由4家企业占据：上海通用51.38%、扬子江药业33.26%、北陆药业10.08%、湖南汉森3.27%[118] - 上海通用碘海醇份额从2010年58.05%降至2012年51.38%，扬子江和北陆合计份额从37.08%增至43.34%[118] - 全球仅4家企业持有有效碘海醇CEP证书，公司为其中之一[119][120] - 全球仅4家企业持有日本碘海醇登录证，公司为其中之一[120] - 公司是中国碘海醇原料药产能及产量第一的生产企业[120] - 2012年全球X射线造影剂市场56.25%份额集中于欧美地区[123] - 碘海醇占全球X射线造影剂市场份额33%，碘帕醇占26%，碘克沙醇占12%[123] - 2012年中国样本医院碘海醇市场份额超30%[124] - 碘海醇、碘帕醇、碘普罗胺、碘佛醇为中国医保甲类药品，碘克沙醇为乙类药品[124] - 中国X射线造影剂原料药人均用量为1,133.41 kg/百万人，仅为美国人均用量8,445.59 kg/百万人之13.42%[125] - 2012年全球左氧氟沙星销售额达18.70亿美元，居喹诺酮类药物之首[131] - 2012年全球喹诺酮原料药消费量5,920.86吨，同比增长4.72%[131] - 除美欧拉地区外全球喹诺酮消费量4,942.75吨，占比83.48%[129][131] - 拉丁美洲2012年喹诺酮消费量236.68吨，同比增长8.16%[131] - 美国2012年喹诺酮消费量292.31吨，同比下降7.94%[131] 子公司与投资 - 公司对上海司太立总投资达4.6亿元[43] - 全资子公司上海司太立注册资本增至7800万元人民币[151] - 上海司太立总资产为4.164亿元人民币，归属母公司净资产为3446.19万元人民币[152] - 江西司太立营业收入为2.353亿元人民币，归属母公司净利润为1840.26万元人民币[152] - 上海键合医药科技注册资本为400万元人民币，上海司太立持股60%[151] 生产与运营管理 - 公司物料采购原则上必须选择两个或两个以上供应商[29] - 进口原料采购每年12月签订下一年框架协议[29] - 进口原料采购价格每季度根据市场行情谈判调整[30] - 生产部门每月制定下月《月生产计划表》[31] - 海外销售每月20号前制定下一月销售计划[34] - 海外销售报价有特殊质量指标需多部门核实认可[35] - 海外销售电汇结算后TT原则上不超过30天[36] - 销售内勤每月制作产品销售、货款回笼及应收货款综合统计表[36] - 公司