收入和利润（同比环比） - KIMMTRAK®在2024年第三季度的净收入为8020万美元，较2023年同期增长28%[1][4] - KIMMTRAK®在2024年前九个月的净销售额为2.259亿美元，较2023年同期增长32%[4] - 2024年第三季度每股收益(EPS)为0.17美元，较2023年同期的0.02美元显著提升[1][20] - 2024年第三季度公司产品净收入为8024.8万美元，同比增长28.1%[42] - 2024年前三季度公司净亏损2731.6万美元，较2023年同期亏损3555.7万美元有所收窄[42] 成本和费用（同比环比） - 研发费用在2024年第三季度为5280万美元，较2023年同期的4320万美元有所增加[19] - 公司研发费用2024年前三季度为1.613亿美元，同比增长36.7%[42] 各地区表现 - 美国市场贡献了KIMMTRAK®收入的5730万美元，欧洲市场贡献2100万美元，其他国际市场贡献190万美元[18] 临床试验进展 - 在铂耐药卵巢癌患者中，brenetafusp单药治疗的疾病控制率为58%，联合治疗为69%[8] - brenetafusp在铂耐药卵巢癌中的ctDNA分子应答率单药组为31%，联合组为82%[8] - PRISM-MEL-301试验预计在2026年上半年完成随机化，主要终点为总生存期(OS)[5] - ATOM试验计划在2024年第四季度开始随机化，是目前唯一活跃的辅助性葡萄膜黑色素瘤III期试验[6] - TEBE-AM 3期注册试验针对既往接受过治疗的晚期皮肤黑色素瘤患者，试验将患者随机分为三组，包括tebentafusp单药或联合抗PD1治疗，主要终点为总生存期[27] - ATOM 3期注册试验针对高危原发性葡萄膜黑色素瘤患者，计划在10个欧盟国家和美国招募290名患者，按1:1随机分配至tebentafusp单药组或观察组，主要终点为无复发生存期[28] 疾病背景 - 葡萄膜黑色素瘤是一种罕见且侵袭性的黑色素瘤，约50%的患者最终会发展为转移性疾病[29] - 皮肤黑色素瘤是最常见的黑色素瘤形式，与大多数皮肤癌相关死亡有关，转移性疾病患者生存率仍然较低[30] 产品信息 - KIMMTRAK是一种新型双特异性蛋白，已在美国、欧盟、加拿大、澳大利亚和英国获批用于治疗不可切除或转移性葡萄膜黑色素瘤[31] - 使用KIMMTRAK的患者中89%出现细胞因子释放综合征(CRS)，其中0.8%为3或4级[32] - 91%的KIMMTRAK治疗患者出现皮肤反应，65%出现肝酶升高[33][34] 现金流和财务状况 - 经营活动产生的净现金流为40,012千美元[44] - 投资活动使用的净现金流为351,589千美元[44] - 融资活动提供的净现金流为395,392千美元[44] 资产和负债 - 现金及现金等价物从2023年12月的442,626千美元增长至2024年9月的537,767千美元，增长21.5%[43] - 有价证券从2023年12月的0增长至2024年9月的363,515千美元[43] - 总流动资产从2023年12月的528,820千美元增长至2024年9月的1,005,905千美元，增长90.3%[43] - 总资产从2023年12月的597,001千美元增长至2024年9月的1,084,638千美元，增长81.7%[43] - 总流动负债从2023年12月的139,021千美元增长至2024年9月的266,249千美元，增长91.5%[43] - 带息贷款及借款从2023年12月的48,011千美元增长至2024年9月的390,488千美元，增长713.3%[43] - 股东权益从2023年12月的368,843千美元增长至2024年9月的377,827千美元，增长2.4%[43]