财务数据关键指标变化 - 2020年和2019年截至9月30日的三个月，收入分别为1077.5万美元和1043.9万美元，增长33.6万美元，增幅3.2%；净亏损分别为430.8万美元和314.1万美元，亏损增加116.7万美元[128][129] - 2020年前九个月，营收减少0.9百万美元，降幅2.9%；运营费用增加5.117百万美元；运营亏损增加5.983百万美元；净亏损增加4.604百万美元[138][139] - 2020年第三季度，营收成本减少0.4百万美元，降幅9.2%；销售、一般和行政费用增加1.9百万美元，增幅26.0%；研发费用增加0.5百万美元，增幅100.8%；利息费用减少0.3百万美元，降幅28.8%；金融工具公允价值变动增加0.2百万美元；其他收入净额保持一致[131][132][133][134][135][136] - 2020年前九个月，营收成本减少2.0百万美元，降幅14.0%；销售、一般和行政费用增加6.3百万美元，增幅30.4%；研发费用增加0.8百万美元，增幅49.3%；利息费用减少0.8百万美元，降幅29.7%；金融工具公允价值变动减少0.3百万美元；其他收入净额增加0.7百万美元；所得税收益增加0.1百万美元[138][140][141][142][144][145][146][147] - 2020年和2019年前九个月，公司净亏损分别为13.2百万美元和8.6百万美元，截至2020年9月30日，累计亏损1.778亿美元[148] - 2020年前9个月经营活动净现金使用量为1020万美元，2019年为580万美元[159][160] - 2020年前9个月投资活动净现金使用量为50万美元，2019年为10万美元[161] - 2020年前9个月融资活动净现金使用量为1.5万美元，2019年融资活动提供净现金7050万美元[163][164] - 2020年前9个月现金、现金等价物和受限现金净变化为减少1065万美元，2019年为增加6466.4万美元[158] 各条业务线表现 - 公司目前在AVISE品牌下销售10种检测产品，AVISE CTD产品在2020年和2019年前九个月的收入分别占公司收入的71%和83%[102] - 2020年和2019年前九个月，SIMPONI推广业务分别贡献约340万美元和80万美元的收入[102] - 2020年第三季度，AVISE CTD检测量已基本恢复到疫情前水平，2020年第三季度和前九个月与去年同期相比，检测量分别下降4%和8%[110] - AVISE Lupus在四年时间内，对1000名疑似SLE患者的诊断估计可节省直接成本约200万美元，即每位患者节省1991美元，第一年节省655403美元，即每位符合条件的患者节省655美元[109] - 自2012年推出以来，AVISE CTD测试交付数量的复合年增长率为81%，2019年交付超105,000次，较2018年增长26%；2020年前三季度交付71,849次，较2019年同期下降约8%[112] - 2020年第三季度订购医疗服务提供商数量为1,665家，较2019年同期增长约5%；采用医疗服务提供商为600家，2019年同期为575家；2020年第二季度约99%的采用医疗服务提供商在第三季度至少订购了一次诊断测试[112] - SIMPONI推广在2020年和2019年截至9月30日的九个月分别贡献约340万美元和80万美元收入；2020年第三和第四季度，公司将获得最低推广费30万美元，费用上限为调整后预定基线的5%以上[112][114] - 2020年和2019年截至9月30日的三个月，Janssen协议推广收入分别约为130万美元和40万美元；九个月分别约为340万美元和80万美元[114] 管理层讨论和指引 - 预计2020年成本收入因测试量减少而绝对金额下降，因无法实现材料批量折扣和分摊固定实验室费用，单位测试成本可能增加[119] - 预计2020年销售、一般和行政费用因评估销售和销售支持功能及作为上市公司运营而绝对金额增加[121] - 预计2020年研发费用因投资现有测试产品和候选产品研发活动而绝对金额增加[124] - 预计2020年利息费用因利率降低而减少，2023年前保持稳定[125] - 公司预计近期继续产生运营亏损，随着业务增长，营收成本、销售、一般和行政费用以及研发费用将继续增加[155] - 公司认为现有现金及现金等价物和预期未来营收至少能满足未来12个月的现金需求，但受多种因素影响，实际结果可能不同[155][156] - 公司可能通过股权发行、债务融资等方式为运营融资，若通过出售股权或可转换债务证券筹集资金，股东权益可能被稀释[157] - 公司管理层依据美国公认会计原则编制财务报表，需进行估计和假设，实际结果可能与估计不同[165] 其他没有覆盖的重要内容 - 2020年6月起，SIMPONI每季度规定的总处方量基线从约2.9万单位调整至约2.6万单位，2020年第三和第四季度最低推广费为30万美元，费用上限为调整后基线的5%[103] - 2019年9月，公司完成首次公开募股，发行414万股普通股，每股发行价14美元，扣除费用后净收益约5040万美元[106] - 截至2020年9月30日，公司拥有现金及现金等价物6140万美元[106] - 美国约有1200万未确诊的纤维肌痛患者，约90%的患者为女性[107] - 2020年3月至9月30日，因疫情公司解雇临时员工和18名全职员工，其中包括3名副总裁级员工[110] - 2017年9月，公司与Innovatus签订贷款协议，借款2000万美元，2018年12月又借款500万美元，2019年11月修订协议，年利率8.5%，前36个月2.0%为实物支付利息[150] - 修订后的贷款协议以公司大部分资产作担保，包含借款条件、违约事件和契约，要求公司保持最低流动性200万美元并实现一定最低营收[151] - 公司已选择《创业企业融资法案》的延长过渡期，其审计财务报表可能与遵守新会计准则的公司不可比[169] - 公司将在2024年前保持新兴成长公司身份，但若某些事件发生，可能提前结束该身份[170] - 报告期内公司没有美国证券交易委员会规则定义的资产负债表外安排[168] - 2020年9月30日止三个月，公司关键会计政策和估计与2019年年报相比无重大变化[166]