收入和利润 - 公司前九个月总收入为115.6万美元，相比去年同期的240.6万美元下降52%[12] - 公司第三季度净亏损为3295.4万美元，每股亏损0.57美元[12] - 公司前九个月净亏损为9684.2万美元，每股亏损1.68美元[12] - 2023年前九个月净亏损为9684.2万美元，而2022年同期净利润为2929万美元[20] - 公司截至2023年9月30日的九个月运营亏损为9680万美元[27] - 2023年前九个月净亏损为9684.2万美元，基本和稀释后每股亏损均为1.68美元[116] 成本和费用 - 公司前九个月研发费用为6048.9万美元，相比去年同期的7120.2万美元下降15%[12] - 公司前九个月一般及行政费用为2335.5万美元，相比去年同期的2999.1万美元下降22%[12] - 公司第三季度重组及其他费用为664万美元[12] - 2023年前九个月基于股票的薪酬支出为647.7万美元[20] - 2023年前九个月基于股票的薪酬支出为647.7万美元，其中研发相关支出为150.7万美元，一般及行政相关支出为497万美元[114] - 在截至2023年9月30日的九个月内，公司折旧费用约为60万美元，而2022年同期为100万美元[81] 其他财务数据 - 公司第三季度利息收入为142.3万美元[12] - 2023年前九个月其他综合收益为36.8万美元[14] - 2023年前九个月来自股权法投资的损失为1191.7万美元[20] - 2023年前九个月公司利息收入约为440万美元，2022年同期为180万美元[206] - 截至2023年9月30日，公司股东权益为8821.1万美元[10] - 截至2023年9月30日，公司股东权益总额为882.1万美元，较2023年初的1779.78万美元下降约50.4%[18] - 截至2023年9月30日，公司累计赤字为5.25979亿美元[10] - 截至2023年9月30日，公司累计赤字为5.25979亿美元[18] - 公司截至2023年9月30日的累计赤字为5.26亿美元[27] - 2023年前九个月经营活动所用现金净额为7465.5万美元，2022年同期为8646.2万美元[20] - 2023年第三季度末现金及现金等价物和受限现金总额为2911.1万美元，较期初3398.6万美元下降14.3%[20] - 2023年前九个月投资活动提供现金净额为6961万美元，主要来自短期投资到期所得1.4274亿美元[20] - 截至2023年9月30日，公司财产和设备净值为107.8万美元，并已计划出售这些资产[80] - 截至2023年9月30日，公司应计费用及其他负债总额为1571.1万美元，较2022年12月31日的1871.5万美元有所下降[82] - 截至2023年9月30日，公司金融资产总公允价值为10.2562亿美元，其中现金等价物（货币市场基金）2.8375亿美元为第一层级，短期投资7.4187亿美元为第二层级[68] - 截至2022年12月31日，公司金融资产总公允价值为17.5007亿美元，其中现金等价物（货币市场基金）3.3967亿美元为第一层级，短期投资14.104亿美元为第二层级[68] - 截至2023年9月30日，公司短期投资公允价值为7.4187亿美元，摊余成本为7.4223亿美元，未实现收益6千美元，未实现损失42千美元[66] - 截至2022年12月31日，公司短期投资公允价值为14.104亿美元，摊余成本为14.1444亿美元，未实现损失40.4万美元[66] - 截至2023年9月30日，公司计息资产（现金及现金等价物和短期投资）为1.033亿美元，占总资产的73.8%[206] - 截至2022年12月31日，公司计息资产为1.75亿美元，占总资产的76.6%[206] - 截至2023年9月30日，公司无未偿还债务[206] 管理层讨论和指引 - 管理层认为现有现金及短期投资足以支持自申报日起至少一年的运营[30] - 由于停止所有临床试验及研究活动并大幅裁员，公司持续经营能力存在重大疑虑[30] - 公司至今未产生任何产品销售收入，且在可预见的未来也不预期有产品收入[27] 战略行动和业务调整 - 公司于2023年第三季度完成裁员86%，以大幅降低运营成本[23] - 公司于2023年7月宣布停止其项目开发，并评估战略替代方案[23] - 公司董事会于2023年7月批准裁员约80人，占当时员工总数的86%，并因此记录了690万美元的重组费用[84] - 公司于2023年3月注册了总额高达2.5亿美元的混合证券发行计划（Shelf）[24] - 公司通过“按市价发行”（ATM）计划可出售的普通股剩余额度为7500万美元[24] 与OXB Solutions的交易和关系 - 公司与Oxford的交易获得1.3亿美元预付款，并保留新公司OXB Solutions 20%的所有权[25] - 公司向新合资公司OXB Solutions贡献了125名员工团队及相关资产[25] - 公司使用权益法核算其对OXB Solutions的投资[41] - 2023年3月10日，公司完成与Oxford的交易，向OXB Solutions转让了125名员工的制造团队、制造设施、设备及相关知识产权，以换取175,000个普通权益单位，代表OXB Solutions 100%的所有权权益[70][71] - Homology以1.3亿美元现金向OXB出售了130,000个单位，交易完成后OXB持有180,000个单位，占OXB Solutions完全稀释后股权的80%，而Homology持有45,000个单位，占20%[72] - OXB向OXB Solutions额外注资5000万美元现金，获得了新发行的50,000个单位[72] - 根据协议，交易完成三周年后，任一方均有权以相当于过去12个月收入5.5倍的价格（最高7410万美元）买卖Homology在OXB Solutions的全部股权[73] - 截至2022年3月10日交易完成日，Homology对OXB Solutions投资的公允价值为3120万美元，并因此确认了1.312亿美元的业务出售收益[76] [77] - 截至2023年9月30日的九个月内，Homology因其在OXB Solutions净亏损中所占份额记录了810万美元损失，且因公允价值下降计提了380万美元减值支出，投资账面价值降至1400万美元[78] [79] - 与OXB Solutions交易中修改了约160万份既有股票期权和约10万份既有限制性股票单位[109] - 与OXB Solutions交易相关的既得股票奖励修改，在2022年度确认了40万美元的增量薪酬成本[110] - 根据与Oxford Biomedica Solutions（OXB Solutions）的供应协议，截至2023年9月30日，公司仍有约140万美元的剩余采购义务[123] - 2023年前九个月，公司向OXB Solutions采购原料药支出2170万美元，工艺开发服务支出580万美元[124] - 2023年前九个月，公司与OXB Solutions的分租协议产生转租收入230万美元[127] - 在过渡服务协议下，2023年前九个月公司向OXB Solutions提供的服务确认收入50万美元，作为一般及行政费用的减项[131] 税务事项 - 公司2022年三季度所得税收益低于10万美元，而2022年前九个月的所得税费用为80万美元[50] - 2022年前九个月的所得税费用主要源于与Oxford交易相关的制造业务出售收益，部分被可用的联邦和州净经营亏损结转以及研发税收抵免所抵消[50] - 公司在2023年三季度和前三季度未确认所得税费用或收益[50] 租赁事项 - 截至2023年9月30日，公司未来最低经营租赁付款总额为4154.9万美元，其现值为2833.8万美元[92] - 经营租赁加权平均剩余年限为7.5年，加权平均贴现率为10.6%[93] - 截至2023年9月30日止九个月，用于支付租赁负债计量的现金为331万美元，较上年同期的222.6万美元增长48.7%[94] - 公司于2023年10月1日注销使用权资产1950万美元和租赁负债2830万美元，并记录880万美元收益[132] - 公司因转租协议将确认新的使用权资产和租赁负债各160万美元[132] 股权激励计划 - 截至2023年9月30日，2018年激励计划下可供未来授予的股份为1,978,793股[98] - 截至2023年9月30日，2018年员工购股计划下可供未来发行的股份为2,693,911股[99] - 截至2023年9月30日止九个月，通过员工购股计划发行133,817股，筹集资金约20万美元，较上年同期发行的226,453股（筹资约60万美元）分别下降40.9%和66.7%[102] - 截至2023年9月30日，流通在外股票期权为12,426,742份，加权平均行权价为8.55美元，加权平均剩余合约年限为4.9年[105] - 截至2023年9月30日，已授予且预计将授予的股票期权内在总价值为48.8万美元[105] - 公司重组中修改了约330万份既有股票期权和约40万份既有限制性股票单位[106] - 限制性股票单位（RSUs）在2023年9月30日的未归属数量为487,728单位，加权平均授予日公允价值为3.04美元[111] - 截至2023年9月30日，与未归属员工股权奖励相关的未确认薪酬费用为1050万美元，预计将在2.2年内确认[114] 合作与协议 - 公司与辉瑞的优先谈判权（ROFR）协议于2023年5月9日到期，2023年前九个月确认合作收入120万美元，而2022年同期为240万美元[121] - 公司未在2023年和2022年的三季度及前九个月录得任何可供出售证券的已实现损益[66] - 公司所有投资的合同到期日均在一年以内[66]